- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05559086
Współczynnik N/LP jako predyktor śmiertelności u pacjentów z septyczną AKI
Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i płytek krwi (N/LP) jako predyktor śmiertelności u pacjentów z ostrym septycznym uszkodzeniem nerek
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) to szybkie pogorszenie czynności nerek, a AKI często występuje u pacjentów hospitalizowanych, a częstość jego występowania jest większa u pacjentów w stanie krytycznym, u których główną przyczyną AKI jest posocznica. Posocznica jest ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną na zaraźliwa zniewaga, . Pacjenci z septycznym AKI mają wyższe wskaźniki ciężkości przy przyjęciu, więcej niewydolności narządów innych niż nerki i wymagają leków wazopresyjnych i wentylacji mechanicznej.
AKI wiąże się z dłuższymi pobytami w szpitalu, śmiertelnością wewnątrzszpitalną, progresją do przewlekłej choroby nerek. Septic-AKI charakteryzuje się również wyższą śmiertelnością krótkoterminową, dłuższym pobytem w szpitalu i większym prawdopodobieństwem przywrócenia funkcji nerek przy wypisie ze szpitala. Dlatego ważne jest wykrywanie czynników predykcyjnych AKI i śmiertelności w celu zapobiegania, diagnozowania i leczenia tego powikłania.
Niedawne badanie wykazało, że pacjenci z septyczną AKI mają wyższą wykrywalną lipokalinę związaną z żelatynazą neutrofili (NGAL) w osoczu i moczu w porównaniu z pacjentami bez sepsy z AKI. Użyteczność tych i innych nowych biomarkerów, w tym cystatyny C, białka wiążącego kwasy tłuszczowe wątroby (L-FABP) i netryny-1 do wczesnego wykrywania AKI wywołanej sepsą jest bardzo zachęcająca i może mieć implikacje zarówno prognostyczne, jak i patogenetyczne. Na przykład białko wiążące kwasy tłuszczowe w wątrobie w moczu (L-FABP) jest znacznie wyższe w AKI niż bez AKI u dorosłych pacjentów OIOM. Natomiast netryna-1 jest wydalana z moczem już po 1 godzinie od urazu, osiągając około 30-krotny wzrost w ciągu 3 godzin. Użyteczność takich biomarkerów może mieć szczególne znaczenie, ponieważ wczesne wykrycie AKI pozwoli na odpowiednie i terminowe interwencje, które znacznie zmniejszą zachorowalność i śmiertelność związaną z AKI.
Ostatnie badania wykazały, że poziom biomarkerów w moczu, takich jak interleukina-18 (IL-8), lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) i cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM-1) wzrasta we wczesnym stadium AKI, przed podaniem kreatyniny uniesienie i zmiany histologiczne, które mogą przyczynić się do wczesnego wykrycia AKI. są to czułe i specyficzne biomarkery do wczesnej diagnozy AKI u pacjentów z posocznicą
Rzeczywiście, rola zapalenia wewnątrznerkowego i ogólnoustrojowego wydaje się być znacząca w patofizjologii septycznej AKI i związanej z nią dysfunkcji wielonarządowej
Możliwości leczenia septycznego AKI są ograniczone, a śmiertelność pozostaje wysoka.
Stosunek neutrofilów do limfocytów (stosunek N/L) oraz stosunek neutrofili do limfocytów i płytek krwi (stosunek N/LP) był związany z AKI w stanach nagłych, posocznicy, AKI wywołanej kontrastem, chirurgii sercowo-naczyniowej i chirurgii jamy brzusznej. Są to łatwe do obliczenia, skuteczne i niedrogie markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, które mogą być obiecujące u pacjentów z AKI. Stosunek NL był predyktorem śmiertelności, dlatego liczbę płytek krwi włączono do tego współczynnika, aby zwiększyć jego czułość w przewidywaniu wyników pacjentów, ponieważ we wczesnych fazach posocznicy kompleksy płytka krwi/neutrofile są zwiększone i zmniejszone w ciężkiej i powikłanej sepsie z powodu sekwestracji obwodowej lub małopłytkowość związana z sepsą.
Zdolność prognostyczna stosunku neutrofilów do limfocytów i płytek krwi (stosunek N/LP) nie była wcześniej oceniana w septycznym AKI. stosunek N/LP przy przyjęciu był niezależnym predyktorem śmiertelności u pacjentów, u których rozwinęła się septyczna AKI w ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia. Co ważniejsze, stosunek N/LP niższy niż 14 pozwala przewidzieć przeżycie pacjenta, co dodatkowo odzwierciedla fakt, że niższy stan zapalny wiąże się z niższą śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z sepsą, a wyższy stosunek N/LP przy przyjęciu na OIOM był niezależnie związany z hospitalizacją w szpitalu. śmiertelność u pacjentów z posoczniczym AKI W ten sposób podkreślono rolę stosunku N/LP jako istotnego markera ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej przy przyjęciu na OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Numer telefonu: 01114757615 01145468310
- E-mail: Hamoudkamel01@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Numer telefonu: 01009699081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Zdiagnozowano jako AKI z powodu sepsy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej
Zdiagnozowano jako septyczne -AKI
AKI rozpoznano zgodnie z definicją i stopniem zaawansowania kdigo
Sepsę rozpoznano zgodnie z definicją trzeciego konsensusu międzynarodowego jako ostrą zmianę w wyniku całkowitej sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA) ≥2 punkty w następstwie zakażenia.
- CRP jako marker sepsy
- CBC jako marker sepsy, stosunek N/LP oblicza się jako: (liczba neutrofilów × 100)/(liczba limfocytów × liczba płytek krwi). stosunek N/LP niższy niż 14 pozwala przewidzieć przeżycie pacjenta, co dodatkowo odzwierciedla fakt, że słabszy stan zapalny wiąże się z niższą śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z sepsą. W ten sposób podkreślono rolę stosunku N/LP jako istotnego markera ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej przy przyjęciu na OIOM.
Kryteria wyłączenia:
1.przednerkowa i pozanerkowa AKI
2. AKI wywołane kontrastem
3. AKI wywołane lekami
4. Pacjenci z CKD i pacjent ze schyłkową niewydolnością nerek
5. Aktywny toczeń, LN
6. Nowotwory złośliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofili do limfocytów i płytek krwi (N/LP) jako predyktor śmiertelności u pacjentów z septycznym ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek N/LP przy przyjęciu na OIOM był niezależnie związany ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną u pacjentów z posoczniczym AKI ocena tego stosunku jest prosta na podstawie rutynowej analizy krwi u pacjentów na OIOM przydatnej w identyfikacji pacjentów zagrożonych zgonem Stosunek N/LP przy przyjęcie na OIOM było niezależnie związane ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną u pacjentów z septycznym AKI ocena tego stosunku jest prosta na podstawie rutynowej analizy krwi u pacjentów na OIOM przydatne w identyfikacji pacjentów zagrożonych zgonem
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N/LP in septic AKI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .