- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05559086
N/LP-forhold som prediktor for dødelighet hos septiske AKI-pasienter
Forhold mellom nøytrofiler og lymfocytter og blodplater (N/LP) som prediktor for dødelighet hos pasienter med septisk-akutt nyreskade
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er en rask forverring av nyrefunksjonen, og AKI er hyppig hos sykehusinnlagte pasienter, og forekomsten er høyere hos kritisk syke pasienter, hvor den viktigste årsaken til AKI er sepsis. Sepsis er den systemiske inflammatoriske responsen på en smittsom fornærmelse,. Septisk-AKI-pasienter har høyere alvorlighetsgrad ved innleggelse, mer ikke-nyreorgansvikt og behov for vasopressorer og mekanisk ventilasjon.
AKI har vært assosiert med lengre sykehusopphold, dødelighet på sykehus, progresjon til kronisk nyresykdom. Septic-AKI har også høyere korttidsdødelighet, lengre sykehusopphold og høyere sannsynlighet for nyrefunksjon ved utskrivning. Derfor er det viktig å oppdage prediktorer for AKI og dødelighet for å forebygge, diagnostisere og behandle denne komplikasjonen.
En fersk studie viste at septiske AKI-pasienter har høyere påviselig plasma- og urinnøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin (NGAL) sammenlignet med ikke-septiske AKI-pasienter. Nytten til disse og andre nye biomarkører, inkludert cystatin C, leverfettsyrebindende protein (L-FABP) , og netrin-1 for tidlig påvisning av sepsis-indusert AKI er veldig oppmuntrende og kan ha prognostiske så vel som patogenetiske implikasjoner. For eksempel er urinleverfettsyrebindende protein (L-FABP) signifikant høyere i AKI enn ikke-AKI hos voksne ICU-pasienter. På den annen side utskilles netrin-1 i urinen så tidlig som 1 time etter skaden og når omtrent 30 ganger økning med 3 timer. Nytten av slike biomarkører kan være spesielt viktig fordi tidlig påvisning av AKI vil tillate hensiktsmessige og rettidige intervensjoner som betydelig vil redusere sykelighet og dødelighet relatert til AKI.
Nyere studier har vist at nivået av urinbiomarkører som interleukin-18 (IL-8), nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL) og nyreskademolekyl-1 (KIM-1) øker i det tidlige stadiet av AKI, før kreatinin høyde og histologiske endringer, som kan bidra til tidlig påvisning av AKI. disse er sensitive og spesifikke biomarkører for tidlig diagnose av AKI hos septiske pasienter
Faktisk ser rollen til intrarenal og systemisk betennelse ut til å være betydelig i patofysiologien til septisk-AKI og i den tilhørende multiorgandysfunksjonen
For septisk AKI er behandlingsalternativene begrensede, og dødeligheten er fortsatt høy.
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (N/L-forhold) og forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter og blodplater (N/LP-forhold) har blitt assosiert med AKI i nødsituasjoner, sepsis, kontrastindusert AKI, kardiovaskulær kirurgi og abdominal kirurgi. Dette er lett beregnede, effektive og rimelige markører for systemisk betennelse som kan være lovende hos AKI-pasienter. NL-forholdet var en prediktiv for dødelighet, og dermed ble blodplateantall inkorporert i forholdet for å øke dets følsomhet for å forutsi pasientutfall ettersom I de tidlige fasene av sepsis økes blodplater/nøytrofile komplekser og reduseres i alvorlig og komplisert sepsis på grunn av perifer sekvestrering. eller sepsis-assosiert trombocytopeni.
Den prognostiske evnen til nøytrofile til lymfocytter og blodplater-forhold (N/LP-forhold) har ikke tidligere blitt evaluert i septisk-AKI. N/LP-forholdet ved innleggelse var en uavhengig prediktor for dødelighet hos pasienter som utvikler septisk-AKI innen den første uken etter innleggelsen. Enda viktigere er at et N/LP-forhold lavere enn 14 er prediktivt for pasientoverlevelse, noe som ytterligere reflekterer at lavere betennelse er assosiert med lavere dødelighet hos kritisk syke septiske pasienter og et høyere N/LP-forhold ved innleggelse på intensivavdelingen var uavhengig assosiert med sykehusinnleggelse. dødelighet hos septisk-AKI-pasienter, og fremhever dermed rollen til N/LP-forholdet som en betydelig markør for systemisk inflammatorisk respons ved innleggelse på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Telefonnummer: 01114757615 01145468310
- E-post: Hamoudkamel01@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Telefonnummer: 01009699081
- E-post: Essam.nephro@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år og eldre
Diagnostisert som AKI på grunn av sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
Diagnostisert som septisk -AKI
AKI ble diagnostisert i henhold til kdigo definisjon og stadieinndeling
Sepsis ble diagnostisert i henhold til de tredje internasjonale konsensusdefinisjonene som en akutt endring i total Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ≥2 poeng som følge av infeksjonen.
- CRP som markør for sepsis
- CBC som markør for sepsis, N/LP-forhold beregnes som: (Neutrofiltall × 100)/(Lymphocytttelling × Blodplateantall). N/LP-ratio lavere enn 14 er prediktiv for pasientoverlevelse, noe som ytterligere reflekterer at lavere betennelse er assosiert med lavere dødelighet hos kritisk syke septiske pasienter. Dermed fremhever rollen til N/LP-forholdet som en betydelig markør for systemisk inflammatorisk respons ved innleggelse på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
1.prerenal og postrenal AKI
2. Kontrastindusert AKI
3. Legemidler indusert AKI
4.CKD-pasienter og ESRD-pasienter
5. Aktiv Lupus, LN
6.Maligniteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter og blodplater (N/LP) som prediktor for dødelighet hos pasienter med septisk-akutt nyreskade
Tidsramme: Grunnlinje
|
N/LP-forholdet ved ICU-innleggelse var uavhengig assosiert med dødelighet på sykehus hos septisk-AKI-pasienter. vurderingen av dette forholdet er rett frem fra rutinemessig blodanalyse hos ICU-pasienter nyttig for å identifisere pasienter med risiko for dødelighet. icu-innleggelse var uavhengig assosiert med dødelighet på sykehus hos septiske-AKI-pasienter vurderingen av dette forholdet er rett frem fra rutinemessig blodanalyse hos ICU-pasienter nyttig for å identifisere pasienter med risiko for dødelighet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N/LP in septic AKI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .