- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05559086
Poměr N/LP jako prediktor úmrtnosti u septických pacientů s AKI
Poměr neutrofilů k lymfocytům a krevním destičkám (N/LP) jako prediktor úmrtnosti u pacientů s akutním septickým poškozením ledvin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je rychlé zhoršení funkce ledvin a AKI je častý u hospitalizovaných pacientů a jeho výskyt je vyšší u kriticky nemocných pacientů, u nichž je hlavní příčinou AKI sepse. Sepse je systémová zánětlivá reakce na infekční urážka, . Pacienti se septickým AKI mají vyšší skóre závažnosti při přijetí, více nerenálních orgánových selhání a vyžadují vazopresory a mechanickou ventilaci.
AKI byla spojována s delšími pobyty v nemocnici, mortalitou v nemocnici, progresí do chronického onemocnění ledvin. Septic-AKI má také vyšší krátkodobou úmrtnost, prodlouženou dobu hospitalizace a vyšší pravděpodobnost obnovení renálních funkcí při propuštění z nemocnice. Proto je důležité detekovat prediktory AKI a úmrtnosti, aby bylo možné této komplikaci předcházet, diagnostikovat a léčit.
Nedávná studie prokázala, že pacienti se septickým AKI mají vyšší detekovatelný lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou v plazmě a moči (NGAL) ve srovnání s neseptickými pacienty s AKI. Užitečnost těchto a dalších nových biomarkerů včetně cystatinu C, jaterního proteinu vázajícího mastné kyseliny (L-FABP) a netrin-1 pro časnou detekci AKI vyvolané sepsí je velmi povzbudivé a může mít prognostické i patogenetické důsledky. Například protein vázající mastné kyseliny v moči (L-FABP) je významně vyšší u AKI než non-AKI u dospělých pacientů na JIP. Na druhé straně se netrin-1 vylučuje močí již 1 hodinu po poranění a dosahuje přibližně 30násobného zvýšení o 3 hodiny. Užitečnost takových biomarkerů může být zvláště důležitá, protože včasná detekce AKI umožní vhodné a včasné intervence, které by významně snížily morbiditu a mortalitu související s AKI.
Nedávné studie ukázaly, že hladina močových biomarkerů, jako je interleukin-18 (IL-8), neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin (NGAL) a molekula poškození ledvin-1 (KIM-1), se zvyšuje v časném stádiu AKI, před kreatininem. elevace a histologické změny, které mohou přispět k časné detekci AKI. jedná se o citlivé a specifické biomarkery pro časnou diagnostiku AKI u septických pacientů
Úloha intrarenálního a systémového zánětu se skutečně zdá být významná v patofyziologii septického AKI a v související multiorgánové dysfunkci
U septických AKI jsou možnosti léčby omezené a mortalita zůstává vysoká.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (poměr N/L) a poměr neutrofilů k lymfocytům a krevním destičkám (poměr N/LP) byly spojeny s AKI v naléhavých případech, sepse, kontrastem indukované AKI, kardiovaskulární chirurgie a břišní chirurgie. Jsou to snadno vypočítatelné, účinné a levné markery systémového zánětu, které mohou být slibné u pacientů s AKI. Poměr NL byl prediktivní pro mortalitu, takže počet krevních destiček byl začleněn do poměru, aby se zvýšila jeho citlivost při předpovídání výsledků pacientů, protože v časných fázích sepse komplexy krevních destiček a neutrofilů jsou zvýšeny a sníženy u těžké a komplikované sepse v důsledku periferní sekvestrace nebo trombocytopenie spojená se sepsí.
Prognostická schopnost neutrofilů k poměru lymfocytů a krevních destiček (poměr N/LP) nebyla dříve hodnocena u septického AKI. poměr N/LP při přijetí byl nezávislým prediktorem mortality u pacientů, u kterých se vyvinul septický AKI během prvního týdne po přijetí. Ještě důležitější je, že poměr N/LP nižší než 14 je prediktivní pro přežití pacientů, což dále odráží, že nižší zánět je spojen s nižší mortalitou u kriticky nemocných septických pacientů a vyšší poměr N/LP při příjmu na JIP byl nezávisle spojen s hospitalizací mortalita u pacientů se septickým AKI Zdůraznění role poměru N/LP jako významného markeru systémové zánětlivé odpovědi při příjmu na JIP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Telefonní číslo: 01114757615 01145468310
- E-mail: Hamoudkamel01@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Telefonní číslo: 01009699081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let a starší
Diagnostikováno jako AKI kvůli sepsi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší
Diagnostikován jako septický -AKI
AKI byla diagnostikována podle definice a stagingu kdigo
Sepse byla diagnostikována podle definic třetího mezinárodního konsenzu jako akutní změna celkového skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥ 2 body v důsledku infekce.
- CRP jako marker sepse
- CBC jako marker sepse, poměr N/LP se vypočítá jako: (počet neutrofilů × 100)/(počet lymfocytů × počet krevních destiček). poměr N/LP nižší než 14 je prediktivní pro přežití pacientů, což dále odráží, že nižší zánět je spojen s nižší mortalitou u kriticky nemocných septických pacientů. Zdůraznění úlohy poměru N/LP jako významného markeru systémové zánětlivé odpovědi při příjmu na JIP.
Kritéria vyloučení:
1.prerenální a postrenální AKI
2. AKI vyvolané kontrastem
3. Léky vyvolané AKI
4. Pacienti s CKD a ESRD pacient
5.Aktivní lupus, LN
6. Malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům a krevním destičkám (N/LP) jako prediktor mortality u pacientů se septickým akutním poškozením ledvin
Časové okno: Základní linie
|
Poměr N/LP při příjmu na JIP byl nezávisle spojen s nemocniční mortalitou u pacientů se septickým AKI. Vyhodnocení tohoto poměru je přímočaré z rutinní analýzy krve u pacientů na JIP užitečné při identifikaci pacientů s rizikem mortality. přijetí na JIP bylo nezávisle spojeno s hospitalizační mortalitou u pacientů se septickým AKI, hodnocení tohoto poměru je přímočaré z rutinní analýzy krve u pacientů na JIP, což je užitečné při identifikaci pacientů s rizikem mortality
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N/LP in septic AKI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .