- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05559086
N / LP-ratio als voorspeller van mortaliteit bij septische AKI-patiënten
Verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten en bloedplaatjes (N/LP) als voorspeller van mortaliteit bij patiënten met septisch acuut nierletsel
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een snelle verslechtering van de nierfunctie, en AKI komt vaak voor bij ziekenhuispatiënten en de incidentie is hoger bij ernstig zieke patiënten, bij wie de belangrijkste oorzaak van AKI sepsis is. Sepsis is de systemische ontstekingsreactie op een besmettelijke belediging, . Septic-AKI-patiënten hebben hogere scores op ernst bij opname, meer niet-nierorgaanfalen en behoefte aan vasopressoren en mechanische ventilatie.
AKI is in verband gebracht met een langer verblijf in het ziekenhuis, sterfte in het ziekenhuis, progressie naar chronische nierziekte. Septic-AKI heeft ook een hoger sterftecijfer op korte termijn, langere ziekenhuisopnames en een grotere kans op herstel van de nierfunctie bij ontslag uit het ziekenhuis. Daarom is het belangrijk om voorspellers van AKI en mortaliteit te detecteren om deze complicatie te voorkomen, diagnosticeren en behandelen..
Een recente studie toonde aan dat septische AKI-patiënten een hogere detecteerbare plasma- en urine-neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) hebben in vergelijking met niet-septische AKI-patiënten. Het nut van deze en andere nieuwe biomarkers, waaronder cystatine C, levervetzuurbindend eiwit (L-FABP) en netrin-1 voor vroege detectie van sepsis-geïnduceerde AKI is zeer bemoedigend en kan zowel prognostische als pathogenetische implicaties hebben. Zo is het urinaire levervetzuurbindend eiwit (L-FABP) significant hoger bij AKI dan bij niet-AKI bij volwassen IC-patiënten. Aan de andere kant wordt netrin-1 al 1 uur na verwonding uitgescheiden in de urine en bereikt een ongeveer 30-voudige toename met 3 uur. Het nut van dergelijke biomarkers kan van bijzonder belang zijn omdat vroege detectie van AKI geschikte en tijdige interventies mogelijk maakt die de morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan AKI aanzienlijk zouden verminderen.
Recente studies hebben aangetoond dat het niveau van urinaire biomarkers zoals interleukine-18 (IL-8), neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) en nierletsel molecuul-1 (KIM-1) toeneemt in het vroege stadium van AKI, voorafgaand aan creatinine elevatie en histologische veranderingen, die kunnen bijdragen aan de vroege detectie van AKI. dit zijn gevoelige en specifieke biomarkers voor de vroege diagnose van AKI bij septische patiënten
De rol van intrarenale en systemische ontsteking lijkt inderdaad significant te zijn in de pathofysiologie van septische AKI en in de daarmee samenhangende disfunctie van meerdere organen.
Voor septische AKI zijn de behandelingsopties beperkt en blijft de mortaliteit hoog.
De verhouding neutrofielen tot lymfocyten (N/L-ratio) en de verhouding neutrofielen tot lymfocyten en bloedplaatjes (N/LP-ratio) zijn in verband gebracht met AKI in de spoedeisende hulp, sepsis, contrastgeïnduceerde AKI, cardiovasculaire chirurgie en abdominale chirurgie. Dit zijn gemakkelijk te berekenen, effectieve en goedkope markers van systemische ontsteking die veelbelovend kunnen zijn bij AKI-patiënten. De NL-ratio was een voorspellende factor voor mortaliteit, dus werd het aantal bloedplaatjes in de ratio opgenomen om de gevoeligheid ervan bij het voorspellen van patiëntresultaten te vergroten, aangezien in de vroege fasen van sepsis bloedplaatjes / neutrofielen-complexen worden verhoogd en verminderd bij ernstige en gecompliceerde sepsis als gevolg van perifere sekwestratie of sepsis-geassocieerde trombocytopenie.
Het prognostische vermogen van de verhouding neutrofielen tot lymfocyten en bloedplaatjes (N/LP-ratio) is niet eerder geëvalueerd bij septische AKI. de N/LP-ratio bij opname was een onafhankelijke voorspeller van mortaliteit bij patiënten die binnen de eerste week na opname septische AKI ontwikkelden. Wat nog belangrijker is, is dat een N/LP-ratio lager dan 14 voorspellend is voor de overleving van de patiënt, wat verder weerspiegelt dat een lagere ontsteking geassocieerd is met een lagere mortaliteit bij ernstig zieke septische patiënten en een hogere N/LP-ratio bij opname op de IC was onafhankelijk geassocieerd met ziekenhuisopname. mortaliteit bij septische-AKI-patiënten Aldus de nadruk leggend op de rol van de N / LP-ratio als een significante marker van systemische ontstekingsreactie bij opname op de IC.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Telefoonnummer: 01114757615 01145468310
- E-mail: Hamoudkamel01@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Telefoonnummer: 01009699081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar en ouder
Gediagnosticeerd als AKI vanwege sepsis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar en ouder
Gediagnosticeerd als septisch -AKI
AKI werd gediagnosticeerd volgens de kdigo-definitie en staging
Sepsis werd gediagnosticeerd volgens de derde internationale consensusdefinities als een acute verandering in de totale Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ≥2 punten als gevolg van de infectie.
- CRP als marker van sepsis
- CBC als marker van sepsis, de N/LP-ratio wordt berekend als: (aantal neutrofielen × 100)/(aantal lymfocyten × aantal bloedplaatjes). de N/LP-ratio lager dan 14 is voorspellend voor de overleving van de patiënt, wat verder weerspiegelt dat een lagere ontsteking geassocieerd is met een lagere mortaliteit bij ernstig zieke septische patiënten. Aldus de nadruk leggend op de rol van de N/LP-ratio als een significante marker van systemische ontstekingsreactie bij opname op de IC.
Uitsluitingscriteria:
1.prerenale en post-renale AKI
2.Contrast-geïnduceerde AKI
3. Door medicijnen veroorzaakte AKI
4.CKD-patiënten en ESRD-patiënt
5. Actieve Lupus, LN
6. Maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofielen tot lymfocyten en bloedplaatjes ratio (N/LP) als voorspeller van mortaliteit bij patiënten met septisch acuut nierletsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De N/LP-ratio bij opname op de IC was onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit in het ziekenhuis bij patiënten met septische AKI. opname op de IC was onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit in het ziekenhuis bij septische AKI-patiënten de beoordeling van deze verhouding is eenvoudig uit routinematige bloedanalyse bij IC-patiënten die nuttig zijn bij het identificeren van patiënten met een risico op overlijden
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N/LP in septic AKI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .