- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05559086
Rapporto N/LP come predittore di mortalità nei pazienti con AKI settico
Rapporto neutrofili/linfociti e piastrine (N/LP) come predittore di mortalità nei pazienti con danno renale acuto settico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) è un rapido deterioramento della funzione renale e l'AKI è frequente nei pazienti ospedalizzati e la sua incidenza è maggiore nei pazienti critici, nei quali la principale causa di AKI è la sepsi. La sepsi è la risposta infiammatoria sistemica a un insulto contagioso, . I pazienti con AKI settico hanno punteggi di gravità più elevati al momento del ricovero, più insufficienza d'organo non renale e necessità di vasopressori e ventilazione meccanica.
L'AKI è stato associato a degenze ospedaliere più lunghe, mortalità in ospedale, progressione verso la malattia renale cronica. L'AKI settico ha anche un tasso di mortalità a breve termine più elevato, una durata prolungata delle degenze ospedaliere e una maggiore probabilità di recupero della funzione renale alla dimissione dall'ospedale. Pertanto, è importante rilevare i predittori di AKI e mortalità per prevenire, diagnosticare e trattare questa complicanza.
Uno studio recente ha dimostrato che i pazienti con AKI settico hanno una lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) più elevata rilevabile nel plasma e nelle urine rispetto ai pazienti AKI non settici. , e netrin-1 per la diagnosi precoce dell'AKI indotto da sepsi è molto incoraggiante e può avere implicazioni prognostiche e patogenetiche. Ad esempio, la proteina legante gli acidi grassi del fegato urinario (L-FABP) è significativamente più alta nell'AKI rispetto ai non-AKI nei pazienti adulti in terapia intensiva. D'altra parte, la netrina-1 viene escreta nelle urine già 1 ora dopo la lesione, raggiungendo un aumento di circa 30 volte entro 3 ore. L'utilità di tali biomarcatori può essere di particolare importanza perché la diagnosi precoce dell'AKI consentirà interventi appropriati e tempestivi che ridurrebbero significativamente la morbilità e la mortalità correlata all'AKI.
Studi recenti hanno dimostrato che il livello di biomarcatori urinari come l'interleuchina-18 (IL-8), la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) e la molecola di danno renale-1 (KIM-1) aumenta nella fase iniziale dell'AKI, prima della creatinina elevazione e cambiamenti istologici, che possono contribuire alla diagnosi precoce di AKI. questi sono biomarcatori sensibili e specifici per la diagnosi precoce di AKI nei pazienti settici
Infatti, il ruolo dell'infiammazione intrarenale e sistemica sembra essere significativo nella fisiopatologia dell'AKI settico e nella disfunzione multiorgano associata
Per l'AKI settico le opzioni terapeutiche sono limitate e la mortalità rimane elevata.
Il rapporto neutrofili/linfociti (rapporto N/L) e neutrofili/linfociti e piastrine (rapporto N/LP) sono stati associati ad AKI in ambito di emergenza, sepsi, AKI indotto da mezzo di contrasto, chirurgia cardiovascolare e chirurgia addominale. Questi sono marcatori facilmente calcolabili, efficaci e poco costosi di infiammazione sistemica che potrebbero essere promettenti nei pazienti con AKI. Il rapporto NL era un fattore predittivo di mortalità, pertanto, la conta piastrinica è stata incorporata nel rapporto per aumentarne la sensibilità nella previsione degli esiti dei pazienti poiché nelle prime fasi della sepsi i complessi piastrinici/neutrofili sono aumentati e ridotti nella sepsi grave e complicata a causa del sequestro periferico o trombocitopenia associata a sepsi.
La capacità prognostica del rapporto tra neutrofili e linfociti e piastrine (rapporto N/LP) non è stata precedentemente valutata nell'AKI settico. il rapporto N/LP al momento del ricovero era un predittore indipendente di mortalità nei pazienti che sviluppavano AKI settico entro la prima settimana dal ricovero. Ancora più importante, un rapporto N/LP inferiore a 14 è predittivo della sopravvivenza del paziente, il che riflette ulteriormente che una minore infiammazione è associata a una minore mortalità nei pazienti settici critici e un rapporto N/LP più elevato al momento del ricovero in terapia intensiva è stato indipendentemente associato alla degenza ospedaliera mortalità nei pazienti con AKI settico Quindi, evidenziando il ruolo del rapporto N/LP come marcatore significativo della risposta infiammatoria sistemica al momento del ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Numero di telefono: 01114757615 01145468310
- Email: Hamoudkamel01@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Numero di telefono: 01009699081
- Email: Essam.nephro@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Diagnosticato come AKI a causa di sepsi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
Diagnosticato come settico -AKI
L'AKI è stato diagnosticato secondo la definizione e la stadiazione di kdigo
La sepsi è stata diagnosticata secondo le definizioni del terzo consenso internazionale come un cambiamento acuto nel punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) totale ≥2 punti conseguente all'infezione.
- CRP come marcatore di sepsi
- Emocromo come marker di sepsi, il rapporto N/LP è calcolato come: (conta dei neutrofili × 100)/(conta dei linfociti × conta delle piastrine). il rapporto N/LP inferiore a 14 è predittivo della sopravvivenza del paziente, il che riflette ulteriormente che una minore infiammazione è associata a una minore mortalità nei pazienti settici critici. Pertanto, evidenziando il ruolo del rapporto N/LP come marcatore significativo della risposta infiammatoria sistemica al momento del ricovero in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
1. AKI prerenale e postrenale
2. AKI indotto da contrasto
3. AKI indotto da farmaci
4.Pazienti con CKD e pazienti con ESRD
5.Lupus attivo, LN
6.Maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
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Rapporto neutrofili/linfociti e piastrine (N/LP) come predittore di mortalità nei pazienti con danno renale acuto settico
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Il rapporto N/LP al momento del ricovero in terapia intensiva era indipendentemente associato alla mortalità intraospedaliera nei pazienti con AKI settico la valutazione di questo rapporto deriva direttamente dall'analisi del sangue di routine nei pazienti in terapia intensiva utile per identificare i pazienti a rischio di mortalità Il rapporto N/LP al momento del ricovero in terapia intensiva il ricovero in terapia intensiva è stato associato in modo indipendente alla mortalità intraospedaliera nei pazienti con AKI settico la valutazione di questo rapporto è diretta dall'analisi del sangue di routine nei pazienti in terapia intensiva utile per identificare i pazienti a rischio di mortalità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- N/LP in septic AKI
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