- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05559086
Az N/LP arány mint a mortalitás előrejelzője szeptikus AKI-betegeknél
A neutrofilek és a limfociták és a vérlemezkék aránya (N/LP), mint a szeptikus-akut vesesérült betegek mortalitási előrejelzője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) a vesefunkció gyors romlása, és az AKI gyakori a kórházi betegeknél, előfordulási gyakorisága pedig magasabb a kritikus állapotú betegeknél, akiknél az AKI vezető oka a szepszis. A szepszis egy szisztémás gyulladásos reakció fertőző sértés, . A szeptikus AKI-s betegek magasabb súlyossági pontszámot kapnak a felvételkor, nagyobb a nem veseszervi elégtelenség, és vazopresszorra és gépi lélegeztetésre van szükség.
Az AKI-t összefüggésbe hozták a hosszabb kórházi tartózkodással, a kórházi halálozással és a krónikus vesebetegség progressziójával. A Septic-AKI rövid távú halálozási rátája is magasabb, hosszabb a kórházi tartózkodás, és nagyobb a vesefunkció helyreállításának valószínűsége a kórházból való kibocsátáskor. Ezért fontos az AKI és a mortalitás előrejelzőinek kimutatása e szövődmény megelőzése, diagnosztizálása és kezelése érdekében.
Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a szeptikus AKI-ban szenvedő betegeknél magasabb a kimutatható plazma és vizelet neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalinja (NGAL), mint a nem szeptikus AKI-s betegeknél. Ezek és más új biomarkerek, köztük a cisztatin C, a máj zsírsavkötő fehérje (L-FABP) hasznossága , és a netrin-1 a szepszis által kiváltott AKI korai kimutatására nagyon biztató, és prognosztikai és patogenetikai vonatkozásai is lehetnek. Például a vizelet máj zsírsavkötő fehérje (L-FABP) szignifikánsan magasabb AKI-ban, mint nem AKI-ban felnőtt intenzív osztályú betegekben. Másrészt a netrin-1 már a sérülés után 1 órával kiválasztódik a vizelettel, ami körülbelül 3 órával eléri a 30-szoros növekedést. Az ilyen biomarkerek hasznossága különösen fontos lehet, mert az AKI korai felismerése lehetővé teszi a megfelelő és időben történő beavatkozásokat, amelyek jelentősen csökkentik az AKI-val kapcsolatos morbiditást és mortalitást.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a vizeletben lévő biomarkerek, például az interleukin-18 (IL-8), a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) és a vesekárosodás molekula-1 (KIM-1) szintje az AKI korai szakaszában, a kreatininszint előtt megemelkedik. eleváció és szövettani változások, amelyek hozzájárulhatnak az AKI korai felismeréséhez. ezek érzékeny és specifikus biomarkerek az AKI korai diagnosztizálására szeptikus betegekben
Valójában az intrarenális és szisztémás gyulladás szerepe jelentősnek tűnik a szeptikus-AKI patofiziológiájában és a kapcsolódó többszervi diszfunkcióban.
A szeptikus AKI kezelési lehetőségei korlátozottak, és a mortalitás továbbra is magas.
A neutrofil/limfocita arány (N/L arány) és a neutrofil/limfociták és vérlemezkék aránya (N/LP arány) összefüggésbe hozható az AKI-vel sürgősségi körülmények között, szepszisben, kontraszt-indukált AKI-ban, szív- és érrendszeri műtétekben és hasi műtétekben. Ezek a szisztémás gyulladás könnyen kiszámítható, hatékony és olcsó markerei, amelyek ígéretesek lehetnek AKI-s betegekben. Az NL-arány a mortalitás előrejelzője volt, így a thrombocytaszámot beépítették az arányba, hogy növelje érzékenységét a betegek kimenetelének előrejelzésében, mivel a szepszis korai szakaszában a vérlemezke/neutrofil komplexek megemelkednek, és súlyos és szövődményes szepszisben a perifériás elválasztás miatt csökkennek. vagy szepszissel összefüggő thrombocytopenia.
A neutrofilek limfocitákra és trombocitákra vonatkozó prognosztikai képességét (N/LP arány) korábban nem értékelték szeptikus-AKI-ban. az N/LP arány a felvételkor a mortalitás független előrejelzője volt azoknál a betegeknél, akiknél a felvétel első hetében szeptikus AKI alakult ki. Ennél is fontosabb, hogy a 14-nél alacsonyabb N/LP arány előrejelzi a betegek túlélését, ami tovább tükrözi, hogy az alacsonyabb gyulladás alacsonyabb mortalitást jelent a kritikus állapotú szeptikus betegeknél, és az intenzív osztályra történő felvételkor magasabb N/LP arány független volt a kórházi kezeléstől. mortalitás szeptikus-AKI-s betegekben Így kiemelve az N/LP arány szerepét, mint a szisztémás gyulladásos válasz szignifikáns markere az intenzív osztályon történő felvételkor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Kamel Mohamed Abd elhaq, Resident
- Telefonszám: 01114757615 01145468310
- E-mail: Hamoudkamel01@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Essam Mohamed abdelaziz, MD
- Telefonszám: 01009699081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb betegek
Szepszis miatt AKI-ként diagnosztizálták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
Szeptikusnak diagnosztizálták -AKI
Az AKI-t a kdigo definíciója és stádiumozása szerint diagnosztizálták
A szepszist a harmadik nemzetközi konszenzusos definíció szerint a szekvenciális szervi elégtelenség értékelésének (SOFA) pontszámának ≥2 pont feletti akut változásaként diagnosztizálták a fertőzés következtében.
- A CRP a szepszis markere
- A CBC mint a szepszis markere, az N/LP arányt a következőképpen számítjuk ki: (neutrofilszám × 100)/(limfocitaszám × vérlemezkeszám). a 14-nél alacsonyabb N/LP arány előrejelzi a betegek túlélését, ami tovább tükrözi, hogy az alacsonyabb gyulladás alacsonyabb mortalitással jár a kritikus állapotú szeptikus betegeknél. Így kiemelve az N/LP arány szerepét a szisztémás gyulladásos válasz szignifikáns markereként az intenzív osztályon történő felvételkor.
Kizárási kritériumok:
1.prerenális és posztrenális AKI
2. Kontraszt indukált AKI
3. Kábítószer által kiváltott AKI
4. CKD-s betegek és ESRD-beteg
5. Aktív lupus, LN
6. Rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A neutrofilek/limfociták és a vérlemezkék aránya (N/LP) a mortalitás előrejelzője szeptikus-akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Az N/LP arány az icu-bevételkor független összefüggést mutatott a szeptikus AKI-s betegek kórházi mortalitásával, ennek az aránynak az értékelése egyenesen az intenzív osztályos betegek rutin vérvizsgálatából következik, amely hasznos a mortalitási kockázatnak kitett betegek azonosításában. Az N/LP arány Az icu-bevételt függetlenül összefüggésbe hozták a szeptikus AKI-s betegek kórházi mortalitásával, ennek az aránynak az értékelése egyenesen az intenzív osztályos betegek rutin vérvizsgálatából következik, amely hasznos a mortalitás kockázatának kitett betegek azonosításában
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chertow GM, Burdick E, Honour M, Bonventre JV, Bates DW. Acute kidney injury, mortality, length of stay, and costs in hospitalized patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Nov;16(11):3365-70. doi: 10.1681/ASN.2004090740. Epub 2005 Sep 21.
- Kellum JA, Prowle JR. Paradigms of acute kidney injury in the intensive care setting. Nat Rev Nephrol. 2018 Apr;14(4):217-230. doi: 10.1038/nrneph.2017.184. Epub 2018 Jan 22.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Gomez H, Ince C, De Backer D, Pickkers P, Payen D, Hotchkiss J, Kellum JA. A unified theory of sepsis-induced acute kidney injury: inflammation, microcirculatory dysfunction, bioenergetics, and the tubular cell adaptation to injury. Shock. 2014 Jan;41(1):3-11. doi: 10.1097/SHK.0000000000000052.
- Nguyen HB, Smith D. Sepsis in the 21st century: recent definitions and therapeutic advances. Am J Emerg Med. 2007 Jun;25(5):564-71. doi: 10.1016/j.ajem.2006.08.015.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Prowle JR, Bellomo R. Sepsis-associated acute kidney injury: macrohemodynamic and microhemodynamic alterations in the renal circulation. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):64-74. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.007.
- Martensson J, Bellomo R. Pathophysiology of Septic Acute Kidney Injury. Contrib Nephrol. 2016;187:36-46. doi: 10.1159/000442363. Epub 2016 Feb 8.
- Abu Alfeilat M, Slotki I, Shavit L. Single emergency room measurement of neutrophil/lymphocyte ratio for early detection of acute kidney injury (AKI). Intern Emerg Med. 2018 Aug;13(5):717-725. doi: 10.1007/s11739-017-1715-8. Epub 2017 Jul 29.
- Yilmaz H, Cakmak M, Inan O, Darcin T, Akcay A. Can neutrophil-lymphocyte ratio be independent risk factor for predicting acute kidney injury in patients with severe sepsis? Ren Fail. 2015 Mar;37(2):225-9. doi: 10.3109/0886022X.2014.982477. Epub 2014 Nov 14.
- Pereira M, Rodrigues N, Godinho I, Gameiro J, Neves M, Gouveia J, Costa E Silva Z, Lopes JA. Acute kidney injury in patients with severe sepsis or septic shock: a comparison between the 'Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function, End-stage kidney disease' (RIFLE), Acute Kidney Injury Network (AKIN) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) classifications. Clin Kidney J. 2017 Jun;10(3):332-340. doi: 10.1093/ckj/sfw107. Epub 2016 Dec 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/LP in septic AKI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .