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超音波ガイド下腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロック

2023年10月17日 更新者:Egymedicalpedia

鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における超音波ガイド下腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックと腰方形筋後ブロックの比較

腹壁ヘルニアは一般的で、全年齢で 1.7%、45 歳以上で 4% の有病率です。 鼠径ヘルニアは腹壁ヘルニアの 75% を占め、生涯リスクは男性で 27%、女性で 3% です。 鼠径ヘルニアの修復は、一般外科で最も一般的な手術の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

末梢神経ブロックの使用は、術後の視覚的アナログスコア/数値評価疼痛スコアによって推定される痛みを軽減し、術後の鎮痛薬の使用の必要性を減らし、それによって術後の呼吸抑制、吐き気、嘔吐、NSAID 誘発などのオピオイド誘発性の副作用を軽減するため、人気が高まっています。神経ブロックは、麻酔後治療室の滞在時間も短縮し、患者の満足度も高めます。

腸骨鼠径/腸骨下腹神経ブロックおよび腹横筋平面ブロックを含む超音波ガイド下末梢神経ブロックは広く使用されており、鼠径ヘルニア修復における術後鎮痛のための効果的な伝統的手法と考えられています。

近年、腰方形筋(QL)ブロックは、上腹部手術と下腹部手術の両方の代替局所ブロックとして提案されています。

前腹壁の腸骨鼠径神経/腸骨下腹神経の遮断により、開腹鼠径ヘルニア修復および他の多くの処置後の術後鎮痛が改善されました。

方形腰椎 (QL) ブロックは、2007 年に麻酔科医 "DR Rafael Blanco" によって説明された局所麻酔技術です。 腰方形筋ブロックは、局所麻酔薬が腰方形筋の後面と、胸部の傍脊椎空間により近い胸腰筋膜の中間層との間で広がることを可能にします。 腰方形筋に対する薬物沈着点から4つのアプローチがあります。 薬物は、3 つのアプローチで腰方形筋の前外側、後、前に沈着します。 4番目のアプローチでは、薬物は筋肉内に沈着します。 術後の鎮痛効果が長期間持続します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 選択的または緊急の片側鼠径ヘルニア修復を受けるすべての患者
  2. 片側鼠径ヘルニア修復術を予定している患者

除外基準:

  1. 患者の拒否。
  2. 神経軸ブロックの禁忌。
  3. 神経筋疾患(筋障害、筋無力症など)。
  4. 血液疾患、出血または凝固異常。
  5. コントロールされていない精神疾患、
  6. ブロック部位の局所皮膚感染症および敗血症。
  7. -治験薬に対する既知の不耐性。
  8. 体格指数 > 40 Kg/m2、
  9. 不安定な心血管状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:方形腰椎ブロック群
腰方形群 (Q) (n=30): 患者は 0.25% Levo-bupivacaine 20 mL を使用して腰方形ブロックを受け取ります。
前腹壁の腸骨鼠径神経/腸骨下腹神経の遮断により、開腹鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛が改善されました。 他の新しいブロックを調査する必要があります
実験的:腸骨鼠径・腸骨下腹神経ブロック群
腸骨鼠径部/腸骨下腹神経ブロック群 (I) (n=30): 患者は、腸骨鼠径部/腸骨下腹神経ブロックを 5 mL の 0.25% レボブピバカインを使用して受けます。
前腹壁の腸骨鼠径神経/腸骨下腹神経の遮断により、開腹鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛が改善されました。 他の新しいブロックを調査する必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:術後0時間~術後24時間鎮痛剤
すべての患者は、0 を痛みなし、10 を想像できる最悪の痛みとして識別するビジュアル アナログ スケール スコアの使用に精通しています。
術後0時間~術後24時間鎮痛剤

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mona Gad, Assist.Prof、Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2022年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月24日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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