- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05559437
Ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk
Ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk sammenlignet med posterior Quadratus Lumborum-blokk hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av perifere nerveblokker øker i popularitet fordi den reduserer smerte som estimert av visuelle analoge score/numerisk vurdering av smertescore postoperativt og reduserer behovet for postoperativ smertestillende bruk, og reduserer dermed opioidinduserte bivirkninger som postoperativ respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast, NSAID-indusert gastritt etc. Nerveblokker forkorter også oppholdstiden for postanestesiavdelingen, og øker også pasienttilfredsheten.
Ultralydveiledet perifere nerveblokker inkludert ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk og transversus abdominis planblokk har blitt mye brukt og betraktet som effektive tradisjonelle teknikker for postoperativ analgesi ved reparasjon av lyskebrokk.
De siste årene er quadratus lumborum (QL) blokken foreslått å være en alternativ regional blokk for både øvre abdominal kirurgi og nedre abdominal kirurgi.
Blokkeringen av ilioinguinale/iliohypogastriske nerver i den fremre bukveggen har forbedret postoperativ analgesi etter reparasjon av åpen lyskebrokk og mange andre prosedyrer.
Quadratus Lumborum (QL) Block er en regional anestesiteknikk som ble beskrevet av anestesilege "DR Rafael Blanco" i 2007. Quadratus Lumborum-blokken lar lokalbedøvelsesmiddelet spre seg mellom den bakre delen av Quadratus Lumborum-muskelen og det midtre laget av Thoracolumbar fascia, som er nærmere det thoracale paravertebrale rommet. Den har fire tilnærminger basert på punktet for medikamentavsetning i forhold til quadratus lumborum muskel. Medikamentet avsettes på anterolateral, posterior, anterior til Quadratus Lumborum-muskelen i de tre tilnærmingene. I fjerde tilnærming avsettes stoffet intramuskulært. Det gir postoperativ analgesi for lengre varighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona Gad, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01062106155
- E-post: monagad78@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår elektiv eller emergent ensidig reparasjon av lyskebrokk
- Pasienter som er planlagt for reparasjon av ensidig lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Kontraindikasjon mot neuraksial blokkering.
- nevromuskulære sykdommer (som myopatier, myasthenia gravies).
- Hematologiske sykdommer, blødning eller koagulasjonsavvik.
- Ukontrollerte psykiatriske sykdommer,
- Lokal hudinfeksjon og sepsis ved blokkeringsstedet.
- Kjent intoleranse mot studiemedikamentene.
- Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2,
- Ustabil kardiovaskulær tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Quadratus Lumborum Block gruppe
Quadratus lumborum gruppe (Q) (n=30): pasienter vil få Quadratus Lumborum Block ved bruk av 20 ml 0,25 % Levo-bupivacain
|
Blokaden av ilioinguinale/iliohypogastriske nerver i fremre bukvegg har forbedret postoperativ analgesi etter reparasjon av åpen lyskebrokk.
Andre nye blokker må undersøkes
|
Eksperimentell: Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokkgruppe
Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokkgruppe (I) (n=30): pasienter vil få Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk ved bruk av 5 ml 0,25 % levobupivakain
|
Blokaden av ilioinguinale/iliohypogastriske nerver i fremre bukvegg har forbedret postoperativ analgesi etter reparasjon av åpen lyskebrokk.
Andre nye blokker må undersøkes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 0 time etter operasjonen inntil 24-timers smertestillende etter operasjonen
|
Alle pasienter vil være kjent med bruken av den visuelle analoge skalaen som identifiserer 0 som ingen smerte og 10 som verst tenkelig smerte.
|
0 time etter operasjonen inntil 24-timers smertestillende etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Brokk, mage
- Smerter, postoperativt
- Brokk
- Brokk, lyske
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
- Levobupivakain
Andre studie-ID-numre
- Mona Gad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Levo-bupivakain 0,25
-
PPM Services S.A.AvsluttetUlcerøs kolittForente stater, Ungarn, Slovakia, Italia, Ukraina, Bulgaria, Polen, Latvia, Canada, Frankrike
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Fullført
-
South Egypt Cancer InstituteFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Basque Health ServiceFullførtLokalbedøvelseSpania
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
University of LouisvilleNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)FullførtLungebetennelse | LuftveisinfeksjonForente stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyFullført
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet