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Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidato

17 ottobre 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidato rispetto al blocco del lombo quadrato posteriore in pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale

Le ernie della parete addominale sono comuni, con una prevalenza dell'1,7% per tutte le età e del 4% per le persone di età superiore ai 45 anni. Le ernie inguinali rappresentano il 75% delle ernie della parete addominale, con un rischio nel corso della vita del 27% negli uomini e del 3% nelle donne. La riparazione dell'ernia inguinale è una delle operazioni più comuni in chirurgia generale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso del blocco dei nervi periferici sta diventando sempre più popolare perché riduce il dolore come stimato dai punteggi analogici visivi/punteggi numerici del dolore nel postoperatorio e diminuisce la necessità dell'uso di analgesici postoperatori, riducendo così gli effetti collaterali indotti dagli oppioidi come depressione respiratoria postoperatoria, nausea, vomito, FANS indotti gastrite ecc. I blocchi nervosi riducono anche il tempo di permanenza nell'unità di cura post-anestesia e aumentano anche la soddisfazione del paziente.

I blocchi dei nervi periferici ecoguidati, tra cui il blocco del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico e il blocco del piano trasverso dell'addome, sono stati ampiamente utilizzati e considerati tecniche tradizionali efficaci per l'analgesia postoperatoria nella riparazione dell'ernia inguinale.

Negli ultimi anni, il blocco del quadratus lumborum (QL) è stato proposto come blocco regionale alternativo sia per la chirurgia dell'addome superiore che per la chirurgia dell'addome inferiore.

Il blocco dei nervi ilioinguinali/ileoipogastrici nella parete addominale anteriore ha migliorato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta e molte altre procedure.

Il Quadratus Lumborum (QL) Block è una tecnica anestetica regionale descritta dall'anestesista "DR Rafael Blanco" nel 2007. Il blocco del Quadratus Lumborum consente all'agente anestetico locale di diffondersi tra l'aspetto posteriore del muscolo Quadratus Lumborum e lo strato intermedio della fascia toracolombare, che è più vicino allo spazio paravertebrale toracico. Ha quattro approcci basati sul punto di deposizione del farmaco in relazione al muscolo quadrato dei lombi. Il farmaco viene depositato sui muscoli anterolaterale, posteriore e anteriore del muscolo quadrato dei lombi nei tre accessi. In quarto approccio la preparazione è depositata intramuscolaremente. Fornisce analgesia postoperatoria per una durata maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. tutti i pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale unilaterale elettiva o emergente
  2. Pazienti in attesa di riparazione di ernia inguinale unilaterale

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente.
  2. Controindicazione al blocco neuroassiale.
  3. malattie neuromuscolari (come miopatie, succhi di miastenia).
  4. Malattie ematologiche, sanguinamento o anomalie della coagulazione.
  5. Malattie psichiatriche incontrollate,
  6. Infezione cutanea locale e sepsi nella sede del blocco.
  7. Intolleranza nota ai farmaci in studio.
  8. Indice di Massa Corporea > 40 Kg/m2,
  9. Condizione cardiovascolare instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quadratus Lumborum Block group
Gruppo Quadratus lumborum (Q) (n=30): i pazienti riceveranno Quadratus Lumborum Block utilizzando 20 ml di levo-bupivacaina allo 0,25%
Il blocco dei nervi ilioinguinali/ileoipogastrici nella parete addominale anteriore ha migliorato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta. Altri nuovi blocchi devono essere studiati
Sperimentale: Gruppo del blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico
Gruppo blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico (I) (n=30): i pazienti riceveranno il blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico utilizzando 5 mL di levobupivacaina allo 0,25%.
Il blocco dei nervi ilioinguinali/ileoipogastrici nella parete addominale anteriore ha migliorato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta. Altri nuovi blocchi devono essere studiati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'operazione fino a 24 ore analgesiche dopo l'intervento
Tutti i pazienti avranno familiarità con l'uso del punteggio della scala analogica visiva che identifica 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
0 ore dopo l'operazione fino a 24 ore analgesiche dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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