- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05559437
Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidato
Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico ecoguidato rispetto al blocco del lombo quadrato posteriore in pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso del blocco dei nervi periferici sta diventando sempre più popolare perché riduce il dolore come stimato dai punteggi analogici visivi/punteggi numerici del dolore nel postoperatorio e diminuisce la necessità dell'uso di analgesici postoperatori, riducendo così gli effetti collaterali indotti dagli oppioidi come depressione respiratoria postoperatoria, nausea, vomito, FANS indotti gastrite ecc. I blocchi nervosi riducono anche il tempo di permanenza nell'unità di cura post-anestesia e aumentano anche la soddisfazione del paziente.
I blocchi dei nervi periferici ecoguidati, tra cui il blocco del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico e il blocco del piano trasverso dell'addome, sono stati ampiamente utilizzati e considerati tecniche tradizionali efficaci per l'analgesia postoperatoria nella riparazione dell'ernia inguinale.
Negli ultimi anni, il blocco del quadratus lumborum (QL) è stato proposto come blocco regionale alternativo sia per la chirurgia dell'addome superiore che per la chirurgia dell'addome inferiore.
Il blocco dei nervi ilioinguinali/ileoipogastrici nella parete addominale anteriore ha migliorato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta e molte altre procedure.
Il Quadratus Lumborum (QL) Block è una tecnica anestetica regionale descritta dall'anestesista "DR Rafael Blanco" nel 2007. Il blocco del Quadratus Lumborum consente all'agente anestetico locale di diffondersi tra l'aspetto posteriore del muscolo Quadratus Lumborum e lo strato intermedio della fascia toracolombare, che è più vicino allo spazio paravertebrale toracico. Ha quattro approcci basati sul punto di deposizione del farmaco in relazione al muscolo quadrato dei lombi. Il farmaco viene depositato sui muscoli anterolaterale, posteriore e anteriore del muscolo quadrato dei lombi nei tre accessi. In quarto approccio la preparazione è depositata intramuscolaremente. Fornisce analgesia postoperatoria per una durata maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mansoura University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale unilaterale elettiva o emergente
- Pazienti in attesa di riparazione di ernia inguinale unilaterale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Controindicazione al blocco neuroassiale.
- malattie neuromuscolari (come miopatie, succhi di miastenia).
- Malattie ematologiche, sanguinamento o anomalie della coagulazione.
- Malattie psichiatriche incontrollate,
- Infezione cutanea locale e sepsi nella sede del blocco.
- Intolleranza nota ai farmaci in studio.
- Indice di Massa Corporea > 40 Kg/m2,
- Condizione cardiovascolare instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Quadratus Lumborum Block group
Gruppo Quadratus lumborum (Q) (n=30): i pazienti riceveranno Quadratus Lumborum Block utilizzando 20 ml di levo-bupivacaina allo 0,25%
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Il blocco dei nervi ilioinguinali/ileoipogastrici nella parete addominale anteriore ha migliorato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta.
Altri nuovi blocchi devono essere studiati
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Sperimentale: Gruppo del blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico
Gruppo blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico (I) (n=30): i pazienti riceveranno il blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico utilizzando 5 mL di levobupivacaina allo 0,25%.
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Il blocco dei nervi ilioinguinali/ileoipogastrici nella parete addominale anteriore ha migliorato l'analgesia postoperatoria dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta.
Altri nuovi blocchi devono essere studiati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'operazione fino a 24 ore analgesiche dopo l'intervento
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Tutti i pazienti avranno familiarità con l'uso del punteggio della scala analogica visiva che identifica 0 come nessun dolore e 10 come il peggior dolore immaginabile.
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0 ore dopo l'operazione fino a 24 ore analgesiche dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ernia, Addominale
- Dolore, Postoperatorio
- Ernia
- Ernia, inguinale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mona Gad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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