- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05559437
Blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego pod kontrolą USG
Blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą tylnego mięśnia czworobocznego lędźwiowego u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Popularność stosowania blokad nerwów obwodowych rośnie, ponieważ zmniejsza ból oceniany na podstawie wizualnych analogowych wyników/liczbowych ocen bólu po operacji i zmniejsza potrzebę stosowania pooperacyjnego środka przeciwbólowego, zmniejszając w ten sposób skutki uboczne wywołane opioidami, takie jak pooperacyjna depresja oddechowa, nudności, wymioty, wywołane przez NLPZ zapalenie błony śluzowej żołądka itp. Blokady nerwów skracają również czas pobytu na Oddziale Opieki PoZnieczuleniowej, a także zwiększają zadowolenie pacjenta.
Blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG, w tym blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha, są szeroko stosowane i uważane za tradycyjne techniki pooperacyjnej analgezji w leczeniu przepuklin pachwinowych.
W ostatnich latach zaproponowano blokadę czworoboczną lędźwi (QL) jako alternatywną blokadę regionalną zarówno w chirurgii górnej, jak i dolnej części brzucha.
Blokada nerwów biodrowo-pachwinowych/biodrowo-podbrzusznych w przedniej ścianie jamy brzusznej poprawiła analgezję pooperacyjną po operacji otwartej przepukliny pachwinowej i wielu innych zabiegach.
Blok Quadratus Lumborum (QL) jest techniką znieczulenia regionalnego opisaną przez anestezjologa „DR Rafaela Blanco” w 2007 roku. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi umożliwia rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo pomiędzy tylną częścią mięśnia czworogłowego lędźwiowego a środkową warstwą powięzi piersiowo-lędźwiowej, która znajduje się bliżej przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej. Ma cztery podejścia oparte na punkcie depozycji leku w stosunku do mięśnia czworobocznego lędźwi. Lek osadza się na przednio-bocznym, tylnym i przednim mięśniu czworobocznym lędźwiowym w trzech podejściach. W czwartym dostępie lek jest wprowadzany domięśniowo. Zapewnia długotrwałą analgezję pooperacyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji jednostronnej przepukliny pachwinowej
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji jednostronnej przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Przeciwwskazania do bloku nerwowo-osiowego.
- choroby nerwowo-mięśniowe (jak miopatie, myasthenia gravies).
- Choroby hematologiczne, krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia.
- Niekontrolowane choroby psychiczne,
- Miejscowe zakażenie skóry i posocznica w miejscu blokady.
- Znana nietolerancja badanych leków.
- wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2,
- Niestabilny stan układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bloku Kwadratowego Lędźwiowego
Grupa mięśnia czworobocznego lędźwiowego (Q) (n=30): pacjenci otrzymają blok Quadratus lędźwiowy z użyciem 20 ml 0,25% lewobupiwakainy
|
Blokada nerwów biodrowo-pachwinowych/biodrowo-podbrzusznych w przedniej ścianie jamy brzusznej poprawiła analgezję pooperacyjną po operacji otwartej przepukliny pachwinowej.
Należy zbadać inne nowe bloki
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokady nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego
Blokada nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego grupa (I) (n=30): pacjenci otrzymają blokadę nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego przy użyciu 5 ml 0,25% lewobupiwakainy
|
Blokada nerwów biodrowo-pachwinowych/biodrowo-podbrzusznych w przedniej ścianie jamy brzusznej poprawiła analgezję pooperacyjną po operacji otwartej przepukliny pachwinowej.
Należy zbadać inne nowe bloki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 0 godzin po operacji do 24 godzin przeciwbólowo po operacji
|
Wszyscy pacjenci będą zaznajomieni ze stosowaniem wizualnej skali analogowej, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
0 godzin po operacji do 24 godzin przeciwbólowo po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Przepuklina brzuszna
- Ból, pooperacyjny
- Przepuklina
- Przepuklina pachwinowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Lewobupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mona Gad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .