- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05559437
Ultrahanggal vezérelt Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokk
Ultrahanggal vezérelt Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokk a hátsó quadratus lumborum blokádhoz képest a lágyéksérv-javításon átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás idegblokk használata egyre népszerűbb, mert csökkenti a fájdalmat vizuális analóg pontszámok/számszerű értékelési fájdalompontszámok alapján a műtét után, és csökkenti a posztoperatív fájdalomcsillapító használat szükségességét, ezáltal csökkenti az opioidok által kiváltott mellékhatásokat, mint a posztoperatív légzésdepresszió, hányinger, hányás, NSAID-ok. gastritis stb. Az idegblokkok lerövidítik az anesztézia utáni ápolási osztályon való tartózkodási időt, és növelik a betegek elégedettségét.
Az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokkokat, beleértve az ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot és a transzversus abdominis sík blokkot, széles körben alkalmazzák, és hatékony hagyományos technikának tekintik a posztoperatív fájdalomcsillapításban a lágyéksérv helyreállításában.
Az elmúlt években a quadratus lumborum (QL) blokkot alternatív regionális blokkként javasolták mind a felső hasi, mind az alsó hasi műtéteknél.
Az ilioinguinalis/iliohypogastric idegek blokádja az elülső hasfalban javította a posztoperatív fájdalomcsillapítást a nyitott inguinalis hernia helyreállítása és sok más eljárás után.
A Quadratus Lumborum (QL) blokk egy regionális érzéstelenítő technika, amelyet "DR Rafael Blanco" aneszteziológus írt le 2007-ben. A Quadratus Lumborum blokk lehetővé teszi, hogy a helyi érzéstelenítő szer szétterjedjen a Quadratus Lumborum izom hátsó része és a mellkasi paravertebrális térhez közelebb eső mellkasi fascia középső rétege között. Négy megközelítése van a gyógyszer lerakódásának pontján a quadratus lumborum izomhoz viszonyítva. A gyógyszer a Quadratus Lumborum izom elülső, hátsó és elülső részén helyezkedik el a három megközelítésben. A negyedik megközelítésben a gyógyszert intramuszkulárisan helyezik el. Hosszabb ideig tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki egyoldali lágyéksérv-javításon esik át
- Egyoldali lágyéksérv-javításra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- A neuraxiális blokk ellenjavallata.
- neuromuszkuláris betegségek (mint myopathiák, myasthenia gravies).
- Hematológiai betegségek, vérzés vagy véralvadási rendellenesség.
- Nem kontrollált pszichiátriai betegségek,
- Helyi bőrfertőzés és szepszis a blokk helyén.
- Ismert intolerancia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
- Testtömegindex > 40 kg/m2,
- Instabil szív- és érrendszeri állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Quadratus Lumborum Block csoport
Quadratus lumborum csoport (Q) (n=30): a betegek Quadratus lumborum blokkot kapnak 20 ml 0,25%-os Levo-bupivakain felhasználásával
|
Az ilioinguinalis/iliohypogastric idegek blokádja az elülső hasfalban javította a posztoperatív fájdalomcsillapítást a nyitott inguinalis hernia helyreállítása után.
Más új blokkokat is meg kell vizsgálni
|
Kísérleti: Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokk csoport
Ilioinguinális/Iliohypogastric idegblokk (I) csoport (n=30): a betegek 5 ml 0,25%-os Levobupivakainnal ilioinguinális/Iliohypogastric idegblokkot kapnak.
|
Az ilioinguinalis/iliohypogastric idegek blokádja az elülső hasfalban javította a posztoperatív fájdalomcsillapítást a nyitott inguinalis hernia helyreállítása után.
Más új blokkokat is meg kell vizsgálni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 0 órával a műtét után legfeljebb 24 órás fájdalomcsillapító műtét után
|
Minden beteg ismeri a vizuális analóg skála használatát, amely szerint a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
|
0 órával a műtét után legfeljebb 24 órás fájdalomcsillapító műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Sérv, hasi
- Fájdalom, posztoperatív
- Sérv
- Hernia, inguinalis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Bupivakain
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mona Gad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Levo-bupivakain 0,25
-
Region StockholmKarolinska InstitutetBefejezveÉletminőség | Megvalósíthatóság | Egészséggel kapcsolatos viselkedés | Fizikai fogyatékosság | Életmód | Mentális Egészség Wellness | Közbelépés | Fogyatékosságok FizikaiSvédország
-
Washington University School of MedicineBefejezveSubarachnoidális vérzésEgyesült Államok
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Promobilia FoundationToborzásEgészséggel kapcsolatos viselkedés | Fizikai fogyatékosság | Életmód | Fogyatékosságok Mentális | Az egészségügyi ellátás elfogadhatóságaSvédország
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Region ZealandMég nincs toborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Véletlenszerű, kontrollált próbaDánia
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...BefejezveOnchocerciasis, szemészeti | LoiasisKongó
-
GlaxoSmithKlineBefejezveRhinitis, allergiás, évelő és szezonálisAusztrália
-
UCB Japan Co. Ltd.BefejezveEpilepszia | Részleges kezdetű rohamokJapán
-
UCB Japan Co. Ltd.Befejezve
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveSkizofrénia; PszichózisEgyesült Államok
-
Université de SherbrookeToborzásEpilepszia; Roham | Krónikus szubdurális hematoma | Kortikális depresszió; Kortikális depolarizáció | Nem epilepsziás, sztereotip és időszakos tünetek | NESISKanada