Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Ilioinguinale/Iliohypogastrische zenuwblokkade

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Echogeleide Ilioinguiale/Iliohypogastrische zenuwblokkade in vergelijking met posterieure quadratus lumborumblokkade bij patiënten die liesbreukherstel ondergaan

Buikwandhernia's komen vaak voor, met een prevalentie van 1,7% voor alle leeftijden en 4% voor mensen ouder dan 45 jaar. Inguinale hernia's zijn verantwoordelijk voor 75% van de buikwandhernia's, met een levenslang risico van 27% bij mannen en 3% bij vrouwen. Herstel van een liesbreuk is een van de meest voorkomende operaties in de algemene chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van perifere zenuwblokkades wordt steeds populairder omdat het postoperatief de pijn vermindert, zoals geschat door visuele analoge scores / numerieke pijnscores, en de behoefte aan postoperatief gebruik van pijnstillers vermindert, waardoor door opioïden veroorzaakte bijwerkingen zoals postoperatieve ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken, NSAID-geïnduceerde bijwerkingen worden verminderd gastritis enz. Zenuwblokkades verkorten ook de verblijftijd op de post-anesthesiezorgeenheid en verhogen ook de tevredenheid van de patiënt .

Door echografie geleide perifere zenuwblokkades, waaronder ilioinguiale/ iliohypogastrische zenuwblokkade en transversus abdominis blokkade, worden veel gebruikt en worden beschouwd als effectieve traditionele technieken voor postoperatieve analgesie bij herstel van liesbreuken.

In de afgelopen jaren is het quadratus lumborum (QL) -blok voorgesteld als een alternatief regionaal blok voor zowel bovenbuikchirurgie als onderbuikchirurgie.

De blokkade van ilioinguiale/iliohypogastrische zenuwen in de voorste buikwand heeft postoperatieve analgesie verbeterd na herstel van een open liesbreuk en vele andere procedures.

Het Quadratus Lumborum (QL) -blok is een regionale anesthesietechniek die in 2007 is beschreven door anesthesioloog "DR Rafael Blanco". Quadratus Lumborum-blok zorgt ervoor dat het lokale anestheticum zich kan verspreiden tussen het posterieure aspect van de Quadratus Lumborum-spier en de middelste laag van de thoracolumbale fascia, die dichter bij de thoracale paravertebrale ruimte ligt. Het heeft vier benaderingen gebaseerd op het punt van medicijnafzetting in relatie tot de quadratus lumborum-spier. Het geneesmiddel wordt gedeponeerd op de anterolaterale, posterieure en anterieure spier van de Quadratus Lumborum in de drie benaderingen. Bij de vierde benadering wordt het geneesmiddel intramusculair gedeponeerd. Het biedt postoperatieve analgesie voor een langere duur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. alle patiënten die een electieve of opkomende unilaterale liesbreukreparatie ondergaan
  2. Patiënten die zijn ingepland voor eenzijdig herstel van een liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt.
  2. Contra-indicatie voor neuraxiaal blok.
  3. neuromusculaire aandoeningen (zoals myopathieën, myasthenia jus).
  4. Hematologische aandoeningen, bloedingen of stollingsafwijkingen.
  5. Ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen,
  6. Lokale huidinfectie en sepsis op de plaats van het blok.
  7. Bekende intolerantie voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
  8. Body Mass Index > 40 Kg/m2,
  9. Onstabiele cardiovasculaire toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quadratus Lumborum Blokgroep
Quadratus lumborum-groep (Q) (n=30): patiënten krijgen Quadratus Lumborum Block met 20 ml 0,25% Levobupivacaïne
Geneesmiddel: Levo-bupivacaïne 0,25
De blokkade van ilioinguiale/iliohypogastrische zenuwen in de voorste buikwand heeft de postoperatieve analgesie verbeterd na herstel van een open liesbreuk. Andere nieuwe blokken moeten worden onderzocht
Experimenteel: Ilioinguinale / Iliohypogastrische zenuwblokkadegroep
Ilioinguinale/Iliohypogastrische zenuwblokkade groep (I) (n=30): patiënten krijgen Ilioinguinale/Iliohypogastrische zenuwblokkade met 5 ml 0,25% levobupivacaïne
Geneesmiddel: Levo-bupivacaïne 0,25
De blokkade van ilioinguiale/iliohypogastrische zenuwen in de voorste buikwand heeft de postoperatieve analgesie verbeterd na herstel van een open liesbreuk. Andere nieuwe blokken moeten worden onderzocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0 uur na de operatie tot 24 uur pijnstilling na de operatie
Alle patiënten zullen bekend zijn met het gebruik van de visuele analoge schaalscore die 0 aangeeft als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
0 uur na de operatie tot 24 uur pijnstilling na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mona Gad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levo-bupivacaïne 0,25

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren