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Bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie

17 octobre 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia

Comparaison du bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique guidé par échographie avec le bloc postérieur du quadratus lumborum chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale

Les hernies de la paroi abdominale sont fréquentes, avec une prévalence de 1,7 % pour tous les âges et de 4 % pour les plus de 45 ans. Les hernies inguinales représentent 75 % des hernies de la paroi abdominale, avec un risque à vie de 27 % chez les hommes et de 3 % chez les femmes. La réparation d'une hernie inguinale est l'une des opérations les plus courantes en chirurgie générale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation du bloc nerveux périphérique gagne en popularité car elle diminue la douleur telle qu'estimée par les scores visuels analogiques/les scores de douleur numériques après l'opération et diminue le besoin d'utilisation d'analgésiques postopératoires, réduisant ainsi les effets secondaires induits par les opioïdes tels que la dépression respiratoire postopératoire, les nausées, les vomissements, induits par les AINS gastrite, etc. Les blocs nerveux raccourcissent également le temps de séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques et augmentent également la satisfaction des patients .

Les blocs nerveux périphériques guidés par échographie, y compris le bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique et le bloc plan transverse de l'abdomen, ont été largement utilisés et considérés comme des techniques traditionnelles efficaces pour l'analgésie postopératoire dans la réparation des hernies inguinales.

Ces dernières années, le bloc quadratus lumborum (QL) a été proposé comme bloc régional alternatif pour la chirurgie abdominale supérieure et la chirurgie abdominale inférieure.

Le blocus des nerfs ilio-inguinaux/iliohypogastriques dans la paroi abdominale antérieure a amélioré l'analgésie postopératoire après la réparation d'une hernie inguinale ouverte et de nombreuses autres procédures.

Le bloc Quadratus Lumborum (QL) est une technique d'anesthésie régionale décrite par l'anesthésiste "DR Rafael Blanco" en 2007. Le bloc Quadratus Lumborum permet à l'agent anesthésique local de se propager entre la face postérieure du muscle Quadratus Lumborum et la couche médiane du fascia thoraco-lombaire, plus proche de l'espace paravertébral thoracique. Il comporte quatre approches basées sur le point de dépôt de médicament par rapport au muscle quadratus lumborum. Le médicament est déposé sur le muscle antérolatéral, postérieur, antérieur au muscle quadratus lumborum dans les trois approches. Dans la quatrième approche, la préparation est déposée par voie intramusculaire. Il procure une analgésie postopératoire de plus longue durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. tous les patients subissant une réparation unilatérale élective ou urgente d'une hernie inguinale
  2. Patients programmés pour une réparation unilatérale d'une hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient.
  2. Contre-indication au bloc neuraxial.
  3. les maladies neuromusculaires (comme les myopathies, les myasthénies).
  4. Maladies hématologiques, saignement ou anomalie de la coagulation.
  5. Maladies psychiatriques non contrôlées,
  6. Infection cutanée locale et septicémie au site du bloc.
  7. Intolérance connue aux médicaments à l'étude.
  8. Indice de Masse Corporelle > 40 Kg/m2,
  9. État cardiovasculaire instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de bloc Quadratus Lumborum
Groupe quadratus lumborum (Q) (n = 30) : les patients recevront un bloc quadratus lumborum en utilisant 20 mL de lévo-bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Lévo-bupivacaïne 0,25
Le blocage des nerfs ilio-inguinaux/ilio-hypogastriques dans la paroi abdominale antérieure a amélioré l'analgésie postopératoire après cure ouverte de hernie inguinale. D'autres nouveaux blocs doivent être étudiés
Expérimental: Groupe Bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique
Groupe Bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique (I) (n = 30) : les patients recevront un bloc nerveux ilio-inguinal/iliohypogastrique en utilisant 5 mL de lévobupivacaïne à 0,25 %.
Médicament: Lévo-bupivacaïne 0,25
Le blocage des nerfs ilio-inguinaux/ilio-hypogastriques dans la paroi abdominale antérieure a amélioré l'analgésie postopératoire après cure ouverte de hernie inguinale. D'autres nouveaux blocs doivent être étudiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 0 heure après l'opération jusqu'à 24 heures d'antalgique après l'opération
Tous les patients seront familiarisés avec l'utilisation du score de l'échelle visuelle analogique identifiant 0 comme aucune douleur et 10 comme la pire douleur imaginable.
0 heure après l'opération jusqu'à 24 heures d'antalgique après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egymedicalpedia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mona Gad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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