- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05559437
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под контролем УЗИ
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой задней квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование блокады периферических нервов становится все более популярным, потому что она уменьшает боль, оцениваемую по визуальной аналоговой шкале / числовой оценке боли после операции, и снижает потребность в послеоперационном использовании анальгетиков, тем самым уменьшая побочные эффекты, вызванные опиоидами, такие как послеоперационное угнетение дыхания, тошнота, рвота, индуцированные НПВП гастрит и т. д. Блокады нервов также сокращают время пребывания в посленаркозном отделении, а также повышают удовлетворенность пациентов.
Блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем, включая блокаду подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва и блокаду поперечной плоскости живота, широко используются и считаются эффективными традиционными методами послеоперационной анальгезии при пластике паховой грыжи.
В последние годы блокада квадратной мышцы поясницы (QL) предлагается в качестве альтернативной регионарной блокады как для хирургии верхней части живота, так и для хирургии нижней части брюшной полости.
Блокада подвздошно-паховых/подвздошно-подчревных нервов на передней брюшной стенке улучшила послеоперационную анальгезию после открытой пластики паховой грыжи и многих других вмешательств.
Блокада Quadratus Lumborum (QL) представляет собой метод регионарной анестезии, описанный анестезиологом «DR Rafael Blanco» в 2007 году. Блокада квадратной мышцы поясницы позволяет местному анестетику распространяться между задней частью квадратной мышцы поясницы и средним слоем грудопоясничной фасции, которая находится ближе к грудному паравертебральному пространству. Он имеет четыре доступа, основанных на точке депонирования препарата по отношению к квадратной мышце поясницы. Препарат наносят на переднебоковую, заднюю, переднюю от квадратной мышцы поясницы в трех подходах. В четвертом подходе препарат вводят внутримышечно. Обеспечивает послеоперационную анальгезию на более длительный срок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие плановую или экстренную одностороннюю пластику паховой грыжи
- Пациенты, которым назначена пластика односторонней паховой грыжи
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Противопоказания к нейроаксиальной блокаде.
- нервно-мышечные заболевания (такие как миопатии, тяжелая миастения).
- Гематологические заболевания, кровотечения или нарушения коагуляции.
- Неконтролируемые психические заболевания,
- Местная кожная инфекция и сепсис в месте блокады.
- Известная непереносимость исследуемых препаратов.
- Индекс массы тела > 40 кг/м2,
- Нестабильное сердечно-сосудистое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа блоков квадратной мышцы поясницы
Группа Quadratus lumborum (Q) (n = 30): пациенты будут получать блокаду Quadratus Lumborum с использованием 20 мл 0,25% левобупивакаина.
|
Блокада подвздошно-паховых/подвздошно-подчревных нервов на передней брюшной стенке улучшила послеоперационную анальгезию после открытой пластики паховой грыжи.
Другие новые блоки должны быть исследованы
|
Экспериментальный: Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва
Группа блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (I) (n=30): пациентам будет проведена блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва с использованием 5 мл 0,25% левобупивакаина.
|
Блокада подвздошно-паховых/подвздошно-подчревных нервов на передней брюшной стенке улучшила послеоперационную анальгезию после открытой пластики паховой грыжи.
Другие новые блоки должны быть исследованы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 0 час после операции до 24 часов анальгетик после операции
|
Все пациенты знакомы с использованием визуальной аналоговой шкалы, в которой 0 баллов соответствует отсутствию боли, а 10 – сильная вообразимая боль.
|
0 час после операции до 24 часов анальгетик после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Боль, Послеоперационный
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- Mona Gad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Левобупивакаин 0,25
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез МенингеальныйИндия, Малави