- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559437
Ultraääniohjattu Ilioinguinaalinen/Iliohypogastrinen hermotukos
Ultraääniohjattu Ilioinguinal/Iliohypogastrinen hermokatkos verrattuna posterioriseen quadratus lumborum -katkos potilailla, joille tehdään nivustyräkorjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreishermoston käytön suosio kasvaa, koska se vähentää kipua visuaalisten analogisten pisteiden/numeeristen kipupisteiden perusteella arvioituna leikkauksen jälkeen ja vähentää leikkauksen jälkeisen analgeetin käytön tarvetta vähentäen siten opioidien aiheuttamia sivuvaikutuksia, kuten leikkauksen jälkeistä hengityslamaa, pahoinvointia, oksentelua, tulehduskipulääkkeiden aiheuttamaa gastriitti jne. Hermotukokset lyhentävät myös anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskeluaikaa ja lisäävät myös potilastyytyväisyyttä.
Ultraääniohjattuja perifeerisiä hermoblokkeja, mukaan lukien ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermokatkos ja poikkivatsan tasotukos, on käytetty laajalti ja niitä on pidetty tehokkaina perinteisinä tekniikoina leikkauksen jälkeisessä analgesiassa nivustyrän korjauksessa.
Viime vuosina quadratus lumborum (QL) -lohkoa on ehdotettu vaihtoehtoiseksi alueelliseksi lohkoksi sekä ylävatsan leikkauksessa että alavatsan leikkauksessa.
Ilioinguinaalisten/iliohypogastristen hermojen salpaus etuvatsan seinämässä on parantanut leikkauksen jälkeistä analgesiaa avoimen nivustyrän korjauksen ja monien muiden toimenpiteiden jälkeen.
Quadratus Lumborum (QL) Block on alueellinen anestesiatekniikka, jonka anestesiologi "DR Rafael Blanco" kuvasi vuonna 2007. Quadratus lumborum -tukos mahdollistaa paikallispuudutusaineen leviämisen Quadratus Lumborum -lihaksen takaosan ja rintakehän faskian keskikerroksen välillä, joka on lähempänä rintakehän paravertebraalista tilaa. Siinä on neljä lähestymistapaa, jotka perustuvat lääkkeen laskeutumispisteeseen suhteessa quadratus lumborum -lihakseen. Lääkettä kerrostetaan anterolateraaliselle, takapuolelle, Quadratus Lumborum -lihaksen etupuolelle kolmessa lähestymistavassa. Neljännessä lähestymistavassa lääkeaine talletetaan lihakseen. Se tarjoaa leikkauksen jälkeistä kipua pidempään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Gad, Assist.Prof
- Puhelinnumero: 01062106155
- Sähköposti: monagad78@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen tai ensivaiheessa oleva yksipuolinen nivustyrä korjaus
- Potilaat määrätään yksipuoliseen nivustyrän korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Neuraksiaalisen blokauksen vasta-aihe.
- neuromuskulaariset sairaudet (kuten myopatiat, myasthenia gravies).
- Hematologiset sairaudet, verenvuoto tai hyytymishäiriö.
- Hallitsemattomat psykiatriset sairaudet,
- Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa.
- Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille.
- painoindeksi > 40 kg/m2,
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Quadratus Lumborum Block -ryhmä
Quadratus lumborum -ryhmä (Q) (n = 30): potilaat saavat Quadratus lumborum Blockia käyttämällä 20 ml 0,25 % Levo-bupivakaiinia
|
Ilioinguinaalisten/iliohypogastristen hermojen salpaus vatsan etuseinässä on parantanut leikkauksen jälkeistä analgesiaa avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Muita uusia lohkoja on tutkittava
|
Kokeellinen: Ilioinguinaalinen/Iliohypogastrinen hermostoryhmä
Ilioinguinaalinen/Iliohypogastrinen hermosalpausryhmä (I) (n=30): potilaat saavat Ilioinguinaalista/Iliohypogastrista hermosalpausta käyttäen 5 ml 0,25 % levobupivakaiinia
|
Ilioinguinaalisten/iliohypogastristen hermojen salpaus vatsan etuseinässä on parantanut leikkauksen jälkeistä analgesiaa avoimen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Muita uusia lohkoja on tutkittava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tunnin kipulääke leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat tuntevat visuaalisen analogisen asteikon pisteytyksen, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tunnin kipulääke leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mona Gad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Levo-bupivakaiini 0,25
-
PPM Services S.A.LopetettuHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Unkari, Slovakia, Italia, Ukraina, Bulgaria, Puola, Latvia, Kanada, Ranska
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
Basque Health ServiceValmisPaikallinen anestesiaEspanja
-
University of Mississippi Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Valmis
-
South Egypt Cancer InstituteValmis
-
University of LouisvilleNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)ValmisKeuhkokuume | Hengitystien tulehdusYhdysvallat
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Southwest Autism Research & Resource CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BayerAmgenValmisMetastaattinen paksusuolen syöpäBelgia, Italia, Puola, Espanja, Venäjän federaatio, Yhdysvallat, Unkari, Romania, Yhdistynyt kuningaskunta, Ukraina
-
Asan Medical CenterValmisAlueellinen anestesiaKorean tasavalta