Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok

17. oktober 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok sammenlignet med posterior Quadratus Lumborum blok hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparation

Mavevægsbrok er almindelige, med en prævalens på 1,7 % for alle aldre og 4 % for personer over 45 år. Lyskebrok tegner sig for 75 % af abdominalvægsbrok, med en livstidsrisiko på 27 % hos mænd og 3 % hos kvinder. Reparation af lyskebrok er en af ​​de mest almindelige operationer inden for almen kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​perifer nerveblok er stigende i popularitet, fordi den reducerer smerte som estimeret ved visuelle analoge scores/numeriske vurderinger af smertescore postoperativt og reducerer behovet for postoperativ brug af analgetika og derved reducerer opioid-inducerede bivirkninger såsom postoperativ respirationsdepression, kvalme, opkastning, NSAID-induceret gastritis osv. Nerveblokeringer forkorter også opholdstiden på post-anæstesiafdelingen og øger også patienttilfredsheden.

Ultralydsstyrede perifere nerveblokke, herunder ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok og transversus abdominis plan blok, er blevet brugt i vid udstrækning og betragtes som effektive traditionelle teknikker til postoperativ analgesi ved reparation af lyskebrok.

I de senere år er quadratus lumborum (QL) blokken foreslået at være en alternativ regional blok for både øvre abdominal kirurgi og nedre abdominal kirurgi.

Blokaden af ​​ilioinguinale/iliohypogastriske nerver i den forreste abdominalvæg har forbedret postoperativ analgesi efter åben lyskebrokreparation og mange andre procedurer.

Quadratus Lumborum (QL) blokken er en regional anæstesiteknik, som blev beskrevet af anæstesilæge "DR Rafael Blanco" i 2007. Quadratus Lumborum blok gør det muligt for lokalbedøvelsesmidlet at spredes mellem det bageste aspekt af Quadratus Lumborum-muskelen og det midterste lag af Thoracolumbar fascia, som er tættere på det thoracale paravertebrale rum. Den har fire tilgange baseret på punktet for lægemiddelaflejring i forhold til quadratus lumborum muskel. Lægemidlet deponeres på den anterolaterale, posteriore, anteriore af Quadratus Lumborum-musklen i de tre tilgange. I den fjerde fremgangsmåde deponeres lægemidlet intramuskulært. Det giver postoperativ analgesi i længere tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alle patienter, der gennemgår elektiv eller emergent unilateral lyskebrokreparation
  2. Patienter planlagt til reparation af ensidig lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. Kontraindikation til neuraksial blokering.
  3. neuromuskulære sygdomme (som myopatier, myasthenia gravies).
  4. Hæmatologiske sygdomme, blødning eller koagulationsabnormitet.
  5. Ukontrollerede psykiatriske sygdomme,
  6. Lokal hudinfektion og sepsis på stedet for blokeringen.
  7. Kendt intolerance over for undersøgelsesstofferne.
  8. Kropsmasseindeks > 40 kg/m2,
  9. Ustabil kardiovaskulær tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus Lumborum Block gruppe
Quadratus lumborum gruppe (Q) (n=30): patienter vil modtage Quadratus Lumborum blok ved at bruge 20 ml 0,25 % Levo-bupivacain
Medicin: Levo-bupivacain 0,25
Blokaden af ​​ilioinguinale/iliohypogastriske nerver i den forreste abdominalvæg har forbedret postoperativ analgesi efter åben lyskebrokreparation. Andre nye blokke skal undersøges
Eksperimentel: Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokgruppe
Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokgruppe (I) (n=30): patienter vil modtage Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok ved brug af 5 mL 0,25 % Levobupivacain
Medicin: Levo-bupivacain 0,25
Blokaden af ​​ilioinguinale/iliohypogastriske nerver i den forreste abdominalvæg har forbedret postoperativ analgesi efter åben lyskebrokreparation. Andre nye blokke skal undersøges

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 0 time efter operationen op til 24-timers smertestillende efter operationen
Alle patienter vil være bekendt med brugen af ​​den visuelle analoge skala, der identificerer 0 som ingen smerte og 10 som værst tænkelige smerte.
0 time efter operationen op til 24-timers smertestillende efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mona Gad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner