- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05559437
Ilioingvinální/iliohypogastrický nervový blok naváděný ultrazvukem
Ultrazvukem naváděný ilioinguinální/iliohypogastrický nervový blok ve srovnání s blokem zadního quadratus lumborum u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání periferních nervových blokád je stále oblíbenější, protože snižuje bolest, jak se odhaduje pomocí vizuálních analogových skóre/numerického hodnocení skóre bolesti po operaci, a snižuje potřebu pooperačních analgetik, čímž snižuje vedlejší účinky vyvolané opioidy, jako je pooperační respirační deprese, nevolnost, zvracení, NSAID gastritida atd. Nervové blokády také zkracují dobu pobytu na jednotce poanesteziologické péče a také zvyšují spokojenost pacientů.
Ultrazvukem naváděné bloky periferních nervů včetně blokády ilioinguinálního/iliohypogastrického nervu a blokády roviny transversus abdominis byly široce používány a považovány za účinné tradiční techniky pro pooperační analgezii při reparaci tříselné kýly.
Blok quadratus lumborum (QL) je v posledních letech navrhován jako alternativní regionální blok pro chirurgii horní části břicha i chirurgii dolní části břicha.
Blokáda ilioinguinálních/iliohypogastrických nervů v přední břišní stěně zlepšila pooperační analgezii po otevřené reparaci tříselné kýly a mnoha dalších zákrocích.
Quadratus Lumborum (QL) Block je regionální anestetická technika, kterou popsal anesteziolog „DR Rafael Blanco“ v roce 2007. Blokáda Quadratus Lumborum umožňuje lokálnímu anestetiku šířit se mezi zadní částí m. Quadratus Lumborum a střední vrstvou torakolumbální fascie, která je blíže k hrudnímu paravertebrálnímu prostoru. Má čtyři přístupy založené na bodu depozice léčiva ve vztahu k m. quadratus lumborum. Lék je uložen na anterolaterální, zadní a přední straně m. Quadratus Lumborum ve třech přístupech. Ve čtvrtém přístupu je lék uložen intramuskulárně. Poskytuje pooperační analgezii po delší dobu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Gad, Assist.Prof
- Telefonní číslo: 01062106155
- E-mail: monagad78@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující elektivní nebo emergentní jednostrannou opravu tříselné kýly
- Pacienti plánovaní na jednostrannou opravu tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Kontraindikace neurální blokády.
- neuromuskulární onemocnění (jako myopatie, myasthenia gravies).
- Hematologická onemocnění, krvácení nebo abnormality koagulace.
- Nekontrolovaná psychiatrická onemocnění,
- Lokální kožní infekce a sepse v místě bloku.
- Známá intolerance ke studovaným lékům.
- Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2,
- Nestabilní kardiovaskulární stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina bloků Quadratus Lumborum
Skupina Quadratus lumborum (Q) (n=30): pacienti dostanou Quadratus Lumborum Block s použitím 20 ml 0,25% levo-bupivakainu
|
Blokáda ilioinguinálních/iliohypogastrických nervů v přední břišní stěně zlepšila pooperační analgezii po otevřené reparaci tříselné kýly.
Je třeba prozkoumat další nové bloky
|
Experimentální: Skupina ilioingvinálních/iliohypogastrických nervových bloků
Skupina ilioingvinálního/iliohypogastrického nervového bloku (I) (n=30): pacienti dostanou blok ilioingvinálního/iliohypogastrického nervu s použitím 5 ml 0,25% levobupivakainu
|
Blokáda ilioinguinálních/iliohypogastrických nervů v přední břišní stěně zlepšila pooperační analgezii po otevřené reparaci tříselné kýly.
Je třeba prozkoumat další nové bloky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační bolest
Časové okno: 0 hodin po operaci až do 24 hodin po operaci analgetikum
|
Všichni pacienti budou obeznámeni s použitím vizuální analogové stupnice, která identifikuje 0 jako žádnou bolest a 10 jako nejhorší představitelnou bolest.
|
0 hodin po operaci až do 24 hodin po operaci analgetikum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Kýla, břicho
- Bolest, pooperační
- Kýla
- Kýla, Inguinální
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
- Bupivakain
- Levobupivakain
Další identifikační čísla studie
- Mona Gad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Levo-bupivakain 0,25
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
TBF Genie TissulaireStaženoVřed rohovky | Přetrvávající epiteliální defekt rohovky
-
TBF Genie TissulaireUkončeno
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selhání | Indikace pro odstranění olovaSpojené státy, Kanada
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selháníDánsko
-
Emory UniversityMedtronicDokončeno
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalNeznámýSrdeční selhání | Remodelace levé komory | Geometrie levé komory
-
Trillium Health CentreNeznámýVentrikulární arytmieKanada
-
Association Européenne de Recherche en OncologieBristol-Myers SquibbNeznámý
-
Seoul National University HospitalStaženoSyndrom nemocného sinusu | Kompletní AV blokKorejská republika