- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05559437
Bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía
Bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía en comparación con el bloqueo posterior del cuadrado lumbar en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del bloqueo de nervios periféricos es cada vez más popular porque disminuye el dolor según lo estimado por puntajes analógicos visuales/puntuaciones de dolor de clasificación numérica en el posoperatorio y disminuye la necesidad de uso de analgésicos posoperatorios, lo que reduce los efectos secundarios inducidos por opiáceos como depresión respiratoria posoperatoria, náuseas, vómitos, dolor inducido por AINE. gastritis, etc. Los bloqueos nerviosos también acortan el tiempo de permanencia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y también aumentan la satisfacción del paciente.
Los bloqueos de los nervios periféricos guiados por ecografía, incluidos el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico y el bloqueo del plano del transverso del abdomen, se han utilizado ampliamente y se consideran técnicas tradicionales eficaces para la analgesia posoperatoria en la reparación de la hernia inguinal.
En los últimos años, el bloqueo del cuadrado lumbar (QL) se propone como una alternativa de bloqueo regional tanto para la cirugía abdominal superior como para la cirugía abdominal inferior.
El bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico en la pared abdominal anterior ha mejorado la analgesia posoperatoria después de la reparación abierta de hernia inguinal y muchos otros procedimientos.
El Bloque Quadratus Lumborum (QL) es una técnica anestésica regional descrita por el anestesiólogo "DR Rafael Blanco" en el año 2007. El bloqueo de Quadratus Lumborum permite que el agente anestésico local se extienda entre la cara posterior del músculo Quadratus Lumborum y la capa media de la fascia toracolumbar, que está más cerca del espacio paravertebral torácico. Tiene cuatro abordajes basados en el punto de depósito del fármaco en relación con el músculo cuadrado lumbar. El fármaco se deposita en la parte anterolateral, posterior, anterior al músculo Quadratus Lumborum en los tres abordajes. En el cuarto enfoque, el fármaco se deposita por vía intramuscular. Proporciona analgesia postoperatoria de mayor duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal unilateral electiva o emergente
- Pacientes programados para reparación de hernia inguinal unilateral
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Contraindicación del bloqueo neuroaxial.
- enfermedades neuromusculares (como miopatías, miastenia gravies).
- Enfermedades hematológicas, sangrado o anormalidad de la coagulación.
- Enfermedades psiquiátricas no controladas,
- Infección local de la piel y sepsis en el sitio del bloqueo.
- Intolerancia conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de Masa Corporal > 40 Kg/m2,
- Condición cardiovascular inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Grupo Quadratus Lumborum (Q) (n=30): los pacientes recibirán Quadratus Lumborum Block usando 20 ml de Levo-bupivacaína al 0,25 %.
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El bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico en la pared abdominal anterior ha mejorado la analgesia posoperatoria después de la reparación abierta de hernia inguinal.
Es necesario investigar otros bloques nuevos
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Experimental: Grupo de bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico
Grupo de bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico (I) (n=30): los pacientes recibirán bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico usando 5 ml de levobupivacaína al 0,25 %.
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El bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico en la pared abdominal anterior ha mejorado la analgesia posoperatoria después de la reparación abierta de hernia inguinal.
Es necesario investigar otros bloques nuevos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0 hora después de la operación hasta 24 horas analgésico después de la cirugía
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Todos los pacientes estarán familiarizados con el uso de la puntuación de la escala analógica visual que identifica 0 como ausencia de dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
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0 hora después de la operación hasta 24 horas analgésico después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Dolor Postoperatorio
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Mona Gad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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