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Bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía

17 de octubre de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

Bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ecografía en comparación con el bloqueo posterior del cuadrado lumbar en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal

Las hernias de la pared abdominal son frecuentes, con una prevalencia del 1,7% para todas las edades y del 4% para mayores de 45 años. Las hernias inguinales representan el 75 % de las hernias de la pared abdominal, con un riesgo de por vida del 27 % en hombres y del 3 % en mujeres. La reparación de la hernia inguinal es una de las operaciones más comunes en cirugía general

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso del bloqueo de nervios periféricos es cada vez más popular porque disminuye el dolor según lo estimado por puntajes analógicos visuales/puntuaciones de dolor de clasificación numérica en el posoperatorio y disminuye la necesidad de uso de analgésicos posoperatorios, lo que reduce los efectos secundarios inducidos por opiáceos como depresión respiratoria posoperatoria, náuseas, vómitos, dolor inducido por AINE. gastritis, etc. Los bloqueos nerviosos también acortan el tiempo de permanencia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos y también aumentan la satisfacción del paciente.

Los bloqueos de los nervios periféricos guiados por ecografía, incluidos el bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico y el bloqueo del plano del transverso del abdomen, se han utilizado ampliamente y se consideran técnicas tradicionales eficaces para la analgesia posoperatoria en la reparación de la hernia inguinal.

En los últimos años, el bloqueo del cuadrado lumbar (QL) se propone como una alternativa de bloqueo regional tanto para la cirugía abdominal superior como para la cirugía abdominal inferior.

El bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico en la pared abdominal anterior ha mejorado la analgesia posoperatoria después de la reparación abierta de hernia inguinal y muchos otros procedimientos.

El Bloque Quadratus Lumborum (QL) es una técnica anestésica regional descrita por el anestesiólogo "DR Rafael Blanco" en el año 2007. El bloqueo de Quadratus Lumborum permite que el agente anestésico local se extienda entre la cara posterior del músculo Quadratus Lumborum y la capa media de la fascia toracolumbar, que está más cerca del espacio paravertebral torácico. Tiene cuatro abordajes basados ​​en el punto de depósito del fármaco en relación con el músculo cuadrado lumbar. El fármaco se deposita en la parte anterolateral, posterior, anterior al músculo Quadratus Lumborum en los tres abordajes. En el cuarto enfoque, el fármaco se deposita por vía intramuscular. Proporciona analgesia postoperatoria de mayor duración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. todos los pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal unilateral electiva o emergente
  2. Pacientes programados para reparación de hernia inguinal unilateral

Criterio de exclusión:

  1. Negativa del paciente.
  2. Contraindicación del bloqueo neuroaxial.
  3. enfermedades neuromusculares (como miopatías, miastenia gravies).
  4. Enfermedades hematológicas, sangrado o anormalidad de la coagulación.
  5. Enfermedades psiquiátricas no controladas,
  6. Infección local de la piel y sepsis en el sitio del bloqueo.
  7. Intolerancia conocida a los fármacos del estudio.
  8. Índice de Masa Corporal > 40 Kg/m2,
  9. Condición cardiovascular inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Grupo Quadratus Lumborum (Q) (n=30): los pacientes recibirán Quadratus Lumborum Block usando 20 ml de Levo-bupivacaína al 0,25 %.
El bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico en la pared abdominal anterior ha mejorado la analgesia posoperatoria después de la reparación abierta de hernia inguinal. Es necesario investigar otros bloques nuevos
Experimental: Grupo de bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico
Grupo de bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico (I) (n=30): los pacientes recibirán bloqueo del nervio ilioinguinal/iliohipogástrico usando 5 ml de levobupivacaína al 0,25 %.
El bloqueo de los nervios ilioinguinal/iliohipogástrico en la pared abdominal anterior ha mejorado la analgesia posoperatoria después de la reparación abierta de hernia inguinal. Es necesario investigar otros bloques nuevos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0 hora después de la operación hasta 24 horas analgésico después de la cirugía
Todos los pacientes estarán familiarizados con el uso de la puntuación de la escala analógica visual que identifica 0 como ausencia de dolor y 10 como el peor dolor imaginable.
0 hora después de la operación hasta 24 horas analgésico después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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