- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05559437
Bloqueio do nervo ilioinguinal/ilio-hipogástrico guiado por ultrassom
Bloqueio do nervo ilioinguinal/ilio-hipogástrico guiado por ultrassom comparado ao bloqueio do quadrado lombar posterior em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do bloqueio do nervo periférico está aumentando em popularidade porque diminui a dor estimada por escores visuais analógicos/escores numéricos de dor no pós-operatório e diminui a necessidade de uso de analgésicos no pós-operatório, reduzindo assim os efeitos colaterais induzidos por opioides, como depressão respiratória pós-operatória, náuseas, vômitos, induzidos por AINEs gastrite, etc. Os bloqueios nervosos também diminuem o tempo de internação na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia e também aumentam a satisfação do paciente .
Os bloqueios de nervos periféricos guiados por ultrassom, incluindo o bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico e o bloqueio do plano transverso do abdome, têm sido amplamente utilizados e considerados técnicas tradicionais eficazes para analgesia pós-operatória no reparo de hérnia inguinal.
Nos últimos anos, o bloqueio do quadrado lombar (QL) é proposto como um bloqueio regional alternativo para cirurgia abdominal alta e cirurgia abdominal baixa.
O bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico na parede abdominal anterior melhorou a analgesia pós-operatória após o reparo aberto de hérnia inguinal e muitos outros procedimentos.
O bloqueio do quadrado lombar (QL) é uma técnica anestésica regional descrita pelo anestesiologista "DR Rafael Blanco" em 2007. O bloqueio do quadrado lombar permite que o agente anestésico local se espalhe entre a face posterior do músculo quadrado lombar e a camada média da fáscia toracolombar, que está mais próxima do espaço paravertebral torácico. Possui quatro abordagens baseadas no ponto de deposição da droga em relação ao músculo quadrado lombar. A droga é depositada no anterolateral, posterior, anterior ao músculo quadrado lombar nas três abordagens. Na quarta abordagem, o fármaco é depositado por via intramuscular. Proporciona analgesia pós-operatória por mais tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal unilateral eletiva ou emergente
- Pacientes agendados para correção unilateral de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Contra-indicação ao bloqueio neuroaxial.
- doenças neuromusculares (como miopatias, miastenia grave).
- Doenças hematológicas, sangramento ou anormalidade da coagulação.
- Doenças psiquiátricas não controladas,
- Infecção cutânea local e sepse no local do bloqueio.
- Intolerância conhecida aos medicamentos do estudo.
- Índice de Massa Corporal > 40 Kg/m2,
- Condição cardiovascular instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Grupo Quadratus Lomborum (Q) (n=30): os pacientes receberão o Quadratus Lomborum Block usando 20 mL de Levo-bupivacaína a 0,25%
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O bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico na parede abdominal anterior melhorou a analgesia pós-operatória após correção aberta de hérnia inguinal.
Outros novos blocos precisam ser investigados
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Experimental: Grupo de Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Ilio-hipogástrico
Grupo Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Iliohipogástrico (I) (n=30): os pacientes receberão Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Iliohipogástrico usando 5 mL de Levobupivacaína a 0,25%
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O bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico na parede abdominal anterior melhorou a analgesia pós-operatória após correção aberta de hérnia inguinal.
Outros novos blocos precisam ser investigados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Pós Operatória
Prazo: 0 hora após a operação até 24 horas de analgésico após a cirurgia
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Todos os pacientes estarão familiarizados com o uso da escala visual analógica, identificando 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
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0 hora após a operação até 24 horas de analgésico após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Dor, Pós-operatório
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Mona Gad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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