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Bloqueio do nervo ilioinguinal/ilio-hipogástrico guiado por ultrassom

17 de outubro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Bloqueio do nervo ilioinguinal/ilio-hipogástrico guiado por ultrassom comparado ao bloqueio do quadrado lombar posterior em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal

As hérnias da parede abdominal são comuns, com prevalência de 1,7% para todas as idades e 4% para aqueles com mais de 45 anos. As hérnias inguinais representam 75% das hérnias da parede abdominal, com risco vitalício de 27% nos homens e 3% nas mulheres. O reparo da hérnia inguinal é uma das operações mais comuns em cirurgia geral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso do bloqueio do nervo periférico está aumentando em popularidade porque diminui a dor estimada por escores visuais analógicos/escores numéricos de dor no pós-operatório e diminui a necessidade de uso de analgésicos no pós-operatório, reduzindo assim os efeitos colaterais induzidos por opioides, como depressão respiratória pós-operatória, náuseas, vômitos, induzidos por AINEs gastrite, etc. Os bloqueios nervosos também diminuem o tempo de internação na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia e também aumentam a satisfação do paciente .

Os bloqueios de nervos periféricos guiados por ultrassom, incluindo o bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico e o bloqueio do plano transverso do abdome, têm sido amplamente utilizados e considerados técnicas tradicionais eficazes para analgesia pós-operatória no reparo de hérnia inguinal.

Nos últimos anos, o bloqueio do quadrado lombar (QL) é proposto como um bloqueio regional alternativo para cirurgia abdominal alta e cirurgia abdominal baixa.

O bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico na parede abdominal anterior melhorou a analgesia pós-operatória após o reparo aberto de hérnia inguinal e muitos outros procedimentos.

O bloqueio do quadrado lombar (QL) é uma técnica anestésica regional descrita pelo anestesiologista "DR Rafael Blanco" em 2007. O bloqueio do quadrado lombar permite que o agente anestésico local se espalhe entre a face posterior do músculo quadrado lombar e a camada média da fáscia toracolombar, que está mais próxima do espaço paravertebral torácico. Possui quatro abordagens baseadas no ponto de deposição da droga em relação ao músculo quadrado lombar. A droga é depositada no anterolateral, posterior, anterior ao músculo quadrado lombar nas três abordagens. Na quarta abordagem, o fármaco é depositado por via intramuscular. Proporciona analgesia pós-operatória por mais tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. todos os pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal unilateral eletiva ou emergente
  2. Pacientes agendados para correção unilateral de hérnia inguinal

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente.
  2. Contra-indicação ao bloqueio neuroaxial.
  3. doenças neuromusculares (como miopatias, miastenia grave).
  4. Doenças hematológicas, sangramento ou anormalidade da coagulação.
  5. Doenças psiquiátricas não controladas,
  6. Infecção cutânea local e sepse no local do bloqueio.
  7. Intolerância conhecida aos medicamentos do estudo.
  8. Índice de Massa Corporal > 40 Kg/m2,
  9. Condição cardiovascular instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Grupo Quadratus Lomborum (Q) (n=30): os pacientes receberão o Quadratus Lomborum Block usando 20 mL de Levo-bupivacaína a 0,25%
O bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico na parede abdominal anterior melhorou a analgesia pós-operatória após correção aberta de hérnia inguinal. Outros novos blocos precisam ser investigados
Experimental: Grupo de Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Ilio-hipogástrico
Grupo Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Iliohipogástrico (I) (n=30): os pacientes receberão Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Iliohipogástrico usando 5 mL de Levobupivacaína a 0,25%
O bloqueio dos nervos ilioinguinal/iliohipogástrico na parede abdominal anterior melhorou a analgesia pós-operatória após correção aberta de hérnia inguinal. Outros novos blocos precisam ser investigados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós Operatória
Prazo: 0 hora após a operação até 24 horas de analgésico após a cirurgia
Todos os pacientes estarão familiarizados com o uso da escala visual analógica, identificando 0 como nenhuma dor e 10 como a pior dor imaginável.
0 hora após a operação até 24 horas de analgésico após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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