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Ultraschallgeführte ilioinguinale/iliohypogastrale Nervenblockade

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Ultraschallgeführte Ilioinguinale/Iliohypogastric-Nerv-Blockade im Vergleich zur posterioren Quadratus-Lumborum-Blockade bei Patienten, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen

Bauchwandhernien sind häufig, mit einer Prävalenz von 1,7 % für alle Altersgruppen und 4 % für Personen über 45 Jahre. Leistenhernien machen 75 % der Bauchwandhernien aus, mit einem Lebenszeitrisiko von 27 % bei Männern und 3 % bei Frauen. Die Reparatur eines Leistenbruchs ist eine der häufigsten Operationen in der allgemeinen Chirurgie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung peripherer Nervenblockaden erfreut sich zunehmender Beliebtheit, da sie die postoperativen Schmerzen, wie anhand visueller Analogwerte/numerischer Schmerzbewertungswerte geschätzt, verringert und die Notwendigkeit einer postoperativen Anwendung von Analgetika verringert, wodurch opioidinduzierte Nebenwirkungen wie postoperative Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen, NSAID-induzierte reduziert werden Gastritis usw. Nervenblockaden verkürzen auch die Aufenthaltsdauer nach der Anästhesiestation und erhöhen die Patientenzufriedenheit .

Ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockaden, einschließlich ilioinguinaler/iliohypogastrischer Blockade und Transversus-Abdominis-Plane-Blockade, sind weit verbreitet und gelten als wirksame traditionelle Techniken zur postoperativen Analgesie bei der Reparatur von Leistenhernien .

In den letzten Jahren wurde der Quadratus lumborum (QL)-Block als alternativer regionaler Block sowohl für die Oberbauchchirurgie als auch für die Unterbauchchirurgie vorgeschlagen.

Die Blockade der ilioinguinalen/iliohypogastricus-Nerven in der vorderen Bauchwand hat die postoperative Analgesie nach offener Leistenhernienkorrektur und vielen anderen Verfahren verbessert.

Der Quadratus Lumborum (QL) Block ist eine Regionalanästhesietechnik, die 2007 vom Anästhesisten „DR Rafael Blanco“ beschrieben wurde. Die Quadratus-lumborum-Blockade ermöglicht die Ausbreitung des Lokalanästhetikums zwischen dem hinteren Teil des Quadratus-lumborum-Muskels und der mittleren Schicht der thorakolumbalen Faszie, die näher am thorakalen paravertebralen Raum liegt. Es gibt vier Ansätze, die auf dem Punkt der Arzneimittelablagerung in Bezug auf den Quadratus lumborum-Muskel basieren. Das Medikament wird bei den drei Zugängen anterolateral, posterior und anterior des Quadratus Lumborum-Muskels abgelagert. Beim vierten Ansatz wird das Medikament intramuskulär deponiert. Es bietet postoperative Analgesie für längere Dauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. alle Patienten, die sich einer elektiven oder notfallmäßigen einseitigen Leistenhernienoperation unterziehen
  2. Patienten, die für eine einseitige Leistenhernienoperation vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung durch den Patienten.
  2. Kontraindikation für neuraxialen Block.
  3. neuromuskuläre Erkrankungen (wie Myopathien, Myasthenie-Soßen).
  4. Hämatologische Erkrankungen, Blutungen oder Gerinnungsstörungen.
  5. Unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen,
  6. Lokale Hautinfektion und Sepsis an der Stelle der Blockade.
  7. Bekannte Unverträglichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
  8. Body-Mass-Index > 40 kg/m2,
  9. Instabiler kardiovaskulärer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quadratus-Lumborum-Block-Gruppe
Quadratus-lumborum-Gruppe (Q) (n=30): Die Patienten erhalten einen Quadratus-lumborum-Block mit 20 ml 0,25 % Levo-Bupivacain
Arzneimittel: Levo-Bupivacain 0,25
Die Blockade der ilioinguinalen/iliohypogastricus-Nerven in der vorderen Bauchwand hat die postoperative Analgesie nach offener Leistenhernienkorrektur verbessert. Andere neue Blöcke müssen untersucht werden
Experimental: Ilioinguinale/Iliohypogastric-Nerv-Block-Gruppe
Ilioinguinale/iliohypogastrale Nervenblockade Gruppe (I) (n=30): Die Patienten erhalten eine ilioinguinale/iliohypogastrale Nervenblockade mit 5 ml 0,25 % Levobupivacain
Arzneimittel: Levo-Bupivacain 0,25
Die Blockade der ilioinguinalen/iliohypogastricus-Nerven in der vorderen Bauchwand hat die postoperative Analgesie nach offener Leistenhernienkorrektur verbessert. Andere neue Blöcke müssen untersucht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 0 Stunde nach der Operation bis zu 24 Stunden Analgetikum nach der Operation
Alle Patienten werden mit der Verwendung der visuellen Analogskala vertraut sein, wobei 0 als kein Schmerz und 10 als schlimmster vorstellbarer Schmerz identifiziert wird.
0 Stunde nach der Operation bis zu 24 Stunden Analgetikum nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egymedicalpedia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Gad, Assist.Prof, Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mona Gad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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