進行性固形腫瘍患者における AK104 と組み合わせた AK119 の研究

包含基準:

1. 被験者は書面によるインフォームド コンセント フォーム (ICF) に自発的に署名する必要があります。
2. 年齢は18歳以上。
3. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス: 0 から 1。
4. -平均余命は12週間以上。
5. -被験者は、組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍を持っている必要があります 現在の標準治療に難治性または再発した、または有効な標準治療が利用できない。
6. -被験者は、RECIST v1.1に従って評価可能な病変を持っている必要があります。
7. 被験者は十分な臓器機能を持っている必要があります。
8. 出産の可能性のある女性被験者および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、研究中および研究薬の最終投与後120日間、効果的なバリア避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 明らかに治癒した局所治癒癌を除いて、過去3年以内に活動していた以前の悪性腫瘍。
2. 観察的臨床研究または介入研究のフォローアップ期間を除いて、別の臨床研究に関与している。
3. -PD-1 / PD-L1阻害剤を除く、T細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とする他​​の製品にさらされたことがある.
4. -治験薬の初回投与前4週間以内の抗がん療法（化学療法、放射線療法など）; -治験薬の初回投与前2週間以内の抗がん性低分子標的薬（例：チロシンキナーゼ阻害剤）。
5. -未治療および無症候性の脳転移を有する被験者、または治療後に安定した脳転移を有する被験者を除く、脊髄圧迫または活動性脳転移を有する被験者。
6. -胸水、心膜液、または繰り返しのドレナージを必要とする腹水を伴う被験者。
7. 画像検査により、腫瘍が重要な血管に浸潤していることが示されている、または治験責任医師が、腫瘍が重要な血管に浸潤し、研究中に致命的な出血を引き起こす可能性が非常に高いと判断した被験者。
8. 以前の抗がん療法の毒性は、グレード 1 以下に解決されていません (NCI-CTCAE バージョン 5.0)。
9. -臨床的に重要な心脳血管または静脈血栓塞栓症の患者。
10. -活動性の自己免疫疾患または再発する可能性のある自己免疫疾患の病歴。
11. -間質性肺疾患または非感染性肺炎の病歴。
12. -治験薬の初回投与前4週間以内の大手術または外傷。 -治験薬の初回投与前4週間以内の未治癒の創傷、潰瘍または骨折。
13. -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾンまたは同等物）または他の免疫抑制剤による全身治療が必要な状態 治験薬の最初の投与前の14日以内。
14. -治験薬の初回投与前4週間以内に弱毒化生ワクチンを受け取った。
15. -他のモノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の既往歴。
16. -患者は妊娠中または授乳中、または研究中に授乳する予定です。
17. -以前の臓器移植または同種造血幹細胞移植。
18. -治験責任医師の意見では、治験薬の評価、または被験者の安全性または治験結果の解釈を妨げるその他の条件。