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Chemsexに惹かれる男性とセックスする若い男性に関する縦断的研究における総合的評価 (CLYMAX)

混合法(定性的および定量的)データ収集を使用した横断的記述的研究

この研究は、研究の複数の側面と、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) を評価する 2 段階の観察研究です。

研究のフェーズ I は、同じ問題に関するより広範な研究を開発するために必要な情報を取得するために、混合方法のデータ収集 (定性的データ収集に焦点を当てた) を使用する横断的記述的研究になります。

研究のフェーズ II は、定量的データ収集を使用した前向きコホート研究になります。

フェーズ I の調査結果は、より多くの YMSM、重要なベースラインとフォローアップの質問票、併存疾患の評価、性感染症の検査、およびケアへの統合で構成されるフェーズ II の開発を導きます。

このプロトコルは、研究のフェーズ I のみに対応しています。

フェーズ I の結果が確定したら、主治医はフェーズ II をチュラロンコン大学医学部の IRB に提出します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の chemsex ユーザー

説明

包含基準:

グループ 1A: 現在の chemsex ユーザー

  1. 男性とセックスする男性
  2. 16~35歳
  3. タイ語で流暢にコミュニケーションがとれる方
  4. 現在の chemsex ユーザー
  5. インフォームドコンセントを提供する

包含基準:

グループ 1B: 以前の chemsex ユーザー (90 日以上中止)

  1. 男性とセックスする男性
  2. 16~35歳
  3. タイ語で流暢にコミュニケーションがとれる方
  4. 以前の chemsex ユーザー (90 日以上中止)
  5. インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

参加者のすべてのグループに除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1

A: 現在のケムセックスユーザー 男性同士のセックスをしている男性、16歳から35歳、流暢にタイ語でコミュニケーションができる方、現在のケムセックスユーザーです。

B: 元ケムセックス ユーザー (90 日以上中止) 男性とセックスをする男性、16 歳から 35 歳、流暢にタイ語でコミュニケーションできる、元ケムセックス ユーザー (90 日以上中止)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査は 2 つのフェーズに分けられます。フェーズ I の 1 回の治験訪問の手順に関する情報を以下に示します。
時間枠:12ヶ月

質的データ収集 質的研究コンポーネントは、チーム コミュニティ ヘルス クリニック施設で直接行われるタイ語での半構造化された個別の詳細なインタビュー (IDI) を使用します。 すべての参加者が質的データ コレクションに含まれます - 40 人の YMSM、10 人の家族全員または chemsex ユーザーのピア、および 10 人のクリニック スタッフ全員。

定量的データ収集 すべての参加者の人口統計情報、研究への参加に同意するすべての適格な参加者の割合、およびグループ 2 とグループ 1 の参加者間の関係ステータスが収集されます。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (実際)

2026年3月20日

研究の完了 (実際)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IHRI021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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