Chemsexに惹かれる男性とセックスする若い男性に関する縦断的研究における総合的評価 (CLYMAX)
混合法(定性的および定量的)データ収集を使用した横断的記述的研究
この研究は、研究の複数の側面と、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) を評価する 2 段階の観察研究です。
研究のフェーズ I は、同じ問題に関するより広範な研究を開発するために必要な情報を取得するために、混合方法のデータ収集 (定性的データ収集に焦点を当てた) を使用する横断的記述的研究になります。
研究のフェーズ II は、定量的データ収集を使用した前向きコホート研究になります。
フェーズ I の調査結果は、より多くの YMSM、重要なベースラインとフォローアップの質問票、併存疾患の評価、性感染症の検査、およびケアへの統合で構成されるフェーズ II の開発を導きます。
このプロトコルは、研究のフェーズ I のみに対応しています。
フェーズ I の結果が確定したら、主治医はフェーズ II をチュラロンコン大学医学部の IRB に提出します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
グループ 1A: 現在の chemsex ユーザー
- 男性とセックスする男性
- 16~35歳
- タイ語で流暢にコミュニケーションがとれる方
- 現在の chemsex ユーザー
- インフォームドコンセントを提供する
包含基準:
グループ 1B: 以前の chemsex ユーザー (90 日以上中止)
- 男性とセックスする男性
- 16~35歳
- タイ語で流暢にコミュニケーションがとれる方
- 以前の chemsex ユーザー (90 日以上中止)
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
参加者のすべてのグループに除外基準はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
A: 現在のケムセックスユーザー 男性同士のセックスをしている男性、16歳から35歳、流暢にタイ語でコミュニケーションができる方、現在のケムセックスユーザーです。 B: 元ケムセックス ユーザー (90 日以上中止) 男性とセックスをする男性、16 歳から 35 歳、流暢にタイ語でコミュニケーションできる、元ケムセックス ユーザー (90 日以上中止)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査は 2 つのフェーズに分けられます。フェーズ I の 1 回の治験訪問の手順に関する情報を以下に示します。
時間枠:12ヶ月
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質的データ収集 質的研究コンポーネントは、チーム コミュニティ ヘルス クリニック施設で直接行われるタイ語での半構造化された個別の詳細なインタビュー (IDI) を使用します。 すべての参加者が質的データ コレクションに含まれます - 40 人の YMSM、10 人の家族全員または chemsex ユーザーのピア、および 10 人のクリニック スタッフ全員。 定量的データ収集 すべての参加者の人口統計情報、研究への参加に同意するすべての適格な参加者の割合、およびグループ 2 とグループ 1 の参加者間の関係ステータスが収集されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IHRI021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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