- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05559658
ChemseX에 끌리는 남성과 성관계를 가진 젊은 남성에 대한 종단 연구의 종합적인 평가 (CLYMAX)
혼합 방법(질적 및 정량적) 데이터 수집을 사용한 단면 기술 연구
이 연구는 연구의 여러 측면과 남성과 성관계를 가진 청년(YMSM)을 평가하는 2단계 관찰 연구입니다.
연구의 1단계는 동일한 문제에 대한 보다 광범위한 연구를 개발하는 데 필요한 정보를 얻기 위해 혼합 방법 데이터 수집(질적 데이터 수집에 중점)을 사용하는 단면적 기술 연구입니다.
연구의 2단계는 정량적 데이터 수집을 사용하는 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
1단계의 결과는 더 많은 수의 YMSM, 중요한 기준선 및 후속 설문지, 동반 질환 평가, 성병 검사, 치료 통합으로 구성된 2단계 개발을 안내할 것입니다.
이 프로토콜은 연구의 I단계를 독점적으로 다룹니다.
1상 결과가 확정되면 수석 연구원은 출라롱콘 대학교 의과대학 IRB에 2상을 제출할 예정입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1A: 현재 chemsex 사용자
- 남자와 섹스하는 남자
- 16-35세
- 태국어로 유창하게 의사소통이 가능하신 분
- 현재 켐섹스 사용자
- 정보에 입각한 동의 제공
포함 기준:
그룹 1B: 이전 chemsex 사용자(90일 이상 중단)
- 남자와 섹스하는 남자
- 16-35세
- 태국어로 유창하게 의사소통이 가능하신 분
- 이전 chemsex 사용자(90일 이상 중단)
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
모든 참가자 그룹에 대한 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
A: 현재 켐섹스 사용자 남성과 성관계를 가진 남성, 16-35세, 태국어로 유창하게 의사소통 가능, 현재 켐섹스 사용자. B: 이전 chemsex 사용자(종료 ≥90일) 남성과 성관계를 가진 남성, 16-35세, 태국어로 유창하게 의사소통 가능, 이전 chemsex 사용자(≥90일 중단). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 두 단계로 나뉩니다. I상 단일 연구 방문 절차에 대한 정보는 아래에 제시되어 있습니다.
기간: 12 개월
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정성적 데이터 수집 정성적 연구 구성 요소는 팀 커뮤니티 건강 클리닉 시설에서 직접 수행되는 태국어로 된 반구조화된 개인 심층 인터뷰(IDI)를 사용합니다. 모든 참가자는 질적 데이터 수집에 포함됩니다. YMSM 40명, chemsex 사용자 가족 또는 동료 10명 모두, 클리닉 직원 10명 모두입니다. 정량적 데이터 수집 모든 참가자의 인구통계학적 정보, 연구 참여에 동의하는 모든 적격 참가자의 비율, 그룹 2와 그룹 1 참가자 간의 관계 상태가 수집됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IHRI021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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