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Umfassende Bewertung in einer Längsschnittstudie zu jungen Männern, die Sex mit Männern haben, die von chemseX angezogen werden (CLYMAX)

Eine beschreibende Querschnittsstudie unter Verwendung gemischter Methoden (qualitative und quantitative) Datenerhebung

Die Studie ist eine zweiphasige Beobachtungsstudie, die mehrere Aspekte des Studiums und junger Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM), bewertet.

Phase I der Studie wird eine beschreibende Querschnittsstudie sein, die eine Datenerhebung mit gemischten Methoden (mit Schwerpunkt auf qualitativer Datenerhebung) verwendet, um Informationen zu sammeln, die für die Entwicklung einer umfassenderen Studie zum gleichen Thema erforderlich sind.

Phase II der Studie wird eine prospektive Kohortenstudie mit quantitativer Datenerhebung sein.

Die Erkenntnisse aus Phase I werden die Entwicklung von Phase II leiten, die aus einer größeren Anzahl von YMSM, wichtigen Basis- und Folgefragebögen und Komorbiditätsbewertungen, Tests auf sexuell übertragbare Infektionen und der Integration in die Pflege besteht.

Dieses Protokoll befasst sich ausschließlich mit der Phase I der Studie.

Sobald die Ergebnisse der Phase I abgeschlossen sind, reicht der leitende Prüfarzt die Phase II beim IRB der medizinischen Fakultät der Chulalongkorn-Universität ein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktuelle Chemsex-Benutzer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1A: Aktuelle Chemsex-Benutzer

  1. Männer, die Sex mit Männern haben
  2. Alter 16-35 Jahre
  3. Kann sich fließend auf Thai verständigen
  4. Aktuelle Chemsex-Benutzer
  5. Geben Sie eine informierte Zustimmung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1B: Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage)

  1. Männer, die Sex mit Männern haben
  2. Alter 16-35 Jahre
  3. Kann sich fließend auf Thai verständigen
  4. Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage)
  5. Geben Sie eine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlusskriterien für alle Teilnehmergruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1

A: Derzeitige Chemsex-Benutzer Männer, die Sex mit Männern haben, im Alter von 16-35 Jahren, in der Lage, fließend Thai zu kommunizieren, derzeitige Chemsex-Benutzer.

B: Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage) Männer, die Sex mit Männern haben, Alter 16-35 Jahre, in der Lage, sich fließend auf Thai zu verständigen, Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt. Die Informationen zu den Verfahren des einmaligen Studienbesuchs der Phase I sind nachstehend aufgeführt.
Zeitfenster: 12 Monate

Qualitative Datenerhebung Die qualitative Studienkomponente wird halbstrukturierte individuelle Tiefeninterviews (IDIs) in thailändischer Sprache verwenden, die persönlich in den Einrichtungen der Gemeinschaftsgesundheitsklinik des Teams durchgeführt werden. Alle Teilnehmer werden in die qualitative Datenerhebung aufgenommen – 40 YMSM, alle 10 Familienmitglieder oder Gleichaltrigen von Chemsex-Anwendern und alle 10 Klinikmitarbeiter.

Quantitative Datenerhebung Demografische Informationen aller Teilnehmer, der Anteil aller in Frage kommenden Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, und der Beziehungsstatus zwischen den Teilnehmern der Gruppe 2 und der Gruppe 1 werden gesammelt.

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHRI021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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