- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05559658
Umfassende Bewertung in einer Längsschnittstudie zu jungen Männern, die Sex mit Männern haben, die von chemseX angezogen werden (CLYMAX)
Eine beschreibende Querschnittsstudie unter Verwendung gemischter Methoden (qualitative und quantitative) Datenerhebung
Die Studie ist eine zweiphasige Beobachtungsstudie, die mehrere Aspekte des Studiums und junger Männer, die Sex mit Männern haben (YMSM), bewertet.
Phase I der Studie wird eine beschreibende Querschnittsstudie sein, die eine Datenerhebung mit gemischten Methoden (mit Schwerpunkt auf qualitativer Datenerhebung) verwendet, um Informationen zu sammeln, die für die Entwicklung einer umfassenderen Studie zum gleichen Thema erforderlich sind.
Phase II der Studie wird eine prospektive Kohortenstudie mit quantitativer Datenerhebung sein.
Die Erkenntnisse aus Phase I werden die Entwicklung von Phase II leiten, die aus einer größeren Anzahl von YMSM, wichtigen Basis- und Folgefragebögen und Komorbiditätsbewertungen, Tests auf sexuell übertragbare Infektionen und der Integration in die Pflege besteht.
Dieses Protokoll befasst sich ausschließlich mit der Phase I der Studie.
Sobald die Ergebnisse der Phase I abgeschlossen sind, reicht der leitende Prüfarzt die Phase II beim IRB der medizinischen Fakultät der Chulalongkorn-Universität ein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-Mail: nittaya.p@ihri.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
- Telefonnummer: 661 818 4143
- E-Mail: siriporn.n@ihri.org
Studienorte
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Bangkok
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Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Institute of HIV Research and Innovation
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Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-Mail: nittaya.p@ihri.org
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Kontakt:
- Napasawan Chinlaertworasiri
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-Mail: napasawan@ihir.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1A: Aktuelle Chemsex-Benutzer
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Alter 16-35 Jahre
- Kann sich fließend auf Thai verständigen
- Aktuelle Chemsex-Benutzer
- Geben Sie eine informierte Zustimmung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1B: Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage)
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Alter 16-35 Jahre
- Kann sich fließend auf Thai verständigen
- Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage)
- Geben Sie eine informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
Keine Ausschlusskriterien für alle Teilnehmergruppen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
A: Derzeitige Chemsex-Benutzer Männer, die Sex mit Männern haben, im Alter von 16-35 Jahren, in der Lage, fließend Thai zu kommunizieren, derzeitige Chemsex-Benutzer. B: Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage) Männer, die Sex mit Männern haben, Alter 16-35 Jahre, in der Lage, sich fließend auf Thai zu verständigen, Ehemalige Chemsex-Anwender (abgesetzt ≥90 Tage). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt. Die Informationen zu den Verfahren des einmaligen Studienbesuchs der Phase I sind nachstehend aufgeführt.
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualitative Datenerhebung Die qualitative Studienkomponente wird halbstrukturierte individuelle Tiefeninterviews (IDIs) in thailändischer Sprache verwenden, die persönlich in den Einrichtungen der Gemeinschaftsgesundheitsklinik des Teams durchgeführt werden. Alle Teilnehmer werden in die qualitative Datenerhebung aufgenommen – 40 YMSM, alle 10 Familienmitglieder oder Gleichaltrigen von Chemsex-Anwendern und alle 10 Klinikmitarbeiter. Quantitative Datenerhebung Demografische Informationen aller Teilnehmer, der Anteil aller in Frage kommenden Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, und der Beziehungsstatus zwischen den Teilnehmern der Gruppe 2 und der Gruppe 1 werden gesammelt. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IHRI021
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