Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende vurdering i en longitudinell studie av unge menn som har sex med menn som tiltrekker seg chemseX (CLYMAX)

1. april 2026 oppdatert av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

En tverrsnittsbeskrivelse ved bruk av blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) datainnsamling

Studien er en to-fase observasjonsstudie som vurderer flere aspekter ved studien og unge menn som har sex med menn (YMSM).

Fase I av studien vil være en tverrsnittsdeskriptiv studie ved bruk av datainnsamling med blandede metoder (med fokus på kvalitativ datainnsamling) for å innhente informasjon som er nødvendig for å utvikle en mer omfattende studie om samme sak.

Fase II av studien vil være en prospektiv kohortstudie som bruker en kvantitativ datainnsamling.

Funn fra fase I vil veilede utviklingen av fase II som består av et større antall YMSM, viktige baseline- og oppfølgingsspørreskjemaer og komorbiditetsvurderinger, testing av seksuelt overførbare infeksjoner og integrering til omsorg.

Denne protokollen tar utelukkende for seg fase I av studien.

Når fase I-funnene er ferdigstilt, vil hovedetterforskeren sende fase II til IRB ved Det medisinske fakultet, Chulalongkorn University.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nåværende chemsex-brukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1A: Nåværende chemsex-brukere

  1. Menn som har sex med menn
  2. I alderen 16-35 år
  3. Kunne kommunisere på thai flytende
  4. Nåværende chemsex-brukere
  5. Gi informert samtykke

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1B: Tidligere chemsex-brukere (avbrutt ≥90 dager)

  1. Menn som har sex med menn
  2. I alderen 16-35 år
  3. Kunne kommunisere på thai flytende
  4. Tidligere chemsex-brukere (avbrutt ≥90 dager)
  5. Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen eksklusjonskriterier for alle grupper av deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1

A: Nåværende chemsex-brukere Menn som har sex med menn, i alderen 16-35 år, i stand til å kommunisere flytende på thai, nåværende chemsex-brukere.

B: Tidligere chemsex-brukere (avbrutt ≥90 dager) Menn som har sex med menn, i alderen 16-35 år, i stand til å kommunisere flytende på thai, Tidligere chemsex-brukere (avbrutt ≥90 dager).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studiet vil deles inn i to faser. Informasjonen om prosedyrene for fase I enkelt studiebesøk er presentert nedenfor.
Tidsramme: 12 måneder

Kvalitativ datainnsamling Den kvalitative studiekomponenten vil bruke semi-strukturerte individuelle dybdeintervjuer (IDIs) på thai utført personlig ved teamets felles helseklinikk. Alle deltakerne vil bli inkludert i den kvalitative datainnsamlingen - 40 YMSM, alle 10 familiemedlemmer eller jevnaldrende til chemsex-brukere, og alle 10 klinikkpersonale.

Kvantitativ datainnsamling Demografisk informasjon om alle deltakerne, andelen av alle kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien, og relasjonsstatusen mellom gruppe 2 og gruppe 1 deltakere vil bli samlet inn.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbeidspartnere

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IHRI021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere