- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559658
Kattava arviointi pitkittäistutkimuksessa nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, jotka houkuttelevat chemseX:ään (CLYMAX)
Poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa käytetään sekamenetelmää (laadullinen ja määrällinen) tiedonkeruu
Tutkimus on kaksivaiheinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan useita tutkimuksen näkökohtia ja nuoria miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM).
Tutkimuksen I vaihe on poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa käytetään sekamenetelmien tiedonkeruuta (painopisteenä laadullinen tiedonkeruu), jolla hankitaan tarpeellista tietoa laajemman tutkimuksen kehittämiseksi samasta aiheesta.
Tutkimuksen toinen vaihe on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään kvantitatiivista tiedonkeruuta.
Vaiheen I havainnot ohjaavat vaiheen II kehitystä, joka koostuu suuremmasta määrästä YMSM:iä, tärkeitä perus- ja seurantakyselyitä ja liitännäissairauksien arviointeja, sukupuolitautien testausta ja integraatiota hoitoon.
Tämä protokolla koskee yksinomaan tutkimuksen vaihetta I.
Kun vaiheen I havainnot on saatu päätökseen, päätutkija toimittaa vaiheen II Chulalongkornin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan IRB:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
- Puhelinnumero: 661 818 4143
- Sähköposti: siriporn.n@ihri.org
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Napasawan Chinlaertworasiri
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: napasawan@ihir.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1A: Nykyiset chemsex-käyttäjät
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Ikä 16-35 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan sujuvasti thain kielellä
- Nykyiset chemsex-käyttäjät
- Anna tietoinen suostumus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1B: Entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥ 90 päivää)
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Ikä 16-35 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan sujuvasti thain kielellä
- Entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥ 90 päivää)
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä kaikille osallistujaryhmille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1
V: Nykyiset chemsex-käyttäjät Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, 16-35-vuotiaat, pystyvät kommunikoimaan sujuvasti thai-kielellä, Nykyiset chemsex-käyttäjät. B: Entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥90 päivää) Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, 16-35-vuotiaat, pystyvät kommunikoimaan sujuvasti thai-kielellä, entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥90 päivää). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen. Tiedot vaiheen I yksittäisen opintokäynnin menettelyistä on esitetty alla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadullinen tiedonkeruu Kvalitatiivisessa tutkimuskomponentissa käytetään thai-kielisiä puolistrukturoituja henkilökohtaisia syvähaastatteluja (IDI), jotka suoritetaan henkilökohtaisesti tiimin terveysklinikan tiloissa. Kaikki osallistujat otetaan mukaan laadulliseen tiedonkeruuun - 40 YMSM:ää, kaikki 10 chemsex-käyttäjien perheenjäsentä tai vertaista ja kaikki 10 klinikan henkilökuntaa. Kvantitatiivinen tiedonkeruu Kaikista osallistujista kerätään demografisia tietoja, kaikkien osallistumiskelpoisten osallistujien osuutta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sekä ryhmien 2 ja 1 osallistujien välisestä suhteesta. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .