- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559658
Kattava arviointi pitkittäistutkimuksessa nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, jotka houkuttelevat chemseX:ään (CLYMAX)
Poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa käytetään sekamenetelmää (laadullinen ja määrällinen) tiedonkeruu
Tutkimus on kaksivaiheinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan useita tutkimuksen näkökohtia ja nuoria miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM).
Tutkimuksen I vaihe on poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa käytetään sekamenetelmien tiedonkeruuta (painopisteenä laadullinen tiedonkeruu), jolla hankitaan tarpeellista tietoa laajemman tutkimuksen kehittämiseksi samasta aiheesta.
Tutkimuksen toinen vaihe on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään kvantitatiivista tiedonkeruuta.
Vaiheen I havainnot ohjaavat vaiheen II kehitystä, joka koostuu suuremmasta määrästä YMSM:iä, tärkeitä perus- ja seurantakyselyitä ja liitännäissairauksien arviointeja, sukupuolitautien testausta ja integraatiota hoitoon.
Tämä protokolla koskee yksinomaan tutkimuksen vaihetta I.
Kun vaiheen I havainnot on saatu päätökseen, päätutkija toimittaa vaiheen II Chulalongkornin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan IRB:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1A: Nykyiset chemsex-käyttäjät
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Ikä 16-35 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan sujuvasti thain kielellä
- Nykyiset chemsex-käyttäjät
- Anna tietoinen suostumus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1B: Entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥ 90 päivää)
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Ikä 16-35 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan sujuvasti thain kielellä
- Entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥ 90 päivää)
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä kaikille osallistujaryhmille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
V: Nykyiset chemsex-käyttäjät Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, 16-35-vuotiaat, pystyvät kommunikoimaan sujuvasti thai-kielellä, Nykyiset chemsex-käyttäjät. B: Entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥90 päivää) Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, 16-35-vuotiaat, pystyvät kommunikoimaan sujuvasti thai-kielellä, entiset chemsex-käyttäjät (poistettu ≥90 päivää). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen. Tiedot vaiheen I yksittäisen opintokäynnin menettelyistä on esitetty alla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadullinen tiedonkeruu Kvalitatiivisessa tutkimuskomponentissa käytetään thai-kielisiä puolistrukturoituja henkilökohtaisia syvähaastatteluja (IDI), jotka suoritetaan henkilökohtaisesti tiimin terveysklinikan tiloissa. Kaikki osallistujat otetaan mukaan laadulliseen tiedonkeruuun - 40 YMSM:ää, kaikki 10 chemsex-käyttäjien perheenjäsentä tai vertaista ja kaikki 10 klinikan henkilökuntaa. Kvantitatiivinen tiedonkeruu Kaikista osallistujista kerätään demografisia tietoja, kaikkien osallistumiskelpoisten osallistujien osuutta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sekä ryhmien 2 ja 1 osallistujien välisestä suhteesta. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .