Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Всесторонняя оценка лонгитюдного исследования молодых мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, которых привлекает chemseX (CLYMAX)

1 апреля 2026 г. обновлено: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Поперечное описательное исследование с использованием смешанного метода (качественного и количественного) сбора данных

Исследование представляет собой двухэтапное обсервационное исследование, в котором оцениваются различные аспекты исследования и молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YMSM).

Фаза I исследования будет представлять собой перекрестное описательное исследование с использованием смешанных методов сбора данных (с упором на сбор качественных данных) для получения информации, необходимой для разработки более обширного исследования по тому же вопросу.

Фаза II исследования будет представлять собой проспективное когортное исследование с использованием сбора количественных данных.

Результаты этапа I послужат руководством для разработки этапа II, который состоит из большего числа молодых молодых мужчин и женщин, важных исходных и последующих опросников и оценок сопутствующих заболеваний, тестирования на инфекции, передающиеся половым путем, и интеграции в систему ухода.

Этот протокол касается исключительно фазы I исследования.

Как только результаты фазы I будут завершены, главный исследователь представит фазу II в IRB медицинского факультета Университета Чулалонгкорн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Таиланд
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
    - Institute of HIV Research and Innovation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Текущие пользователи химсекса

Описание

Критерии включения:

Группа 1A: Текущие пользователи химсекса

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
16-35 лет
Умение свободно общаться на тайском языке
Текущие пользователи химсекса
Предоставьте информированное согласие

Критерии включения:

Группа 1B: Бывшие пользователи химсекса (прекращено ≥90 дней)

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
16-35 лет
Умение свободно общаться на тайском языке
Бывшие пользователи химсекса (прекращено ≥90 дней)
Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

Отсутствие критериев исключения для всех групп участников

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 A: Текущие пользователи химсекса Мужчины, имеющие секс с мужчинами, в возрасте 16-35 лет, свободно общающиеся на тайском языке, нынешние пользователи химсекса. B: Бывшие пользователи химсекса (прекращено ≥90 дней) Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, в возрасте 16–35 лет, свободно общающиеся на тайском языке, Бывшие пользователи химсекса (прекращено ≥90 дней).

Группа / когорта

Группа 1

A: Текущие пользователи химсекса Мужчины, имеющие секс с мужчинами, в возрасте 16-35 лет, свободно общающиеся на тайском языке, нынешние пользователи химсекса.

B: Бывшие пользователи химсекса (прекращено ≥90 дней) Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, в возрасте 16–35 лет, свободно общающиеся на тайском языке, Бывшие пользователи химсекса (прекращено ≥90 дней).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исследование будет разделено на два этапа. Информация о процедурах разового ознакомительного визита фазы I представлена ниже. Временное ограничение: 12 месяцев	Сбор качественных данных В компоненте качественного исследования будут использоваться полуструктурированные индивидуальные углубленные интервью (IDI) на тайском языке, проводимые лично в коллективных медицинских клиниках. В сбор качественных данных будут включены все участники - 40 молодых МСМ, все 10 членов семей или сверстников пользователей химсекса и все 10 сотрудников клиники. Сбор количественных данных Будет собираться демографическая информация обо всех участниках, доля всех подходящих участников, которые согласны участвовать в исследовании, и статус отношений между участниками группы 2 и группы 1.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Соавторы

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества