Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende vurdering i en longitudinel undersøgelse af unge mænd, der har sex med mænd, der tiltrækker chemseX (CLYMAX)

En tværsnitsbeskrivende undersøgelse ved brug af blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) dataindsamling

Undersøgelsen er et to-faset observationsstudie, der vurderer flere aspekter af studiet og unge mænd, der har sex med mænd (YMSM).

Fase I af undersøgelsen vil være et tværsnits-deskriptivt studie, der anvender en dataindsamling med blandede metoder (med fokus på kvalitativ dataindsamling) for at opnå information, der er nødvendig for at udvikle en mere omfattende undersøgelse om samme emne.

Fase II af studiet vil være et prospektivt kohortestudie, der anvender en kvantitativ dataindsamling.

Resultater fra fase I vil guide udviklingen af ​​fase II, som består af et større antal YMSM, vigtige baseline- og opfølgende spørgeskemaer og vurderinger af følgesygdomme, test af seksuelt overførte infektioner og integration til pleje.

Denne protokol omhandler udelukkende fase I af undersøgelsen.

Når fase I-resultaterne er afsluttet, vil hovedefterforskeren indsende fase II til IRB på Det Medicinske Fakultet, Chulalongkorn University.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende chemsex-brugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1A: Nuværende chemsex-brugere

  1. Mænd, der har sex med mænd
  2. I alderen 16-35 år
  3. Er i stand til at kommunikere flydende på thai
  4. Nuværende chemsex-brugere
  5. Giv informeret samtykke

Inklusionskriterier:

Gruppe 1B: Tidligere chemsex-brugere (ophørt ≥90 dage)

  1. Mænd, der har sex med mænd
  2. I alderen 16-35 år
  3. Er i stand til at kommunikere flydende på thai
  4. Tidligere chemsex-brugere (afbrudt ≥90 dage)
  5. Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen udelukkelseskriterier for alle grupper af deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1

A: Nuværende chemsex-brugere Mænd, der har sex med mænd, i alderen 16-35 år, i stand til at kommunikere flydende på thai, nuværende chemsex-brugere.

B: Tidligere chemsex-brugere (ophørt ≥90 dage) Mænd, der har sex med mænd, i alderen 16-35 år, i stand til at kommunikere flydende på thai, Tidligere chemsex-brugere (afbrudt ≥90 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsen vil blive opdelt i to faser. Oplysningerne om procedurerne for fase I enkelt studiebesøg er præsenteret nedenfor.
Tidsramme: 12 måneder

Kvalitativ dataindsamling Den kvalitative undersøgelseskomponent vil bruge semi-strukturerede individuelle dybdeinterviews (IDI'er) på thai, udført personligt på teamets lokale sundhedskliniks faciliteter. Alle deltagere vil blive inkluderet i den kvalitative dataindsamling - 40 YMSM, alle 10 familiemedlemmer eller jævnaldrende til chemsex-brugere og alle 10 klinikpersonale.

Kvantitativ dataindsamling Demografisk information om alle deltagere, andelen af ​​alle kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og forholdsstatus mellem gruppe 2 og gruppe 1 deltagere vil blive indsamlet.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ChemSex-brugere til YMSM

3
Abonner