- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05559658
Omfattende vurdering i en longitudinel undersøgelse af unge mænd, der har sex med mænd, der tiltrækker chemseX (CLYMAX)
En tværsnitsbeskrivende undersøgelse ved brug af blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) dataindsamling
Undersøgelsen er et to-faset observationsstudie, der vurderer flere aspekter af studiet og unge mænd, der har sex med mænd (YMSM).
Fase I af undersøgelsen vil være et tværsnits-deskriptivt studie, der anvender en dataindsamling med blandede metoder (med fokus på kvalitativ dataindsamling) for at opnå information, der er nødvendig for at udvikle en mere omfattende undersøgelse om samme emne.
Fase II af studiet vil være et prospektivt kohortestudie, der anvender en kvantitativ dataindsamling.
Resultater fra fase I vil guide udviklingen af fase II, som består af et større antal YMSM, vigtige baseline- og opfølgende spørgeskemaer og vurderinger af følgesygdomme, test af seksuelt overførte infektioner og integration til pleje.
Denne protokol omhandler udelukkende fase I af undersøgelsen.
Når fase I-resultaterne er afsluttet, vil hovedefterforskeren indsende fase II til IRB på Det Medicinske Fakultet, Chulalongkorn University.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
- Telefonnummer: 661 818 4143
- E-mail: siriporn.n@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Napasawan Chinlaertworasiri
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: napasawan@ihir.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1A: Nuværende chemsex-brugere
- Mænd, der har sex med mænd
- I alderen 16-35 år
- Er i stand til at kommunikere flydende på thai
- Nuværende chemsex-brugere
- Giv informeret samtykke
Inklusionskriterier:
Gruppe 1B: Tidligere chemsex-brugere (ophørt ≥90 dage)
- Mænd, der har sex med mænd
- I alderen 16-35 år
- Er i stand til at kommunikere flydende på thai
- Tidligere chemsex-brugere (afbrudt ≥90 dage)
- Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Ingen udelukkelseskriterier for alle grupper af deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
A: Nuværende chemsex-brugere Mænd, der har sex med mænd, i alderen 16-35 år, i stand til at kommunikere flydende på thai, nuværende chemsex-brugere. B: Tidligere chemsex-brugere (ophørt ≥90 dage) Mænd, der har sex med mænd, i alderen 16-35 år, i stand til at kommunikere flydende på thai, Tidligere chemsex-brugere (afbrudt ≥90 dage). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelsen vil blive opdelt i to faser. Oplysningerne om procedurerne for fase I enkelt studiebesøg er præsenteret nedenfor.
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ dataindsamling Den kvalitative undersøgelseskomponent vil bruge semi-strukturerede individuelle dybdeinterviews (IDI'er) på thai, udført personligt på teamets lokale sundhedskliniks faciliteter. Alle deltagere vil blive inkluderet i den kvalitative dataindsamling - 40 YMSM, alle 10 familiemedlemmer eller jævnaldrende til chemsex-brugere og alle 10 klinikpersonale. Kvantitativ dataindsamling Demografisk information om alle deltagere, andelen af alle kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og forholdsstatus mellem gruppe 2 og gruppe 1 deltagere vil blive indsamlet. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IHRI021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ChemSex-brugere til YMSM
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet