Komplexní hodnocení v longitudinální studii na mladých mužích, kteří mají sex s muži přitahujícími chemseX (CLYMAX)
Průřezová popisná studie využívající smíšenou metodu (kvalitativní a kvantitativní) sběr dat
Studie je dvoufázová observační studie, která hodnotí různé aspekty studie a mladé muže, kteří mají sex s muži (YMSM).
Fáze I studie bude průřezová deskriptivní studie využívající smíšené metody sběru dat (se zaměřením na kvalitativní sběr dat) k získání informací nezbytných pro vypracování rozsáhlejší studie na stejnou problematiku.
Fáze II studie bude prospektivní kohortová studie využívající kvantitativní sběr dat.
Poznatky z fáze I budou vodítkem pro vývoj fáze II, která se skládá z většího počtu YMSM, důležitých výchozích a následných dotazníků a hodnocení komorbidit, testování sexuálně přenosných infekcí a integrace do péče.
Tento protokol se týká výhradně fáze I studie.
Jakmile budou závěry fáze I dokončeny, hlavní zkoušející předloží fázi II IRB lékařské fakulty Univerzity Chulalongkorn.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonní číslo: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
- Telefonní číslo: 661 818 4143
- E-mail: siriporn.n@ihri.org
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Nábor
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonní číslo: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Napasawan Chinlaertworasiri
- Telefonní číslo: +66 2 1605371
- E-mail: napasawan@ihir.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1A: Současní uživatelé chemsexu
- Muži, kteří mají sex s muži
- Ve věku 16-35 let
- Dokáže plynule komunikovat v thajštině
- Současní uživatelé chemsexu
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1B: Bývalí uživatelé chemsexu (ukončení ≥90 dní)
- Muži, kteří mají sex s muži
- Ve věku 16-35 let
- Dokáže plynule komunikovat v thajštině
- Bývalí uživatelé chemsexu (ukončení ≥90 dní)
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Žádná vylučovací kritéria pro všechny skupiny účastníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
A: Současní uživatelé chemsexu Muži, kteří mají sex s muži, Věk 16-35 let, Schopní plynule komunikovat v thajštině, Současní uživatelé chemsexu. B: Bývalí uživatelé chemsexu (ukončení ≥90 dnů) Muži, kteří mají sex s muži, ve věku 16-35 let, Schopní plynule komunikovat v thajštině, Bývalí uživatelé chemsexu (ukončení ≥90 dnů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie bude rozdělena do dvou fází. Níže jsou uvedeny informace o postupech jediné studijní návštěvy fáze I.
Časové okno: 12 měsíců
|
Sběr kvalitativních dat Složka kvalitativní studie bude využívat polostrukturované individuální hloubkové rozhovory (IDI) v thajštině provedené osobně v týmových komunitních zdravotnických zařízeních. Do kvalitativního sběru dat budou zahrnuti všichni účastníci – 40 YMSM, všech 10 rodinných příslušníků nebo vrstevníků uživatelů chemsexu a všech 10 zaměstnanců kliniky. Sběr kvantitativních dat Budou shromažďovány demografické informace všech účastníků, podíl všech způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii, a stav vztahu mezi účastníky skupiny 2 a skupiny 1. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IHRI021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .