- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05559658
Evaluación integral en un estudio longitudinal sobre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres que se sienten atraídos por chemseX (CLYMAX)
Un estudio descriptivo transversal utilizando métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) de recopilación de datos
El estudio es un estudio observacional de dos fases que evalúa múltiples aspectos del estudio y los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM).
La Fase I del estudio será un estudio descriptivo transversal utilizando métodos mixtos de recopilación de datos (centrándose en la recopilación de datos cualitativos) para adquirir la información necesaria para desarrollar un estudio más extenso sobre el mismo tema.
La fase II del estudio será un estudio de cohorte prospectivo utilizando una recopilación de datos cuantitativos.
Los hallazgos de la fase I guiarán el desarrollo de la fase II, que consiste en una mayor cantidad de YMSM, importantes cuestionarios de referencia y de seguimiento y evaluaciones de comorbilidades, pruebas de infecciones de transmisión sexual e integración a la atención.
Este protocolo aborda exclusivamente la fase I del estudio.
Una vez que se finalicen los hallazgos de la fase I, el investigador principal enviará la fase II al IRB de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chulalongkorn.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1A: Usuarios actuales de chemsex
- Hombres que tienen sexo con hombres
- 16-35 años
- Capaz de comunicarse en tailandés con fluidez.
- Usuarios actuales de chemsex
- Dar consentimiento informado
Criterios de inclusión:
Grupo 1B: exusuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días)
- Hombres que tienen sexo con hombres
- 16-35 años
- Capaz de comunicarse en tailandés con fluidez.
- Antiguos usuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días)
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Sin criterios de exclusión para todos los grupos de participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
R: Usuarios actuales de chemsex Hombres que tienen sexo con hombres, de 16 a 35 años de edad, capaces de comunicarse en tailandés con fluidez, usuarios actuales de chemsex. B: Antiguos usuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días) Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, Edad de 16 a 35 años, Capacidad para comunicarse en tailandés con fluidez, Antiguos usuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estudio se dividirá en dos fases. La información sobre los procedimientos de la visita única de estudio de la fase I se presenta a continuación.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recopilación de datos cualitativos El componente de estudio cualitativo utilizará entrevistas individuales en profundidad (IDI) semiestructuradas en tailandés realizadas en persona en las instalaciones de la clínica de salud comunitaria del equipo. Todos los participantes se incluirán en la recopilación de datos cualitativos: 40 YMSM, los 10 miembros de la familia o compañeros de usuarios de chemsex y los 10 miembros del personal de la clínica. Recopilación de datos cuantitativos Se recopilará información demográfica de todos los participantes, la proporción de todos los participantes elegibles que aceptan participar en el estudio y el estado de la relación entre los participantes del Grupo 2 y el Grupo 1. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IHRI021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .