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Evaluación integral en un estudio longitudinal sobre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres que se sienten atraídos por chemseX (CLYMAX)

Un estudio descriptivo transversal utilizando métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) de recopilación de datos

El estudio es un estudio observacional de dos fases que evalúa múltiples aspectos del estudio y los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM).

La Fase I del estudio será un estudio descriptivo transversal utilizando métodos mixtos de recopilación de datos (centrándose en la recopilación de datos cualitativos) para adquirir la información necesaria para desarrollar un estudio más extenso sobre el mismo tema.

La fase II del estudio será un estudio de cohorte prospectivo utilizando una recopilación de datos cuantitativos.

Los hallazgos de la fase I guiarán el desarrollo de la fase II, que consiste en una mayor cantidad de YMSM, importantes cuestionarios de referencia y de seguimiento y evaluaciones de comorbilidades, pruebas de infecciones de transmisión sexual e integración a la atención.

Este protocolo aborda exclusivamente la fase I del estudio.

Una vez que se finalicen los hallazgos de la fase I, el investigador principal enviará la fase II al IRB de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chulalongkorn.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios actuales de chemsex

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1A: Usuarios actuales de chemsex

  1. Hombres que tienen sexo con hombres
  2. 16-35 años
  3. Capaz de comunicarse en tailandés con fluidez.
  4. Usuarios actuales de chemsex
  5. Dar consentimiento informado

Criterios de inclusión:

Grupo 1B: exusuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días)

  1. Hombres que tienen sexo con hombres
  2. 16-35 años
  3. Capaz de comunicarse en tailandés con fluidez.
  4. Antiguos usuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días)
  5. Dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Sin criterios de exclusión para todos los grupos de participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1

R: Usuarios actuales de chemsex Hombres que tienen sexo con hombres, de 16 a 35 años de edad, capaces de comunicarse en tailandés con fluidez, usuarios actuales de chemsex.

B: Antiguos usuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días) Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, Edad de 16 a 35 años, Capacidad para comunicarse en tailandés con fluidez, Antiguos usuarios de chemsex (descontinuados ≥90 días).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estudio se dividirá en dos fases. La información sobre los procedimientos de la visita única de estudio de la fase I se presenta a continuación.
Periodo de tiempo: 12 meses

Recopilación de datos cualitativos El componente de estudio cualitativo utilizará entrevistas individuales en profundidad (IDI) semiestructuradas en tailandés realizadas en persona en las instalaciones de la clínica de salud comunitaria del equipo. Todos los participantes se incluirán en la recopilación de datos cualitativos: 40 YMSM, los 10 miembros de la familia o compañeros de usuarios de chemsex y los 10 miembros del personal de la clínica.

Recopilación de datos cuantitativos Se recopilará información demográfica de todos los participantes, la proporción de todos los participantes elegibles que aceptan participar en el estudio y el estado de la relación entre los participantes del Grupo 2 y el Grupo 1.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IHRI021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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