Avaliação Abrangente em um Estudo Longitudinal sobre Homens Jovens que Fazem Sexo com Homens Atraindo para chemseX (CLYMAX)
Um estudo descritivo transversal usando método misto (qualitativo e quantitativo) de coleta de dados
O estudo é um estudo observacional de duas fases que avalia múltiplos aspectos do estudo e homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH).
A Fase I do estudo será um estudo descritivo transversal utilizando uma coleta de dados de métodos mistos (com foco na coleta de dados qualitativos) para adquirir informações necessárias para o desenvolvimento de um estudo mais extenso sobre o mesmo assunto.
A Fase II do estudo será um estudo de coorte prospectivo usando uma coleta de dados quantitativos.
Os resultados da fase I orientarão o desenvolvimento da fase II, que consiste em um número maior de YHSH, importantes questionários iniciais e de acompanhamento e avaliações de comorbidades, testes de infecções sexualmente transmissíveis e integração aos cuidados.
Este protocolo aborda exclusivamente a fase I do estudo.
Assim que os resultados da fase I forem finalizados, o investigador principal enviará a fase II ao IRB da Faculdade de Medicina da Universidade de Chulalongkorn.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1A: Usuários atuais de chemsex
- Homens que fazem sexo com homens
- De 16 a 35 anos
- Capaz de se comunicar em tailandês fluentemente
- Usuários chemsex atuais
- Fornecer consentimento informado
Critério de inclusão:
Grupo 1B: ex-usuários de chemsex (descontinuados ≥90 dias)
- Homens que fazem sexo com homens
- De 16 a 35 anos
- Capaz de se comunicar em tailandês fluentemente
- Ex-usuários de chemsex (descontinuados ≥90 dias)
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Nenhum critério de exclusão para todos os grupos de participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
A: Usuários atuais de chemsex Homens que fazem sexo com homens, De 16 a 35 anos, Capaz de se comunicar em tailandês fluentemente, Usuários atuais de chemsex. B: Ex-usuários de chemsex (descontinuados ≥90 dias) Homens que fazem sexo com homens, De 16 a 35 anos, Capaz de se comunicar em tailandês fluentemente, Ex-usuários de chemsex (descontinuados ≥90 dias). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O estudo será dividido em duas fases. As informações sobre os procedimentos da visita de estudo única de fase I são apresentadas abaixo.
Prazo: 12 meses
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Coleta de dados qualitativos O componente de estudo qualitativo usará entrevistas individuais em profundidade (IDIs) semiestruturadas em tailandês realizadas pessoalmente nas instalações da clínica de saúde comunitária da equipe. Todos os participantes serão incluídos na coleta de dados qualitativos - 40 YHSH, todos os 10 familiares ou colegas de usuários de chemsex e todos os 10 funcionários da clínica. Coleta de dados quantitativos Informações demográficas de todos os participantes, a proporção de todos os participantes elegíveis que concordam em participar do estudo e o status de relacionamento entre os participantes do Grupo 2 e do Grupo 1 serão coletados. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IHRI021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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