Kompleksowa ocena w badaniu podłużnym młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami pociągającymi do chemseX (CLYMAX)
Przekrojowe badanie opisowe z wykorzystaniem metody mieszanej (jakościowej i ilościowej) gromadzenia danych
Badanie jest dwufazowym badaniem obserwacyjnym, które ocenia wiele aspektów badania i młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM).
I faza badań będzie przekrojowym badaniem opisowym z wykorzystaniem mieszanych metod zbierania danych (koncentrujących się na zbieraniu danych jakościowych) w celu pozyskania informacji niezbędnych do opracowania szerszego opracowania na ten sam temat.
Faza II badania będzie prospektywnym badaniem kohortowym z wykorzystaniem gromadzenia danych ilościowych.
Ustalenia z fazy I pokierują rozwojem fazy II, która składa się z większej liczby YMSM, ważnych kwestionariuszy wyjściowych i kontrolnych oraz ocen chorób współistniejących, testów na infekcje przenoszone drogą płciową i integracji z opieką.
Niniejszy protokół dotyczy wyłącznie fazy I badania.
Po sfinalizowaniu ustaleń fazy I główny badacz przedłoży fazę II do IRB Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Chulalongkorn.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1A: Obecni użytkownicy chemseksu
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Wiek 16-35 lat
- Potrafi płynnie porozumiewać się w języku tajskim
- Obecni użytkownicy chemsex
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1B: Byli użytkownicy chemsex (przerwani ≥90 dni)
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Wiek 16-35 lat
- Potrafi płynnie porozumiewać się w języku tajskim
- Byli użytkownicy chemsex (wycofani ≥90 dni)
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Brak kryteriów wykluczenia dla wszystkich grup uczestników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
O: Obecni użytkownicy chemsex Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, w wieku 16-35 lat, potrafiący płynnie porozumiewać się po tajsku, obecni użytkownicy chemsex. B: Byli użytkownicy chemsex (przerwanie ≥90 dni) Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, w wieku 16-35 lat, potrafiący płynnie porozumiewać się w języku tajskim, byli użytkownicy chemsex (przerwanie ≥90 dni). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zostanie podzielone na dwa etapy. Poniżej przedstawiono informacje dotyczące procedur pojedynczej wizyty studyjnej fazy I.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbieranie danych jakościowych Komponent badania jakościowego będzie wykorzystywał częściowo ustrukturyzowane indywidualne pogłębione wywiady (IDI) w języku tajskim, przeprowadzane osobiście w ośrodkach zdrowia społeczności zespołu. Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do zbierania danych jakościowych – 40 YMSM, wszystkich 10 członków rodzin lub rówieśników użytkowników chemsex oraz wszystkich 10 pracowników kliniki. Gromadzenie danych ilościowych Zostaną zebrane dane demograficzne wszystkich uczestników, odsetek wszystkich kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzą się na udział w badaniu, oraz status relacji między uczestnikami z grupy 2 i grupy 1. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHRI021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .