- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05559658
Omfattande bedömning i en longitudinell studie av unga män som har sex med män som lockar till chemseX (CLYMAX)
En tvärsnittsbeskrivande studie med blandad metod (kvalitativ och kvantitativ) datainsamling
Studien är en observationsstudie i två faser som bedömer flera aspekter av studien och unga män som har sex med män (YMSM).
Fas I av studien kommer att vara en tvärsnittsstudie med datainsamling med blandade metoder (med fokus på kvalitativ datainsamling) för att inhämta information som behövs för att utveckla en mer omfattande studie om samma sak.
Fas II av studien kommer att vara en prospektiv kohortstudie med hjälp av en kvantitativ datainsamling.
Fynden från fas I kommer att vägleda utvecklingen av fas II som består av ett större antal YMSM, viktiga baslinje- och uppföljningsenkäter och bedömningar av samsjuklighet, testning av sexuellt överförbara infektioner och integration till vården.
Detta protokoll behandlar uteslutande fas I av studien.
När fas I-resultaten är klara kommer huvudutredaren att lämna in fas II till IRB vid medicinska fakulteten, Chulalongkorn University.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
- Telefonnummer: 661 818 4143
- E-post: siriporn.n@ihri.org
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Napasawan Chinlaertworasiri
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: napasawan@ihir.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1A: Aktuella chemsex-användare
- Män som har sex med män
- I åldern 16-35 år
- Kan kommunicera på thailändska flytande
- Aktuella chemsex-användare
- Ge informerat samtycke
Inklusionskriterier:
Grupp 1B: Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar)
- Män som har sex med män
- I åldern 16-35 år
- Kan kommunicera på thailändska flytande
- Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar)
- Ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Inga uteslutningskriterier för alla grupper av deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp 1
S: Aktuella chemsex-användare Män som har sex med män, i åldern 16-35 år, Kan kommunicera flytande på thailändska, Aktuella chemsex-användare. B: Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar) Män som har sex med män, i åldern 16-35 år, kan kommunicera på thailändska flytande, Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studien kommer att delas upp i två faser. Informationen om tillvägagångssätten för det enda studiebesöket i fas I presenteras nedan.
Tidsram: 12 månader
|
Kvalitativ datainsamling Den kvalitativa studiekomponenten kommer att använda semistrukturerade individuella djupintervjuer (IDIs) på thailändska som genomförs personligen på teamets lokala hälsoklinik. Alla deltagare kommer att inkluderas i den kvalitativa datainsamlingen - 40 YMSM, alla 10 familjemedlemmar eller kamrater till chemsex-användare och alla 10 klinikpersonal. Kvantitativ datainsamling Demografisk information om alla deltagare, andelen av alla kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i studien och relationsstatus mellan deltagare i grupp 2 och grupp 1 kommer att samlas in. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IHRI021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .