Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande bedömning i en longitudinell studie av unga män som har sex med män som lockar till chemseX (CLYMAX)

En tvärsnittsbeskrivande studie med blandad metod (kvalitativ och kvantitativ) datainsamling

Studien är en observationsstudie i två faser som bedömer flera aspekter av studien och unga män som har sex med män (YMSM).

Fas I av studien kommer att vara en tvärsnittsstudie med datainsamling med blandade metoder (med fokus på kvalitativ datainsamling) för att inhämta information som behövs för att utveckla en mer omfattande studie om samma sak.

Fas II av studien kommer att vara en prospektiv kohortstudie med hjälp av en kvantitativ datainsamling.

Fynden från fas I kommer att vägleda utvecklingen av fas II som består av ett större antal YMSM, viktiga baslinje- och uppföljningsenkäter och bedömningar av samsjuklighet, testning av sexuellt överförbara infektioner och integration till vården.

Detta protokoll behandlar uteslutande fas I av studien.

När fas I-resultaten är klara kommer huvudutredaren att lämna in fas II till IRB vid medicinska fakulteten, Chulalongkorn University.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-post: nittaya.p@ihri.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktuella chemsex-användare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1A: Aktuella chemsex-användare

  1. Män som har sex med män
  2. I åldern 16-35 år
  3. Kan kommunicera på thailändska flytande
  4. Aktuella chemsex-användare
  5. Ge informerat samtycke

Inklusionskriterier:

Grupp 1B: Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar)

  1. Män som har sex med män
  2. I åldern 16-35 år
  3. Kan kommunicera på thailändska flytande
  4. Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar)
  5. Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Inga uteslutningskriterier för alla grupper av deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1

S: Aktuella chemsex-användare Män som har sex med män, i åldern 16-35 år, Kan kommunicera flytande på thailändska, Aktuella chemsex-användare.

B: Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar) Män som har sex med män, i åldern 16-35 år, kan kommunicera på thailändska flytande, Tidigare chemsex-användare (upphört ≥90 dagar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studien kommer att delas upp i två faser. Informationen om tillvägagångssätten för det enda studiebesöket i fas I presenteras nedan.
Tidsram: 12 månader

Kvalitativ datainsamling Den kvalitativa studiekomponenten kommer att använda semistrukturerade individuella djupintervjuer (IDIs) på thailändska som genomförs personligen på teamets lokala hälsoklinik. Alla deltagare kommer att inkluderas i den kvalitativa datainsamlingen - 40 YMSM, alla 10 familjemedlemmar eller kamrater till chemsex-användare och alla 10 klinikpersonal.

Kvantitativ datainsamling Demografisk information om alla deltagare, andelen av alla kvalificerade deltagare som samtycker till att delta i studien och relationsstatus mellan deltagare i grupp 2 och grupp 1 kommer att samlas in.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IHRI021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera