Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide beoordeling in een longitudinaal onderzoek naar jonge mannen die seks hebben met mannen die zich aangetrokken voelen tot chemseX (CLYMAX)

Een transversaal beschrijvend onderzoek met behulp van gemengde methode (kwalitatieve en kwantitatieve) gegevensverzameling

De studie is een observatiestudie in twee fasen die meerdere aspecten van studie en jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) beoordeelt.

Fase I van het onderzoek zal een transversaal beschrijvend onderzoek zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van een gemengde gegevensverzameling (gericht op kwalitatieve gegevensverzameling) om informatie te verkrijgen die nodig is voor het ontwikkelen van een uitgebreidere studie over dezelfde kwestie.

Fase II van de studie zal een prospectieve cohortstudie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van een kwantitatieve gegevensverzameling.

Bevindingen uit fase I zullen de ontwikkeling van fase II begeleiden, die bestaat uit een groter aantal YMSM, belangrijke baseline- en follow-upvragenlijsten en comorbiditeitsbeoordelingen, testen op seksueel overdraagbare aandoeningen en integratie in de zorg.

Dit protocol heeft uitsluitend betrekking op fase I van het onderzoek.

Zodra de fase I-bevindingen zijn afgerond, zal de hoofdonderzoeker de fase II indienen bij de IRB van de Faculteit der Geneeskunde, Chulalongkorn University.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Huidige chemsex-gebruikers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1A: Actuele chemsexgebruikers

  1. Mannen die seks hebben met mannen
  2. Leeftijd 16-35 jaar
  3. Vloeiend in het Thais kunnen communiceren
  4. Huidige chemsex-gebruikers
  5. Geïnformeerde toestemming geven

Inclusiecriteria:

Groep 1B: Voormalige chemsex-gebruikers (gestopt ≥90 dagen)

  1. Mannen die seks hebben met mannen
  2. Leeftijd 16-35 jaar
  3. Vloeiend in het Thais kunnen communiceren
  4. Voormalige chemsex-gebruikers (gestopt ≥90 dagen)
  5. Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

Geen uitsluitingscriteria voor alle groepen deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1

A: Huidige chemsex-gebruikers Mannen die seks hebben met mannen, Leeftijd 16-35 jaar, Vloeiend Thais kunnen communiceren, Huidige chemsex-gebruikers.

B: Voormalige chemsex-gebruikers (gestopt ≥ 90 dagen) Mannen die seks hebben met mannen, leeftijd 16-35 jaar, kunnen vloeiend Thais communiceren, voormalige chemsex-gebruikers (gestopt ≥ 90 dagen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoek zal in twee fasen worden verdeeld. Hieronder vindt u informatie over de procedures van het eenmalig studiebezoek fase I.
Tijdsspanne: 12 maanden

Kwalitatieve gegevensverzameling De kwalitatieve studiecomponent zal gebruik maken van semi-gestructureerde individuele diepte-interviews (IDI's) in het Thais die persoonlijk worden gehouden in de faciliteiten van de gezondheidskliniek van het team. Alle deelnemers worden opgenomen in de kwalitatieve gegevensverzameling - 40 YMSM, alle 10 familieleden of leeftijdsgenoten van chemsex-gebruikers, en alle 10 kliniekmedewerkers.

Kwantitatieve gegevensverzameling Demografische informatie van alle deelnemers, het percentage van alle in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en de relatiestatus tussen groep 2- en groep 1-deelnemers wordt verzameld.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IHRI021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren