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Évaluation complète dans une étude longitudinale sur les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes attirant vers chemseX (CLYMAX)

Une étude descriptive transversale utilisant une méthode mixte de collecte de données (qualitative et quantitative)

L'étude est une étude observationnelle en deux phases qui évalue de multiples aspects de l'étude et des jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).

La phase I de l'étude sera une étude descriptive transversale utilisant une collecte de données à méthodes mixtes (axée sur la collecte de données qualitatives) pour acquérir les informations nécessaires à l'élaboration d'une étude plus approfondie sur le même sujet.

La phase II de l'étude sera une étude de cohorte prospective utilisant une collecte de données quantitatives.

Les résultats de la phase I guideront le développement de la phase II qui consiste en un plus grand nombre de YMSM, d'importants questionnaires de base et de suivi et des évaluations des comorbidités, des tests d'infections sexuellement transmissibles et l'intégration aux soins.

Ce protocole concerne exclusivement la phase I de l'étude.

Une fois les résultats de la phase I finalisés, le chercheur principal soumettra la phase II à l'IRB de la Faculté de médecine de l'Université Chulalongkorn.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numéro de téléphone: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
  • Numéro de téléphone: 661 818 4143
  • E-mail: siriporn.n@ihri.org

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Contact:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Contact:
          • Napasawan Chinlaertworasiri
          • Numéro de téléphone: +66 2 1605371
          • E-mail: napasawan@ihir.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisateurs actuels de chemsex

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1A : utilisateurs actuels de chemsex

  1. Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
  2. 16-35 ans
  3. Capable de communiquer en thaï couramment
  4. Utilisateurs actuels de chemsex
  5. Fournir un consentement éclairé

Critère d'intégration:

Groupe 1B : Anciens utilisateurs de chemsex (arrêté ≥ 90 jours)

  1. Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
  2. 16-35 ans
  3. Capable de communiquer en thaï couramment
  4. Anciens utilisateurs de chemsex (arrêté ≥90 jours)
  5. Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Aucun critère d'exclusion pour tous les groupes de participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1

R : Utilisateurs actuels de chemsex Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, âgés de 16 à 35 ans, capables de communiquer couramment en thaï, utilisateurs actuels de chemsex.

B : Anciens utilisateurs de chemsex (arrêtés ≥90 jours) Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, âgés de 16 à 35 ans, capables de communiquer couramment en thaï, Anciens utilisateurs de chemsex (arrêtés ≥90 jours).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étude sera divisée en deux phases. Les informations sur les procédures de la visite d'étude unique de phase I sont présentées ci-dessous.
Délai: 12 mois

Collecte de données qualitatives La composante de l'étude qualitative utilisera des entretiens individuels approfondis (IDI) semi-structurés en thaï menés en personne dans les installations de la clinique de santé communautaire de l'équipe. Tous les participants seront inclus dans la collecte de données qualitatives - 40 YMSM, les 10 membres de la famille ou les pairs des utilisateurs de chemsex et les 10 membres du personnel de la clinique.

Collecte de données quantitatives Les informations démographiques de tous les participants, la proportion de tous les participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude et le statut de la relation entre les participants du groupe 2 et du groupe 1 seront collectés.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHRI021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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