- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05559658
Évaluation complète dans une étude longitudinale sur les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes attirant vers chemseX (CLYMAX)
Une étude descriptive transversale utilisant une méthode mixte de collecte de données (qualitative et quantitative)
L'étude est une étude observationnelle en deux phases qui évalue de multiples aspects de l'étude et des jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).
La phase I de l'étude sera une étude descriptive transversale utilisant une collecte de données à méthodes mixtes (axée sur la collecte de données qualitatives) pour acquérir les informations nécessaires à l'élaboration d'une étude plus approfondie sur le même sujet.
La phase II de l'étude sera une étude de cohorte prospective utilisant une collecte de données quantitatives.
Les résultats de la phase I guideront le développement de la phase II qui consiste en un plus grand nombre de YMSM, d'importants questionnaires de base et de suivi et des évaluations des comorbidités, des tests d'infections sexuellement transmissibles et l'intégration aux soins.
Ce protocole concerne exclusivement la phase I de l'étude.
Une fois les résultats de la phase I finalisés, le chercheur principal soumettra la phase II à l'IRB de la Faculté de médecine de l'Université Chulalongkorn.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numéro de téléphone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Siriporn Nonenoy, RN.MPH.
- Numéro de téléphone: 661 818 4143
- E-mail: siriporn.n@ihri.org
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Institute of HIV Research and Innovation
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Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contact:
- Napasawan Chinlaertworasiri
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: napasawan@ihir.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1A : utilisateurs actuels de chemsex
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- 16-35 ans
- Capable de communiquer en thaï couramment
- Utilisateurs actuels de chemsex
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'intégration:
Groupe 1B : Anciens utilisateurs de chemsex (arrêté ≥ 90 jours)
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- 16-35 ans
- Capable de communiquer en thaï couramment
- Anciens utilisateurs de chemsex (arrêté ≥90 jours)
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion pour tous les groupes de participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
R : Utilisateurs actuels de chemsex Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, âgés de 16 à 35 ans, capables de communiquer couramment en thaï, utilisateurs actuels de chemsex. B : Anciens utilisateurs de chemsex (arrêtés ≥90 jours) Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, âgés de 16 à 35 ans, capables de communiquer couramment en thaï, Anciens utilisateurs de chemsex (arrêtés ≥90 jours). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étude sera divisée en deux phases. Les informations sur les procédures de la visite d'étude unique de phase I sont présentées ci-dessous.
Délai: 12 mois
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Collecte de données qualitatives La composante de l'étude qualitative utilisera des entretiens individuels approfondis (IDI) semi-structurés en thaï menés en personne dans les installations de la clinique de santé communautaire de l'équipe. Tous les participants seront inclus dans la collecte de données qualitatives - 40 YMSM, les 10 membres de la famille ou les pairs des utilisateurs de chemsex et les 10 membres du personnel de la clinique. Collecte de données quantitatives Les informations démographiques de tous les participants, la proportion de tous les participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude et le statut de la relation entre les participants du groupe 2 et du groupe 1 seront collectés. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI021
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