- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05559658
Valutazione completa in uno studio longitudinale su giovani uomini che fanno sesso con uomini che attirano chemseX (CLYMAX)
Uno studio descrittivo trasversale che utilizza la raccolta di dati con metodo misto (qualitativo e quantitativo).
Lo studio è uno studio osservazionale in due fasi che valuta molteplici aspetti dello studio e giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM).
La fase I dello studio sarà uno studio descrittivo trasversale utilizzando una raccolta di dati con metodi misti (concentrandosi sulla raccolta di dati qualitativi) per acquisire le informazioni necessarie per sviluppare uno studio più ampio sulla stessa materia.
La fase II dello studio sarà uno studio prospettico di coorte utilizzando una raccolta di dati quantitativi.
I risultati della fase I guideranno lo sviluppo della fase II che consiste in un numero maggiore di YMSM, importanti questionari di base e di follow-up e valutazioni delle comorbidità, test sulle infezioni sessualmente trasmissibili e integrazione nell'assistenza.
Questo protocollo affronta esclusivamente la fase I dello studio.
Una volta finalizzati i risultati della fase I, il ricercatore principale presenterà la fase II all'IRB della Facoltà di Medicina, Università di Chulalongkorn.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1A: attuali utilizzatori di chemsex
- Uomini che fanno sesso con uomini
- Età 16-35 anni
- In grado di comunicare fluentemente in tailandese
- Attuali utenti di chemsex
- Fornire il consenso informato
Criterio di inclusione:
Gruppo 1B: ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni)
- Uomini che fanno sesso con uomini
- Età 16-35 anni
- In grado di comunicare fluentemente in tailandese
- Ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni)
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione per tutti i gruppi di partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
A: Attuali utilizzatori di chemsex Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, Età compresa tra 16 e 35 anni, In grado di comunicare fluentemente in tailandese, Attuali utilizzatori di chemsex. B: Ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni) Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, di età compresa tra 16 e 35 anni, in grado di comunicare fluentemente in tailandese, ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo studio si articolerà in due fasi. Di seguito sono riportate le informazioni sulle modalità della visita unica di studio di fase I.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Raccolta di dati qualitativi La componente di studio qualitativo utilizzerà interviste approfondite individuali semi-strutturate (IDI) in tailandese condotte di persona presso le strutture della clinica sanitaria della comunità del team. Tutti i partecipanti saranno inclusi nella raccolta di dati qualitativi: 40 YMSM, tutti i 10 membri della famiglia o colleghi di utenti di chemsex e tutto il personale della clinica 10. Raccolta di dati quantitativi Verranno raccolte le informazioni demografiche di tutti i partecipanti, la percentuale di tutti i partecipanti idonei che accettano di partecipare allo studio e lo stato della relazione tra i partecipanti del Gruppo 2 e del Gruppo 1. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHRI021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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