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Valutazione completa in uno studio longitudinale su giovani uomini che fanno sesso con uomini che attirano chemseX (CLYMAX)

Uno studio descrittivo trasversale che utilizza la raccolta di dati con metodo misto (qualitativo e quantitativo).

Lo studio è uno studio osservazionale in due fasi che valuta molteplici aspetti dello studio e giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM).

La fase I dello studio sarà uno studio descrittivo trasversale utilizzando una raccolta di dati con metodi misti (concentrandosi sulla raccolta di dati qualitativi) per acquisire le informazioni necessarie per sviluppare uno studio più ampio sulla stessa materia.

La fase II dello studio sarà uno studio prospettico di coorte utilizzando una raccolta di dati quantitativi.

I risultati della fase I guideranno lo sviluppo della fase II che consiste in un numero maggiore di YMSM, importanti questionari di base e di follow-up e valutazioni delle comorbidità, test sulle infezioni sessualmente trasmissibili e integrazione nell'assistenza.

Questo protocollo affronta esclusivamente la fase I dello studio.

Una volta finalizzati i risultati della fase I, il ricercatore principale presenterà la fase II all'IRB della Facoltà di Medicina, Università di Chulalongkorn.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali utenti di chemsex

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1A: attuali utilizzatori di chemsex

  1. Uomini che fanno sesso con uomini
  2. Età 16-35 anni
  3. In grado di comunicare fluentemente in tailandese
  4. Attuali utenti di chemsex
  5. Fornire il consenso informato

Criterio di inclusione:

Gruppo 1B: ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni)

  1. Uomini che fanno sesso con uomini
  2. Età 16-35 anni
  3. In grado di comunicare fluentemente in tailandese
  4. Ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni)
  5. Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Nessun criterio di esclusione per tutti i gruppi di partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1

A: Attuali utilizzatori di chemsex Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, Età compresa tra 16 e 35 anni, In grado di comunicare fluentemente in tailandese, Attuali utilizzatori di chemsex.

B: Ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni) Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, di età compresa tra 16 e 35 anni, in grado di comunicare fluentemente in tailandese, ex utilizzatori di chemsex (interrotti da ≥90 giorni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo studio si articolerà in due fasi. Di seguito sono riportate le informazioni sulle modalità della visita unica di studio di fase I.
Lasso di tempo: 12 mesi

Raccolta di dati qualitativi La componente di studio qualitativo utilizzerà interviste approfondite individuali semi-strutturate (IDI) in tailandese condotte di persona presso le strutture della clinica sanitaria della comunità del team. Tutti i partecipanti saranno inclusi nella raccolta di dati qualitativi: 40 YMSM, tutti i 10 membri della famiglia o colleghi di utenti di chemsex e tutto il personale della clinica 10.

Raccolta di dati quantitativi Verranno raccolte le informazioni demografiche di tutti i partecipanti, la percentuale di tutti i partecipanti idonei che accettano di partecipare allo studio e lo stato della relazione tra i partecipanti del Gruppo 2 e del Gruppo 1.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHRI021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utenti ChemSex per YMSM

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