治療後の脳腫瘍の変化を理解する新しい MRI 技術を開発
2026年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
脳転移における治療反応評価のための臨床 CEST MR フィンガープリンティング法の開発
この研究の目的は、新しい磁気共鳴画像法（MRI）技術を開発およびテストして、脳腫瘍を持つ参加者のがんの悪化による腫瘍の成長と治療の影響による腫瘍の成長の違いを判断するために使用できるかどうかを確認することです。定位放射線手術（SRS）と呼ばれる放射線療法で治療されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ouri Cohen, PhD
- 電話番号：646-608-8259
- メール：coheno1@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nelson Moss, MD
- 電話番号：212-639-7075
- メール：mossn@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Ouri Coheb, PhD
- 電話番号：646-608-8259
- メール：coheno1@mskcc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師は、学際的な脳転移疾患管理チーム内で、研究参加に適格となる可能性のある参加者について話し合います。
これらの潜在的な参加者は、担当医師または調査チームから連絡を受けます。
治験責任医師は、SRS を受ける予定の同意のある参加者を優先し、可能であれば、臨床的に必要な MRI スキャンと研究スキャンを調整して、参加者の時間と混乱を最小限に抑えます。
説明
包含基準:
[研究目的 1 (SA1) の場合] 健康なボランティアは、以下の基準を満たす場合に研究に参加します。
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
- がんの診断は知られていない
[研究目的 3 (SA3) の場合] 患者は、以下の基準を満たす場合に研究に参加します。
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
- 1cmを超える未治療の脳転移が少なくとも1つある（例えば、神経放射線科医によって転移の可能性が高いと判断された既知の全身性がん患者の脳内の増強病変）
- 予定されているSRS治療
除外基準:
健康なボランティア (SA1) および患者 (SA2) の除外基準:
- -安全性スクリーニングアンケート（付録A）への肯定的な回答によって定義されたMRIの禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 発作または閉所恐怖症反応を発症する可能性を含む既存の病状、および心停止の可能性が通常よりも大きい
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳転移のある参加者
-参加者は、少なくとも1つの未治療の脳転移> 1cmを持っています
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CEST-MRF は、従来のパルス シーケンスに必要な時間の何分の 1 かでプロトン交換率と体積分率の両方の正確な定量化を可能にし、開発および最適化されます。
他の名前：
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健康な参加者
参加者はがんの診断を受けたことがありません。
このプロトコルに登録されたボランティアは、再現性の研究のために定期的に複数の MRI 検査を受けることがあります。
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CEST-MRF は、従来のパルス シーケンスに必要な時間の何分の 1 かでプロトン交換率と体積分率の両方の正確な定量化を可能にし、開発および最適化されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴フィンガープリンティング (MRF) / CEST-MRF パラメーターを使用した高速化学交換飽和移動 (CEST) イメージングの変化と動きの有無
時間枠：3年まで
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モーションの有無にかかわらず 6 つの CEST-MRF パラメータの変化を評価することにより、当社の前臨床 CEST-MRF パルス シーケンスを基礎として使用して、臨床スキャナ用の迅速かつ堅牢な 3D CEST-MRF パルス シーケンスを開発します。
これらのパラメータには、水の T1 および T2 緩和 (T1w、T2w)、アミド交換率 (ksw) および体積分率 (fs)、半固体交換率 (kssw) および体積分率 (fss) が含まれます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEST-MRFパラメーターマップを作成します
時間枠：最大3年
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マルチパラメトリックデータの獲得と再構築を改善するために、MRI物理学誘導人工知能アプローチを開発する
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最大3年
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SRS後のCEST-MRFの縦方向の変化を測定します
時間枠：最大3年
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放射線療法の前後にCEST-MRFの変化を評価して、脳転移の予測イメージングバイオマーカーとしての潜在的な役割を評価する
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最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ouri Cohen, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月22日
一次修了 (推定)
2027年9月22日
研究の完了 (推定)
2027年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-191
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。