Utvikle en ny MR-teknikk for å forstå endringer i hjernesvulster etter behandling
4. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utvikling av en klinisk CEST MR-fingeravtrykkmetode for behandlingsresponsvurdering i hjernemetastaser
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en ny magnetisk resonanstomografi (MRI) teknikk for å se om den kan brukes til å se forskjellen mellom tumorvekst fra forverring av kreft og vekst fra effekten av behandling hos deltakere som har hjernesvulster behandlet med strålebehandling kalt stereotaktisk strålekirurgi (SRS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ouri Cohen, PhD
- Telefonnummer: 646-608-8259
- E-post: coheno1@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nelson Moss, MD
- Telefonnummer: 212-639-7075
- E-post: mossn@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Ouri Coheb, PhD
- Telefonnummer: 646-608-8259
- E-post: coheno1@mskcc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiens etterforskere vil diskutere deltaker som potensielt er kvalifisert for forskningsdeltakelse innenfor deres tverrfaglige lederteam for hjernemetastaser.
Disse potensielle deltakerne vil deretter bli kontaktet av deres behandlende lege eller etterforskerteam.
Undersøkere vil prioritere samtykkende deltakere som planlegges å gjennomgå SRS og, når det er mulig, vil forsøke å koordinere forskningsskanningen med deres klinisk nødvendige MR-skanninger for å minimere tid og forstyrrelser for deltakeren.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige [for studiemål 1 (SA1)] vil bli med i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- Ingen kjent kreftdiagnose
Pasienter [for studiemål 3 (SA3)] vil bli med i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- Minst én ubehandlet hjernemetastase > 1 cm (f.eks. en forsterkende lesjon i hjernen til en pasient med kjent systemisk kreft som er fastslått å representere metastase av nevroradiolog)
- Planlagt SRS-behandling
Ekskluderingskriterier:
Friske frivillige (SA1) og pasienter (SA2) eksklusjonskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for MR som definert av positive svar på sikkerhetsskjermens spørreskjema (vedlegg A)
- Gravide eller ammende kvinner
- Eksisterende medisinske tilstander, inkludert sannsynligheten for å utvikle anfall eller klaustrofobiske reaksjoner, og noe større enn normalt potensiale for hjertestans
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med hjernemetastaser
Deltakerne vil ha minst én ubehandlet hjernemetastase > 1 cm
|
CEST-MRF muliggjør nøyaktig kvantifisering av både protonutvekslingshastigheter og volumfraksjoner på en brøkdel av tiden som kreves av konvensjonelle pulssekvenser vil bli utviklet og optimalisert.
Andre navn:
|
|
Friske deltakere
Deltakerne vil ikke ha noen kjent kreftdiagnose.
Frivillige som er registrert på denne protokollen kan gjennomgå flere MR-undersøkelser med jevne mellomrom for studier av reproduserbarhet.
|
CEST-MRF muliggjør nøyaktig kvantifisering av både protonutvekslingshastigheter og volumfraksjoner på en brøkdel av tiden som kreves av konvensjonelle pulssekvenser vil bli utviklet og optimalisert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av rask kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (CEST) avbildning med magnetisk resonans fingeravtrykk (MRF)/CEST-MRF parametere med og uten bevegelse
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Utvikle en rask og robust 3D CEST-MRF-pulssekvens for kliniske skannere ved å bruke vår prekliniske CEST-MRF-pulssekvens som grunnlag ved å evaluere endringene av de 6 CEST-MRF-parametrene med og uten bevegelse.
Disse parameterne inkluderer vann T1 og T2 relaksasjon (T1w,T2w), amidutvekslingshastighet (ksw) og volumfraksjon (fs) og halvfast utvekslingshastighet (kssw) og volumfraksjon (fss).
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag Cest-MRF-parameterkart
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Utvikle en MR-fysikkstyrt kunstig intelligenstilnærming for å forbedre anskaffelse og rekonstruksjon av multiparametriske data
|
Opptil 3 år
|
|
Mål langsgående endringer i CEST-MRF etter SRS
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Evaluer Cest-MRF endringer før og etter strålebehandling for å vurdere potensiell rolle som prediktiv avbildning av biomarkør for hjernemetastaser
|
Opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
22. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
22. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .