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Desenvolvendo uma nova técnica de ressonância magnética para entender as mudanças nos tumores cerebrais após o tratamento

4 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Desenvolvimento de um método de impressão digital CEST MR para avaliação da resposta ao tratamento em metástases cerebrais

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma nova técnica de ressonância magnética (MRI) para ver se ela pode ser usada para diferenciar o crescimento do tumor do agravamento do câncer e o crescimento dos efeitos do tratamento em participantes com tumores cerebrais. tratados com radioterapia chamada radiocirurgia estereotáxica (SRS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nelson Moss, MD
  • Número de telefone: 212-639-7075
  • E-mail: mossn@mskcc.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores do estudo discutirão os participantes potencialmente elegíveis para participação em pesquisas dentro de sua equipe interdisciplinar de gerenciamento de doenças com metástases cerebrais. Esses potenciais participantes serão então contatados por seus médicos assistentes ou pela equipe de investigadores. Os investigadores do estudo priorizarão os participantes consentidos que planejam se submeter à SRS e, quando possível, tentarão coordenar o exame de pesquisa com seus exames de ressonância magnética clinicamente necessários para minimizar o tempo e a interrupção do participante.

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários saudáveis ​​[para o Objetivo do Estudo 1 (SA1)] serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de entender e dar consentimento informado
  • Nenhum diagnóstico de câncer conhecido

Os pacientes [para o objetivo do estudo 3 (SA3)] serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de entender e dar consentimento informado
  • Pelo menos uma metástase cerebral não tratada > 1 cm (por exemplo, uma lesão realçada no cérebro de um paciente com câncer sistêmico conhecido determinado como provável metástase pelo neurorradiologista)
  • Tratamento SRS planejado

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de voluntários saudáveis ​​(SA1) e pacientes (SA2):

  • Qualquer contraindicação à ressonância magnética, conforme definido por respostas positivas ao Questionário de tela de segurança (Apêndice A)
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Condições médicas pré-existentes, incluindo a probabilidade de desenvolver convulsões ou reações claustrofóbicas e qualquer potencial maior do que o normal para parada cardíaca
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com Metástases Cerebrais
Os participantes terão pelo menos uma metástase cerebral não tratada > 1 cm
Teste de diagnostico: CEST-MRF
O CEST-MRF permite a quantificação precisa das taxas de troca de prótons e frações de volume em uma fração do tempo exigido pelas sequências de pulso convencionais que serão desenvolvidas e otimizadas.
Outros nomes:
  • troca química transferência de saturação ressonância magnética método de impressão digital
Participantes saudáveis
Os participantes não terão diagnóstico de câncer conhecido. Os voluntários inscritos neste protocolo podem ser submetidos a vários exames de ressonância magnética periodicamente para estudos de reprodutibilidade.
Teste de diagnostico: CEST-MRF
O CEST-MRF permite a quantificação precisa das taxas de troca de prótons e frações de volume em uma fração do tempo exigido pelas sequências de pulso convencionais que serão desenvolvidas e otimizadas.
Outros nomes:
  • troca química transferência de saturação ressonância magnética método de impressão digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da imagem de transferência rápida de saturação por troca química (CEST) com impressão digital por ressonância magnética (MRF)/parâmetros CEST-MRF com e sem movimento
Prazo: Até 3 anos
Desenvolva uma sequência de pulsos CEST-MRF 3D rápida e robusta para scanners clínicos usando nossa sequência de pulsos CEST-MRF pré-clínica como base, avaliando as alterações dos 6 parâmetros CEST-MRF com e sem movimento. Esses parâmetros incluem a relaxação da água T1 e T2 (T1w,T2w), taxa de troca de amida (ksw) e fração de volume (fs) e a taxa de troca semi-sólida (kssw) e fração de volume (fss).
Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crie mapas de parâmetros CEST-MRF
Prazo: Até 3 anos
Desenvolva uma abordagem de inteligência artificial guiada por física de RM para melhorar a aquisição e reconstrução de dados multiparamétricos
Até 3 anos
Medir alterações longitudinais no CEST-MRF após SRS
Prazo: Até 3 anos
Avalie as alterações do CEST-MRF antes e após a radioterapia para avaliar o papel potencial como biomarcador de imagem preditiva para metástases cerebrais
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

22 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-191

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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