Utveckla en ny MRT-teknik för att förstå förändringar i hjärntumörer efter behandling
4 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utveckling av en klinisk CEST MR-fingeravtrycksmetod för behandlingsresponsbedömning i hjärnmetastaser
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en ny magnetisk resonanstomografi (MRI) teknik för att se om den kan användas för att se skillnaden mellan tumörtillväxt från försämring av cancer och tillväxt från effekterna av behandling hos deltagare som har hjärntumörer behandlas med strålbehandling som kallas stereotaktisk strålkirurgi (SRS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ouri Cohen, PhD
- Telefonnummer: 646-608-8259
- E-post: coheno1@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nelson Moss, MD
- Telefonnummer: 212-639-7075
- E-post: mossn@mskcc.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Ouri Coheb, PhD
- Telefonnummer: 646-608-8259
- E-post: coheno1@mskcc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens utredare kommer att diskutera deltagare som potentiellt är kvalificerade för forskningsdeltagande inom sitt tvärvetenskapliga team för ledning av hjärnmetastassjukdomar.
Dessa potentiella deltagare kommer sedan att kontaktas av sin behandlande läkare eller utredarteam.
Studieutredarna kommer att prioritera samtyckande deltagare som är planerade att genomgå SRS och kommer, när det är möjligt, att försöka samordna forskningsskanningen med deras kliniskt nödvändiga MRI-skanningar för att minimera tid och störningar för deltagaren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska frivilliga [för studiemål 1 (SA1)] kommer att delta i studien om de uppfyller följande kriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kunna förstå och ge informerat samtycke
- Ingen känd cancerdiagnos
Patienter [för studiemål 3 (SA3)] kommer att delta i studien om de uppfyller följande kriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kunna förstå och ge informerat samtycke
- Minst en obehandlad hjärnmetastas > 1 cm (t.ex. en förstärkande lesion i hjärnan hos en patient med känd systemisk cancer som sannolikt representerar metastas av neuroradiolog)
- Planerad SRS-behandling
Exklusions kriterier:
Friska frivilliga (SA1) och patienter (SA2) uteslutningskriterier:
- Alla kontraindikationer för MRT som definieras av positiva svar på frågeformuläret för säkerhetsskärm (bilaga A)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Redan existerande medicinska tillstånd, inklusive sannolikheten för att utveckla anfall eller klaustrofobiska reaktioner, och någon större risk än normalt för hjärtstopp
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med hjärnmetastaser
Deltagarna kommer att ha minst en obehandlad hjärnmetastas > 1 cm
|
CEST-MRF möjliggör noggrann kvantifiering av både protonväxlingshastigheter och volymfraktioner på en bråkdel av den tid som krävs av konventionella pulssekvenser kommer att utvecklas och optimeras.
Andra namn:
|
|
Friska deltagare
Deltagarna kommer inte att ha någon känd cancerdiagnos.
Frivilliga som är inskrivna på detta protokoll kan genomgå flera MRT-undersökningar med jämna mellanrum för studier av reproducerbarhet.
|
CEST-MRF möjliggör noggrann kvantifiering av både protonväxlingshastigheter och volymfraktioner på en bråkdel av den tid som krävs av konventionella pulssekvenser kommer att utvecklas och optimeras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av snabb kemisk utbytesmättnadsöverföring (CEST) avbildning med magnetisk resonansfingeravtryck (MRF)/CEST-MRF-parametrar med och utan rörelse
Tidsram: Upp till 3 år
|
Utveckla en snabb och robust 3D CEST-MRF-pulssekvens för kliniska skannrar med vår prekliniska CEST-MRF-pulssekvens som bas genom att utvärdera förändringarna av de 6 CEST-MRF-parametrarna med och utan rörelse.
Dessa parametrar inkluderar vatten T1 och T2 relaxation (T1w,T2w), amidväxlingshastighet (ksw) och volymfraktion (fs) och halvfast växlingshastighet (kssw) och volymfraktion (fss).
|
Upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa CEST-MRF-parameterkartor
Tidsram: Upp till 3 år
|
Utveckla en MR-fysikstyrd konstgjord intelligensmetod för att förbättra förvärv och rekonstruktion av multiparametriska data
|
Upp till 3 år
|
|
Mät longitudinella förändringar i CEST-MRF efter SRS
Tidsram: Upp till 3 år
|
Utvärdera CEST-MRF-förändringar före och efter strålterapi för att bedöma potentiell roll som prediktiv avbildning Biomarkör för hjärnmetastaser
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
22 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Första postat (Faktisk)
29 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .