Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny MR-teknik til at forstå ændringer i hjernetumorer efter behandling

18. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling af en klinisk CEST MR-fingeraftryksmetode til behandlingsresponsvurdering i hjernemetastaser

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en ny magnetisk resonans imaging (MRI) teknik for at se, om den kan bruges til at kende forskel på tumorvækst fra forværring af kræft og vækst fra virkningerne af behandling hos deltagere, der har hjernetumorer behandlet med strålebehandling kaldet stereotaktisk strålekirurgi (SRS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nelson Moss, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7075
  • E-mail: mossn@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Ouri Coheb, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8259

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens efterforskere vil diskutere deltagere, der er potentielt kvalificerede til forskningsdeltagelse inden for deres tværfaglige sygdomshåndteringsteam for hjernemetastaser. Disse potentielle deltagere vil derefter blive kontaktet af deres behandlende læge eller investigator team. Undersøgelsesforskere vil prioritere samtykkende deltagere, som er planlagt til at gennemgå SRS, og vil, når det er muligt, forsøge at koordinere forskningsscanningen med deres klinisk nødvendige MR-scanninger for at minimere tid og forstyrrelser for deltageren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske frivillige [for studiemål 1 (SA1)] vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Ingen kendt kræftdiagnose

Patienter [for undersøgelsesmål 3 (SA3)] vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Mindst én ubehandlet hjernemetastase > 1 cm (f.eks. en forstærkende læsion i hjernen hos en patient med kendt systemisk cancer, som er bestemt til at repræsentere metastase af neuroradiolog)
  • Planlagt SRS-behandling

Ekskluderingskriterier:

Sunde frivillige (SA1) og patienter (SA2) udelukkelseskriterier:

  • Enhver kontraindikation til MR som defineret ved positive svar på sikkerhedsskærmens spørgeskema (bilag A)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Eksisterende medicinske tilstande, herunder sandsynligheden for at udvikle anfald eller klaustrofobiske reaktioner, og enhver større end normalt potentiale for hjertestop
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med hjernemetastaser
Deltagerne vil have mindst én ubehandlet hjernemetastase > 1 cm
Diagnostisk test: CEST-MRF
CEST-MRF muliggør nøjagtig kvantificering af både protonudvekslingsrater og volumenfraktioner på en brøkdel af den tid, der kræves af konventionelle pulssekvenser, vil blive udviklet og optimeret.
Andre navne:
  • kemisk udveksling mætning overførsel magnetisk resonans fingeraftryk metode
Sunde deltagere
Deltagerne vil ikke have nogen kendt kræftdiagnose
Diagnostisk test: CEST-MRF
CEST-MRF muliggør nøjagtig kvantificering af både protonudvekslingsrater og volumenfraktioner på en brøkdel af den tid, der kræves af konventionelle pulssekvenser, vil blive udviklet og optimeret.
Andre navne:
  • kemisk udveksling mætning overførsel magnetisk resonans fingeraftryk metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Rapid Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) billeddannelse med magnetisk resonans fingeraftryk (MRF)/CEST-MRF parametre med og uden bevægelse
Tidsramme: Op til 3 år
Udvikl en hurtig og robust 3D CEST-MRF pulssekvens til kliniske scannere ved at bruge vores prækliniske CEST-MRF pulssekvens som grundlag ved at evaluere ændringerne af de 6 CEST-MRF parametre med og uden bevægelse. Disse parametre inkluderer vand-T1- og T2-relaksation (T1w,T2w), amidudvekslingshastighed (ksw) og volumenfraktion (fs) og den halvfaste udvekslingshastighed (kssw) og volumenfraktion (fss).
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med CEST-MRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner