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Sviluppo di una nuova tecnica di risonanza magnetica per comprendere i cambiamenti nei tumori cerebrali dopo il trattamento

4 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sviluppo di un metodo clinico di impronte digitali CEST MR per la valutazione della risposta al trattamento nelle metastasi cerebrali

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare una nuova tecnica di risonanza magnetica (MRI) per vedere se può essere utilizzata per distinguere tra crescita tumorale dal peggioramento del cancro e crescita dagli effetti del trattamento nei partecipanti che hanno tumori cerebrali trattati con radioterapia chiamata radiochirurgia stereotassica (SRS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nelson Moss, MD
  • Numero di telefono: 212-639-7075
  • Email: mossn@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori dello studio discuteranno i partecipanti potenzialmente idonei per la partecipazione alla ricerca all'interno del loro team interdisciplinare di gestione della malattia delle metastasi cerebrali. Questi potenziali partecipanti verranno quindi contattati dal loro medico curante o dal team di investigatori. Gli investigatori dello studio daranno la priorità ai partecipanti consenzienti che dovrebbero sottoporsi a SRS e, quando possibile, tenteranno di coordinare la scansione di ricerca con le loro scansioni MRI clinicamente necessarie per ridurre al minimo il tempo e l'interruzione per il partecipante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I volontari sani [per lo scopo dello studio 1 (SA1)] verranno inseriti nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato
  • Nessuna diagnosi di cancro nota

I pazienti [per lo scopo dello studio 3 (SA3)] verranno inseriti nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato
  • Almeno una metastasi cerebrale non trattata > 1 cm (p. es., una lesione in aumento nel cervello di un paziente con cancro sistemico noto che il neuroradiologo ha ritenuto probabile rappresentare una metastasi)
  • Trattamento SRS programmato

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per volontari sani (SA1) e pazienti (SA2):

  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica definita dalle risposte positive al questionario sullo schermo di sicurezza (Appendice A)
  • Donne incinte o che allattano
  • Condizioni mediche preesistenti, inclusa la probabilità di sviluppare convulsioni o reazioni claustrofobiche e qualsiasi potenziale maggiore del normale di arresto cardiaco
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con metastasi cerebrali
I partecipanti avranno almeno una metastasi cerebrale non trattata> 1 cm
Test diagnostico: CEST-MRF
CEST-MRF consente una quantificazione accurata sia dei tassi di scambio protonico che delle frazioni di volume in una frazione del tempo richiesto dalle sequenze di impulsi convenzionali che saranno sviluppate e ottimizzate.
Altri nomi:
  • scambio chimico saturazione trasferimento risonanza magnetica fingerprinting metodo
Partecipanti sani
I partecipanti non avranno alcuna diagnosi nota di cancro. I volontari iscritti a questo protocollo possono sottoporsi periodicamente a più esami MRI per studi di riproducibilità.
Test diagnostico: CEST-MRF
CEST-MRF consente una quantificazione accurata sia dei tassi di scambio protonico che delle frazioni di volume in una frazione del tempo richiesto dalle sequenze di impulsi convenzionali che saranno sviluppate e ottimizzate.
Altri nomi:
  • scambio chimico saturazione trasferimento risonanza magnetica fingerprinting metodo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'imaging CEST (Rapid Chemical Exchange Saturation Transfer) con parametri MRF (Magnetic Resonance Fingerprinting)/CEST-MRF con e senza movimento
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sviluppa una sequenza di impulsi CEST-MRF 3D rapida e robusta per scanner clinici utilizzando la nostra sequenza di impulsi CEST-MRF preclinica come base valutando le modifiche dei 6 parametri CEST-MRF con e senza movimento. Questi parametri includono il rilassamento T1 e T2 dell'acqua (T1w, T2w), il tasso di cambio dell'ammide (ksw) e la frazione di volume (fs) e il tasso di cambio semisolido (kssw) e la frazione di volume (fss).
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea mappe dei parametri CEST-MRF
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sviluppare un approccio di intelligenza artificiale guidata da MRI per migliorare l'acquisizione e la ricostruzione dei dati multiparametrici
Fino a 3 anni
Misurare i cambiamenti longitudinali nel CEST-MRF dopo SRS
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Valutare i cambiamenti del CEST-MRF prima e dopo la radioterapia per valutare il ruolo potenziale come biomarcatore di imaging predittivo per le metastasi cerebrali
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

22 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi cerebrali

Prove cliniche su CEST-MRF

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