Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка нового метода МРТ для понимания изменений в опухолях головного мозга после лечения

4 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Разработка клинического метода CEST MR Fingerprinting для оценки ответа на лечение при метастазах в головной мозг

Целью этого исследования является разработка и тестирование нового метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы увидеть, можно ли его использовать для определения разницы между ростом опухоли в результате обострения рака и ростом в результате лечения у участников с опухолями головного мозга. лечение лучевой терапией, называемой стереотаксической радиохирургией (SRS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ouri Cohen, PhD
  • Номер телефона: 646-608-8259
  • Электронная почта: coheno1@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nelson Moss, MD
  • Номер телефона: 212-639-7075
  • Электронная почта: mossn@mskcc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Ouri Coheb, PhD
          • Номер телефона: 646-608-8259
          • Электронная почта: coheno1@mskcc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи обсудят участников, потенциально подходящих для участия в исследовании, в своей междисциплинарной группе по лечению метастазов в головной мозг. Затем с этими потенциальными участниками свяжется их лечащий врач или исследовательская группа. Исследователи исследования будут отдавать приоритет давшим согласие участникам, которым планируется пройти SRS, и, когда это возможно, попытаются скоординировать сканирование исследования с их клинически необходимыми МРТ-сканами, чтобы свести к минимуму время и неудобства для участника.

Описание

Критерии включения:

Здоровые добровольцы [для цели исследования 1 (SA1)] будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способен понять и дать информированное согласие
  • Неизвестный диагноз рака

Пациенты [для цели исследования 3 (SA3)] будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способен понять и дать информированное согласие
  • По крайней мере, один нелеченный метастаз в головной мозг > 1 см (например, усиливающее поражение в головном мозге пациента с установленным системным раком, который, по мнению нейрорадиолога, может представлять собой метастаз)
  • Плановое лечение СРС

Критерий исключения:

Здоровые добровольцы (SA1) и пациенты (SA2) критерии исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ, определяемые положительными ответами на Опросник безопасности (Приложение А).
  • Беременные или кормящие женщины
  • Ранее существовавшие заболевания, в том числе вероятность развития судорог или клаустрофобных реакций, а также любая большая, чем обычно, вероятность остановки сердца.
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с метастазами в головной мозг
У участников будет как минимум один нелеченный метастаз в головной мозг > 1 см.
Диагностический тест: CEST-MRF
CEST-MRF обеспечивает точное количественное определение как скоростей обмена протонов, так и объемных долей за долю времени, необходимого для разработки и оптимизации обычных последовательностей импульсов.
Другие имена:
  • химический обмен насыщение перенос магнитно-резонансный метод фингерпринтинга
Здоровые участники
У участников не будет известного диагноза рака. Добровольцы, участвующие в этом протоколе, могут периодически проходить несколько МРТ-обследований для изучения воспроизводимости.
Диагностический тест: CEST-MRF
CEST-MRF обеспечивает точное количественное определение как скоростей обмена протонов, так и объемных долей за долю времени, необходимого для разработки и оптимизации обычных последовательностей импульсов.
Другие имена:
  • химический обмен насыщение перенос магнитно-резонансный метод фингерпринтинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметров быстрого переноса сатурации химического обмена (CEST) с магнитно-резонансной дактилоскопией (MRF) / параметров CEST-MRF с движением и без него
Временное ограничение: До 3 лет
Разработайте быструю и надежную последовательность импульсов 3D CEST-MRF для клинических сканеров, используя нашу доклиническую последовательность импульсов CEST-MRF в качестве основы, оценивая изменения 6 параметров CEST-MRF с движением и без него. Эти параметры включают релаксацию воды T1 и T2 (T1w, T2w), скорость обмена амида (ksw) и объемную долю (fs), а также скорость обмена полутвердых веществ (kssw) и объемную долю (fss).
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать карты параметров CEST-MRF
Временное ограничение: До 3 лет
Разработка подхода к искусственному интеллекту с физическим интеллектом под руководством МРТ для улучшения получения и реконструкции многопараметрических данных
До 3 лет
Измерьте продольные изменения в CEST-MRF после SRS
Временное ограничение: До 3 лет
Оценить изменения CEST-MRF до и после лучевой терапии, чтобы оценить потенциальную роль в качестве биомаркера прогнозной визуализации для метастазов в мозг
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться