치료 후 뇌종양의 변화를 이해하기 위한 새로운 MRI 기술 개발
2023년 12월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
뇌 전이의 치료 반응 평가를 위한 임상 CEST MR 핑거프린팅 방법 개발
이 연구의 목적은 새로운 자기 공명 영상(MRI) 기술을 개발하고 테스트하여 뇌종양이 있는 참가자의 암 악화에서 종양 성장과 치료 효과에서 성장 사이의 차이를 구분하는 데 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다. 정위 방사선 수술(SRS)이라는 방사선 요법으로 치료합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ouri Cohen, PhD
- 전화번호: 646-608-8259
- 이메일: coheno1@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nelson Moss, MD
- 전화번호: 212-639-7075
- 이메일: mossn@mskcc.org
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Ouri Coheb, PhD
- 전화번호: 646-608-8259
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 조사관은 학제 간 뇌 전이 질환 관리 팀 내에서 잠재적으로 연구 참여 자격이 있는 참가자에 대해 논의할 것입니다.
이러한 잠재적 참가자는 치료 의사 또는 조사 팀에서 연락을 취할 것입니다.
연구 조사관은 SRS를 받을 계획인 동의 참가자를 우선순위로 정하고 가능한 경우 참가자의 시간과 중단을 최소화하기 위해 임상적으로 필요한 MRI 스캔과 연구 스캔을 조정하려고 시도할 것입니다.
설명
포함 기준:
건강한 지원자[연구 목표 1(SA1)용]는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하게 됩니다.
- 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 알려진 암 진단 없음
환자[연구 목표 3(SA3)용]는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하게 됩니다.
- 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 적어도 하나의 치료되지 않은 뇌 전이 > 1cm(예: 신경방사선과 전문의에 의해 전이를 나타낼 가능성이 있다고 결정된 알려진 전신 암 환자의 뇌에서 강화 병변)
- 계획된 SRS 치료
제외 기준:
건강한 지원자(SA1) 및 환자(SA2) 제외 기준:
- Safety Screen Questionnaire(부록 A)에 대한 긍정적인 응답으로 정의된 MRI에 대한 모든 금기 사항
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 발작 또는 밀실 공포증 반응이 발생할 가능성을 포함하여 기존의 의학적 상태 및 정상보다 심정지 가능성이 더 큰 경우
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌전이가 있는 참가자
참가자는 1cm 이상의 치료되지 않은 뇌 전이가 최소 한 번 있어야 합니다.
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CEST-MRF는 기존의 펄스 시퀀스가 개발되고 최적화되는 데 필요한 시간의 일부로 양성자 교환 속도와 부피 분율 모두를 정확하게 정량화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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건강한 참가자
참가자는 알려진 암 진단이 없습니다.
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CEST-MRF는 기존의 펄스 시퀀스가 개발되고 최적화되는 데 필요한 시간의 일부로 양성자 교환 속도와 부피 분율 모두를 정확하게 정량화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임이 있거나 없는 자기 공명 지문(MRF)/CEST-MRF 매개변수를 사용한 빠른 화학적 교환 포화 전이(CEST) 영상의 변화
기간: 최대 3년
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움직임이 있거나 없는 6가지 CEST-MRF 매개변수의 변화를 평가하여 전임상 CEST-MRF 펄스 시퀀스를 기본으로 사용하여 임상 스캐너용 빠르고 견고한 3D CEST-MRF 펄스 시퀀스를 개발합니다.
이러한 매개변수에는 물 T1 및 T2 이완(T1w,T2w), 아미드 교환율(ksw) 및 부피 분율(fs), 반고체 교환율(kssw) 및 부피 분율(fss)이 포함됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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CEST-MRF에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London알려지지 않은
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London모병
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Case Comprehensive Cancer CenterThe Cleveland Clinic아직 모집하지 않음
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Massachusetts General Hospital완전한
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