Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nové techniky MRI k pochopení změn mozkových nádorů po léčbě

4. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vývoj klinické CEST MR metody snímání otisků prstů pro hodnocení odpovědi na léčbu u mozkových metastáz

Účelem této studie je vyvinout a otestovat novou techniku ​​zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), aby se zjistilo, zda ji lze použít k rozlišení rozdílu mezi růstem nádoru od zhoršení rakoviny a růstem z účinků léčby u účastníků, kteří mají nádory na mozku. léčených radiační terapií nazývanou stereotaktická radiochirurgie (SRS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nelson Moss, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-7075
  • E-mail: mossn@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé studie budou diskutovat o účastníkovi potenciálně způsobilém k účasti na výzkumu v rámci jejich interdisciplinárního týmu pro řízení onemocnění mozkových metastáz. Tito potenciální účastníci budou poté kontaktováni jejich ošetřujícím lékařem nebo výzkumným týmem. Vyšetřovatelé studie budou upřednostňovat souhlasné účastníky, kteří mají v plánu podstoupit SRS, a pokud to bude možné, pokusí se koordinovat výzkumné skenování s jejich klinicky nezbytnými skeny MRI, aby se minimalizoval čas a narušení pro účastníka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci [pro studijní cíl 1 (SA1)] budou zařazeni do studie, pokud splní následující kritéria:

  • Věk ≥ 18 let
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas
  • Žádná známá diagnóza rakoviny

Pacienti [pro cíl studie 3 (SA3)] budou zařazeni do studie, pokud splňují následující kritéria:

  • Věk ≥ 18 let
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas
  • Alespoň jedna neléčená mozková metastáza > 1 cm (např. zvětšující se léze v mozku pacienta se známou systémovou rakovinou, u níž neuroradiolog pravděpodobně určil, že představuje metastázu)
  • Plánovaná léčba SRS

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků (SA1) a pacientů (SA2):

  • Jakékoli kontraindikace k MRI definované pozitivními odpověďmi na dotazník Safety Screen Questionnaire (Příloha A)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Preexistující zdravotní stavy, včetně pravděpodobnosti rozvoje záchvatů nebo klaustrofobických reakcí a větší než normální potenciál pro srdeční zástavu
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s metastázami v mozku
Účastníci budou mít alespoň jednu neléčenou mozkovou metastázu > 1 cm
Diagnostický test: CEST-MRF
CEST-MRF umožňuje přesnou kvantifikaci jak výměnných rychlostí protonů, tak objemových zlomků ve zlomku času, který vyžaduje konvenční pulzní sekvence budou vyvinuty a optimalizovány.
Ostatní jména:
  • chemická výměna saturační přenos magnetická rezonance metoda snímání otisků prstů
Zdraví účastníci
Účastníci nebudou mít žádnou známou diagnózu rakoviny. Dobrovolníci zapsaní do tohoto protokolu mohou pravidelně podstupovat více vyšetření MRI za účelem studií reprodukovatelnosti.
Diagnostický test: CEST-MRF
CEST-MRF umožňuje přesnou kvantifikaci jak výměnných rychlostí protonů, tak objemových zlomků ve zlomku času, který vyžaduje konvenční pulzní sekvence budou vyvinuty a optimalizovány.
Ostatní jména:
  • chemická výměna saturační přenos magnetická rezonance metoda snímání otisků prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zobrazování rychlým přenosem chemické výměny (CEST) s magnetickou rezonancí (MRF)/parametry CEST-MRF s pohybem a bez pohybu
Časové okno: Do 3 let
Vyviňte rychlou a robustní 3D pulzní sekvenci CEST-MRF pro klinické skenery s využitím naší předklinické pulzní sekvence CEST-MRF jako základu vyhodnocením změn 6 parametrů CEST-MRF s pohybem a bez pohybu. Tyto parametry zahrnují relaxaci vody T1 a T2 (T1w,T2w), rychlost výměny amidu (ksw) a objemový zlomek (fs) a rychlost výměny polotuhé látky (kssw) a objemový zlomek (fss).
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte mapy parametrů CEST-MRF
Časové okno: Až 3 roky
Vypracovat MRI fyziku vedený přístup umělé inteligence ke zlepšení získávání a rekonstrukce multiparetorických dat
Až 3 roky
Změřte podélné změny v Cest-MRF po SRS
Časové okno: Až 3 roky
Vyhodnoťte změny CEST-MRF před a po radiační terapii za účelem posouzení potenciální role jako prediktivního zobrazovacího biomarkeru pro mozkové metastázy
Až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na CEST-MRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit