Desarrollo de una nueva técnica de resonancia magnética para comprender los cambios en los tumores cerebrales después del tratamiento
4 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Desarrollo de un método clínico de huellas dactilares CEST MR para la evaluación de la respuesta al tratamiento en metástasis cerebrales
El propósito de este estudio es desarrollar y probar una nueva técnica de resonancia magnética nuclear (RMN) para ver si se puede usar para diferenciar entre el crecimiento tumoral a partir del empeoramiento del cáncer y el crecimiento a partir de los efectos del tratamiento en participantes que tienen tumores cerebrales. tratados con radioterapia llamada radiocirugía estereotáctica (SRS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ouri Cohen, PhD
- Número de teléfono: 646-608-8259
- Correo electrónico: coheno1@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nelson Moss, MD
- Número de teléfono: 212-639-7075
- Correo electrónico: mossn@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Ouri Coheb, PhD
- Número de teléfono: 646-608-8259
- Correo electrónico: coheno1@mskcc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores del estudio analizarán a los participantes potencialmente elegibles para participar en la investigación dentro de su equipo interdisciplinario de manejo de enfermedades por metástasis cerebrales.
Estos participantes potenciales luego serán contactados por su médico tratante o equipo de investigación.
Los investigadores del estudio darán prioridad a los participantes que hayan dado su consentimiento y que planean someterse a SRS y, cuando sea posible, intentarán coordinar la exploración de investigación con sus exploraciones de resonancia magnética clínicamente necesarias para minimizar el tiempo y las interrupciones para el participante.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los voluntarios sanos [para el Objetivo 1 del estudio (SA1)] participarán en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- Sin diagnóstico de cáncer conocido
Los pacientes [para el objetivo 3 del estudio (SA3)] se incluirán en el estudio si cumplen los siguientes criterios:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- Al menos una metástasis cerebral no tratada > 1 cm (p. ej., una lesión realzada en el cerebro de un paciente con cáncer sistémico conocido que el neurorradiólogo determinó que probablemente represente metástasis)
- Tratamiento planificado de SRS
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de voluntarios sanos (SA1) y pacientes (SA2):
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética según lo definido por las respuestas positivas al Cuestionario de detección de seguridad (Apéndice A)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Condiciones médicas preexistentes, incluida la probabilidad de desarrollar convulsiones o reacciones claustrofóbicas, y cualquier potencial mayor de lo normal para un paro cardíaco
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con metástasis cerebrales
Los participantes tendrán al menos una metástasis cerebral no tratada > 1 cm
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CEST-MRF permite la cuantificación precisa tanto de las tasas de intercambio de protones como de las fracciones de volumen en una fracción del tiempo requerido por las secuencias de pulsos convencionales que se desarrollarán y optimizarán.
Otros nombres:
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Participantes sanos
Los participantes no tendrán ningún diagnóstico de cáncer conocido.
Los voluntarios inscritos en este protocolo pueden someterse a múltiples exámenes de resonancia magnética periódicamente para estudios de reproducibilidad.
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CEST-MRF permite la cuantificación precisa tanto de las tasas de intercambio de protones como de las fracciones de volumen en una fracción del tiempo requerido por las secuencias de pulsos convencionales que se desarrollarán y optimizarán.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de imágenes de transferencia de saturación de intercambio químico rápido (CEST) con huellas dactilares de resonancia magnética (MRF)/parámetros CEST-MRF con y sin movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Desarrolle una secuencia de pulsos 3D CEST-MRF rápida y robusta para escáneres clínicos usando nuestra secuencia de pulsos preclínica CEST-MRF como base evaluando los cambios de los 6 parámetros CEST-MRF con y sin movimiento.
Estos parámetros incluyen la relajación del agua T1 y T2 (T1w,T2w), la tasa de intercambio de amida (ksw) y la fracción de volumen (fs) y la tasa de intercambio semisólido (kssw) y la fracción de volumen (fss).
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crear mapas de parámetros CEST-MRF
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Desarrollar un enfoque de inteligencia artificial guiada por física de resonancia magnética para mejorar la adquisición y reconstrucción de datos multiparamétricos
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Hasta 3 años
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Medir cambios longitudinales en CEST-MRF después de SRS
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Evalúe los cambios de CEST-MRF antes y después de la radioterapia para evaluar el papel potencial como biomarcador de imágenes predictivas para metástasis cerebrales
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
22 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
22 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Resonancia magnética
- Voluntarios Saludables
- Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering
- Metástasis cerebrales
- tumor cerebral metastásico
- cáncer cerebral metastásico
- Metástasis Cerebral, Adulto
- metástasis cerebral no tratada
- CEST-MRF
- intercambio químico transferencia de saturación toma de huellas dactilares por resonancia magnética
- 22-191
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .