Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden MRI-tekniikan kehittäminen aivokasvainten muutosten ymmärtämiseksi hoidon jälkeen

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kliinisen CEST MR -sormenjälkimenetelmän kehittäminen aivometastaasien hoitovasteen arviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata uutta magneettikuvaustekniikkaa (MRI) selvittääkseen, voidaanko sen avulla erottaa kasvaimen kasvun ja syövän pahenemisen ja hoidon vaikutuksista johtuvan kasvun välillä osallistujilla, joilla on aivokasvain. hoidetaan sädehoidolla, jota kutsutaan stereotaktiseksi radiokirurgiaksi (SRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nelson Moss, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-7075
  • Sähköposti: mossn@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ouri Coheb, PhD
          • Puhelinnumero: 646-608-8259

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat keskustelevat tieteidenvälisessä aivometastaasisairauksien hallintaryhmässään osallistujista, jotka voivat mahdollisesti osallistua tutkimukseen. Heidän hoitava lääkärinsä tai tutkijaryhmänsä ottaa sitten yhteyttä näihin mahdollisiin osallistujiin. Tutkimustutkijat asettavat etusijalle suostumuksensa antaneet osallistujat, joille on tarkoitus tehdä SRS, ja yrittävät mahdollisuuksien mukaan koordinoida tutkimusskannauksen kliinisesti välttämättömien MRI-skannaustensa kanssa minimoidakseen osallistujalle kuluvan ajan ja häiriöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset [tutkimuksen tavoite 1 (SA1)] otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ei tunnettua syöpädiagnoosia

Potilaat [tutkimuksen tavoite 3 (SA3)] otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ainakin yksi käsittelemätön aivometastaasi, jonka pituus on yli 1 cm (esim. voimistuva leesio potilaan aivoissa, jolla on tunnettu systeeminen syöpä, jonka neuroradiologi on määrittänyt todennäköisesti edustavan etäpesäkkeitä)
  • Suunniteltu SRS-hoito

Poissulkemiskriteerit:

Terveiden vapaaehtoisten (SA1) ja potilaiden (SA2) poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, jotka määritellään turvallisuusnäyttökyselyyn saatujen positiivisten vastausten perusteella (liite A)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys ja mikä tahansa normaalia suurempi sydämenpysähdyksen mahdollisuus
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on aivometastaaseja
Osallistujilla on vähintään yksi hoitamaton aivometastaasi, jonka halkaisija on yli 1 cm
Diagnostinen testi: CEST-MRF
CEST-MRF mahdollistaa sekä protonien vaihtokurssien että tilavuusosien tarkan kvantifioinnin murto-osassa ajasta, joka tarvitaan tavanomaisten pulssisekvenssien kehittämiseen ja optimointiin.
Muut nimet:
  • kemiallinen vaihto saturaatiosiirto magneettiresonanssisormenjälkimenetelmä
Terveet osallistujat
Osallistujilla ei ole tunnettua syöpädiagnoosia
Diagnostinen testi: CEST-MRF
CEST-MRF mahdollistaa sekä protonien vaihtokurssien että tilavuusosien tarkan kvantifioinnin murto-osassa ajasta, joka tarvitaan tavanomaisten pulssisekvenssien kehittämiseen ja optimointiin.
Muut nimet:
  • kemiallinen vaihto saturaatiosiirto magneettiresonanssisormenjälkimenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rapid Chemical Exchange saturation Transfer (CEST) -kuvantamisen muutos magneettiresonanssisormenjälkien (MRF) / CEST-MRF-parametrien kanssa liikkeellä ja ilman
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kehitä nopea ja vankka 3D CEST-MRF-pulssisekvenssi kliinisille skannereille käyttämällä prekliinistä CEST-MRF-pulssisekvenssiä perustana arvioimalla kuuden CEST-MRF-parametrin muutokset liikkeellä ja ilman. Näihin parametreihin kuuluvat veden T1 ja T2 relaksaatio (T1w, T2w), amidin vaihtokurssi (ksw) ja tilavuusosuus (fs) sekä puolikiinteän vaihtokurssi (kssw) ja tilavuusosuus (fss).
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset CEST-MRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa