Uuden MRI-tekniikan kehittäminen aivokasvainten muutosten ymmärtämiseksi hoidon jälkeen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kliinisen CEST MR -sormenjälkimenetelmän kehittäminen aivometastaasien hoitovasteen arviointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata uutta magneettikuvaustekniikkaa (MRI) selvittääkseen, voidaanko sen avulla erottaa kasvaimen kasvun ja syövän pahenemisen ja hoidon vaikutuksista johtuvan kasvun välillä osallistujilla, joilla on aivokasvain. hoidetaan sädehoidolla, jota kutsutaan stereotaktiseksi radiokirurgiaksi (SRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ouri Cohen, PhD
- Puhelinnumero: 646-608-8259
- Sähköposti: coheno1@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nelson Moss, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7075
- Sähköposti: mossn@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ouri Coheb, PhD
- Puhelinnumero: 646-608-8259
- Sähköposti: coheno1@mskcc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat keskustelevat tieteidenvälisessä aivometastaasisairauksien hallintaryhmässään osallistujista, jotka voivat mahdollisesti osallistua tutkimukseen.
Heidän hoitava lääkärinsä tai tutkijaryhmänsä ottaa sitten yhteyttä näihin mahdollisiin osallistujiin.
Tutkimustutkijat asettavat etusijalle suostumuksensa antaneet osallistujat, joille on tarkoitus tehdä SRS, ja yrittävät mahdollisuuksien mukaan koordinoida tutkimusskannauksen kliinisesti välttämättömien MRI-skannaustensa kanssa minimoidakseen osallistujalle kuluvan ajan ja häiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset [tutkimuksen tavoite 1 (SA1)] otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Ei tunnettua syöpädiagnoosia
Potilaat [tutkimuksen tavoite 3 (SA3)] otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Ainakin yksi käsittelemätön aivometastaasi, jonka pituus on yli 1 cm (esim. voimistuva leesio potilaan aivoissa, jolla on tunnettu systeeminen syöpä, jonka neuroradiologi on määrittänyt todennäköisesti edustavan etäpesäkkeitä)
- Suunniteltu SRS-hoito
Poissulkemiskriteerit:
Terveiden vapaaehtoisten (SA1) ja potilaiden (SA2) poissulkemiskriteerit:
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, jotka määritellään turvallisuusnäyttökyselyyn saatujen positiivisten vastausten perusteella (liite A)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys ja mikä tahansa normaalia suurempi sydämenpysähdyksen mahdollisuus
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on aivometastaaseja
Osallistujilla on vähintään yksi hoitamaton aivometastaasi, jonka halkaisija on yli 1 cm
|
CEST-MRF mahdollistaa sekä protonien vaihtokurssien että tilavuusosien tarkan kvantifioinnin murto-osassa ajasta, joka tarvitaan tavanomaisten pulssisekvenssien kehittämiseen ja optimointiin.
Muut nimet:
|
|
Terveet osallistujat
Osallistujilla ei ole tunnettua syöpädiagnoosia.
Tähän protokollaan ilmoittautuneille vapaaehtoisille voidaan tehdä ajoittain useita MRI-tutkimuksia toistettavuustutkimuksia varten.
|
CEST-MRF mahdollistaa sekä protonien vaihtokurssien että tilavuusosien tarkan kvantifioinnin murto-osassa ajasta, joka tarvitaan tavanomaisten pulssisekvenssien kehittämiseen ja optimointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rapid Chemical Exchange saturation Transfer (CEST) -kuvantamisen muutos magneettiresonanssisormenjälkien (MRF) / CEST-MRF-parametrien kanssa liikkeellä ja ilman
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kehitä nopea ja vankka 3D CEST-MRF-pulssisekvenssi kliinisille skannereille käyttämällä prekliinistä CEST-MRF-pulssisekvenssiä perustana arvioimalla kuuden CEST-MRF-parametrin muutokset liikkeellä ja ilman.
Näihin parametreihin kuuluvat veden T1 ja T2 relaksaatio (T1w, T2w), amidin vaihtokurssi (ksw) ja tilavuusosuus (fs) sekä puolikiinteän vaihtokurssi (kssw) ja tilavuusosuus (fss).
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo CEST-MRF-parametrikarttoja
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kehitä MRI-fysiikan ohjaama tekoälylähestymistapa moniparametrisen tiedon hankkimisen ja jälleenrakentamisen parantamiseksi
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Mittaa CEST-MRF: n pitkittäismuutokset SRS: n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi CEST-MRF-muutokset ennen sädehoitoa ja sen jälkeen arvioidaksesi mahdollisen roolin ennustavana kuvantamisbiomarkkerina aivojen etäpesäkkeille
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .