Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer neuen MRT-Technik zum Verständnis von Veränderungen bei Hirntumoren nach der Behandlung

4. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung einer klinischen CEST-MR-Fingerprinting-Methode zur Beurteilung des Behandlungsansprechens bei Hirnmetastasen

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer neuen Magnetresonanztomographie (MRT)-Technik, um zu sehen, ob sie verwendet werden kann, um den Unterschied zwischen Tumorwachstum durch Verschlechterung des Krebses und Wachstum durch die Auswirkungen der Behandlung bei Teilnehmern mit Hirntumoren zu erkennen mit Strahlentherapie behandelt, die als stereotaktische Radiochirurgie (SRS) bezeichnet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nelson Moss, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7075
  • E-Mail: mossn@mskcc.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Prüfärzte der Studie werden die potenziell für eine Forschungsteilnahme in Frage kommenden Teilnehmer innerhalb ihres interdisziplinären Managementteams für Hirnmetastasen besprechen. Diese potenziellen Teilnehmer werden dann von ihrem behandelnden Arzt oder Prüfteam kontaktiert. Studienprüfer priorisieren zustimmende Teilnehmer, die sich einer SRS unterziehen möchten, und versuchen, wenn möglich, den Forschungsscan mit ihren klinisch notwendigen MRT-Scans zu koordinieren, um Zeit und Unterbrechungen für den Teilnehmer zu minimieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige [für Studienziel 1 (SA1)] werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • In der Lage zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben
  • Keine bekannte Krebsdiagnose

Patienten [für Studienziel 3 (SA3)] werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • In der Lage zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben
  • Mindestens eine unbehandelte Hirnmetastase > 1 cm (z. B. eine sich verstärkende Läsion im Gehirn eines Patienten mit bekanntem systemischem Krebs, die vom Neuroradiologen als wahrscheinlich Metastasierung eingestuft wird)
  • Geplante SRS-Behandlung

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden (SA1) und Patienten (SA2):

  • Jegliche Kontraindikation für MRT gemäß Definition durch positive Antworten auf den Safety Screen Questionnaire (Anhang A)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorbestehende Erkrankungen, einschließlich der Wahrscheinlichkeit, Krampfanfälle oder klaustrophobische Reaktionen zu entwickeln, und ein überdurchschnittliches Potenzial für einen Herzstillstand
  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Hirnmetastasen
Die Teilnehmer haben mindestens eine unbehandelte Hirnmetastase > 1 cm
Diagnosetest: MESZ-MRF
CEST-MRF ermöglicht eine genaue Quantifizierung sowohl von Protonenaustauschraten als auch von Volumenanteilen in einem Bruchteil der Zeit, die herkömmliche Pulssequenzen benötigen, die entwickelt und optimiert werden.
Andere Namen:
  • chemischer Austausch Sättigungstransfer Magnetresonanz-Fingerprinting-Verfahren
Gesunde Teilnehmer
Bei den Teilnehmern ist keine Krebsdiagnose bekannt. Freiwillige, die für dieses Protokoll eingeschrieben sind, können sich regelmäßig mehreren MRT-Untersuchungen unterziehen, um die Reproduzierbarkeit zu untersuchen.
Diagnosetest: MESZ-MRF
CEST-MRF ermöglicht eine genaue Quantifizierung sowohl von Protonenaustauschraten als auch von Volumenanteilen in einem Bruchteil der Zeit, die herkömmliche Pulssequenzen benötigen, die entwickelt und optimiert werden.
Andere Namen:
  • chemischer Austausch Sättigungstransfer Magnetresonanz-Fingerprinting-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der CEST-Bildgebung (Rapid Chemical Exchange Saturation Transfer) mit Magnetresonanz-Fingerprinting (MRF)/CEST-MRF-Parametern mit und ohne Bewegung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Entwickeln Sie eine schnelle und robuste 3D-CEST-MRF-Pulssequenz für klinische Scanner auf der Grundlage unserer präklinischen CEST-MRF-Pulssequenz, indem Sie die Änderungen der 6 CEST-MRF-Parameter mit und ohne Bewegung auswerten. Diese Parameter umfassen die T1- und T2-Relaxation des Wassers (T1w, T2w), die Amidaustauschrate (ksw) und den Volumenanteil (fs) und die halbfeste Austauschrate (kssw) und den Volumenanteil (fss).
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie CEST-MRF-Parameterkarten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Entwickeln Sie einen von MRI Physik geführten Ansatz für künstliche Intelligenz zur Verbesserung des Erwerbs und der Rekonstruktion multiparametrischer Daten
Bis zu 3 Jahre
Messen Sie Längsänderungen bei CEST-MRF nach SRS
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewerten Sie CEST-MRF-Veränderungen vor und nach der Strahlentherapie, um die potenzielle Rolle als Vorhersage-Bildgebungs-Biomarker für Hirnmetastasen zu bewerten
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnmetastasen

Klinische Studien zur MESZ-MRF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren