开发一种新的 MRI 技术来了解治疗后脑肿瘤的变化
2026年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
用于脑转移瘤治疗反应评估的临床 CEST MR 指纹图谱方法的开发
这项研究的目的是开发和测试一种新的磁共振成像 (MRI) 技术，看看它是否可以用来区分患有脑肿瘤的参与者因癌症恶化而导致的肿瘤生长与因治疗效果而导致的肿瘤生长之间的区别用称为立体定向放射外科 (SRS) 的放射疗法治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ouri Cohen, PhD
- 电话号码：646-608-8259
- 邮箱：coheno1@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Nelson Moss, MD
- 电话号码：212-639-7075
- 邮箱：mossn@mskcc.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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接触：
- Ouri Coheb, PhD
- 电话号码：646-608-8259
- 邮箱：coheno1@mskcc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究调查人员将讨论可能有资格在其跨学科脑转移疾病管理团队中参与研究的参与者。
然后，他们的主治医师或研究团队将联系这些潜在参与者。
研究调查人员将优先考虑计划接受 SRS 的同意参与者，并且在可能的情况下，将尝试协调研究扫描与临床必要的 MRI 扫描，以尽量减少参与者的时间和干扰。
描述
纳入标准：
如果符合以下标准，健康志愿者 [研究目标 1 (SA1)] 将被纳入研究：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够理解并给予知情同意
- 没有已知的癌症诊断
如果符合以下标准，患者 [研究目标 3 (SA3)] 将被纳入研究：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够理解并给予知情同意
- 至少有一个未经治疗的脑转移 > 1 厘米（例如，神经放射学家确定可能代表转移的已知系统性癌症患者脑中的增强病变）
- 计划的 SRS 治疗
排除标准：
健康志愿者（SA1）和患者（SA2）排除标准：
- 对安全筛查问卷（附录 A）的积极反应所定义的任何 MRI 禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 预先存在的医疗条件，包括发生癫痫发作或幽闭恐惧症反应的可能性，以及任何高于正常水平的心脏骤停可能性
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有脑转移的参与者
参与者将有至少一个未经治疗的脑转移 > 1cm
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CEST-MRF 能够在开发和优化传统脉冲序列所需时间的一小部分内准确量化质子交换率和体积分数。
其他名称：
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健康的参与者
参与者没有已知的癌症诊断。
参加该方案的志愿者可能会定期接受多次 MRI 检查，以研究可重复性。
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CEST-MRF 能够在开发和优化传统脉冲序列所需时间的一小部分内准确量化质子交换率和体积分数。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有和不具有运动的磁共振指纹（MRF）/ CEST-MRF参数的快速化学交换饱和转移（CEST）成像的变化
大体时间：长达 3 年
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使用我们的临床前 CEST-MRF 脉冲序列作为基础，通过评估 6 个 CEST-MRF 参数在运动和不运动情况下的变化，为临床扫描仪开发快速且稳健的 3D CEST-MRF 脉冲序列。
这些参数包括水 T1 和 T2 弛豫 (T1w,T2w)、酰胺交换率 (ksw) 和体积分数 (fs) 以及半固体交换率 (kssw) 和体积分数 (fss)。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建CEST-MRF参数图
大体时间：最多3年
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开发MRI物理引导的人工智能方法，以改善多参数数据的获取和重建
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最多3年
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测量SRS后CEST-MRF的纵向变化
大体时间：最多3年
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评估放射治疗前后的CEST-MRF变化，以评估作为脑转移的预测成像生物标志物的潜在作用
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最多3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ouri Cohen, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月22日
初级完成 (估计的)
2027年9月22日
研究完成 (估计的)
2027年9月22日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-191
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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