Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een nieuwe MRI-techniek om veranderingen in hersentumoren na behandeling te begrijpen

4 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ontwikkeling van een klinische CEST MR-vingerafdrukmethode voor beoordeling van de respons op de behandeling bij hersenmetastasen

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een nieuwe techniek voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om te zien of deze kan worden gebruikt om het verschil te zien tussen tumorgroei door verergering van kanker en groei door de effecten van behandeling bij deelnemers met hersentumoren. behandeld met bestralingstherapie genaamd stereotactische radiochirurgie (SRS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nelson Moss, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-7075
  • E-mail: mossn@mskcc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers van het onderzoek zullen deelnemers bespreken die mogelijk in aanmerking komen voor onderzoeksdeelname binnen hun interdisciplinaire managementteam voor hersenmetastasen. Deze potentiële deelnemers zullen dan gecontacteerd worden door hun behandelend arts of onderzoeksteam. Studieonderzoekers zullen prioriteit geven aan instemmende deelnemers die SRS moeten ondergaan en zullen, indien mogelijk, proberen de onderzoeksscan te coördineren met hun klinisch noodzakelijke MRI-scans om tijd en verstoring voor de deelnemer tot een minimum te beperken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers [voor Study Aim 1 (SA1)] worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
  • Geen bekende diagnose van kanker

Patiënten [voor studiedoel 3 (SA3)] worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
  • Minstens één onbehandelde hersenmetastase > 1 cm (bijv. een versterkende laesie in de hersenen van een patiënt met bekende systemische kanker waarvan door een neuroradioloog is vastgesteld dat het waarschijnlijk een metastase vertegenwoordigt)
  • Geplande SRS-behandeling

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers (SA1) en patiënten (SA2):

  • Elke contra-indicatie voor MRI zoals gedefinieerd door positieve antwoorden op de Safety Screen-vragenlijst (bijlage A)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Reeds bestaande medische aandoeningen, waaronder de kans op het ontwikkelen van epileptische aanvallen of claustrofobische reacties, en een groter dan normaal potentieel voor hartstilstand
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met hersenmetastasen
Deelnemers hebben minimaal één onbehandelde hersenmetastase > 1 cm
Diagnostische toets: CEST-MRF
CEST-MRF maakt nauwkeurige kwantificering mogelijk van zowel protonenuitwisselingssnelheden als volumefracties in een fractie van de tijd die nodig is voor conventionele pulssequenties.
Andere namen:
  • chemische uitwisseling verzadigingsoverdracht magnetische resonantie vingerafdrukmethode
Gezonde deelnemers
Deelnemers zullen geen bekende kankerdiagnose hebben. Vrijwilligers die voor dit protocol zijn ingeschreven, kunnen periodiek meerdere MRI-onderzoeken ondergaan om de reproduceerbaarheid te onderzoeken.
Diagnostische toets: CEST-MRF
CEST-MRF maakt nauwkeurige kwantificering mogelijk van zowel protonenuitwisselingssnelheden als volumefracties in een fractie van de tijd die nodig is voor conventionele pulssequenties.
Andere namen:
  • chemische uitwisseling verzadigingsoverdracht magnetische resonantie vingerafdrukmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Rapid Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) beeldvorming met magnetische resonantie vingerafdrukken (MRF)/CEST-MRF parameters met en zonder beweging
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Ontwikkel een snelle en robuuste 3D CEST-MRF-pulssequentie voor klinische scanners met behulp van onze preklinische CEST-MRF-pulssequentie als basis door de veranderingen van de 6 CEST-MRF-parameters met en zonder beweging te evalueren. Deze parameters omvatten de water T1 en T2 relaxatie (T1w,T2w), amide wisselkoers (ksw) en volumefractie (fs) en de semi-vaste wisselkoers (kssw) en volumefractie (fss).
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak CEST-MRF parameterkaarten
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Ontwikkel een MRI-fysica-geleide kunstmatige intelligentiebenadering om de acquisitie en wederopbouw van multiparametrische gegevens te verbeteren
Maximaal 3 jaar
Meet longitudinale veranderingen in CEST-MRF na SRS
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Evalueer CEST-MRF-veranderingen voor en na radiotherapie om de mogelijke rol als voorspellende beeldvormende biomarker voor hersenmetastasen te beoordelen
Maximaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ouri Cohen, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

22 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

22 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren